长沙市中医医院（长沙市第八医院）：减压沸腾清洗机采购需求公开

一、功能及要求：

一、 设备名称： 减压沸腾清洗机

二、 数量： 1台， 预算总价 6 0 0000.00元

三、主要技术规格要求

1. 适用范围：用于对可重复使用的外科器械、麻醉器械、牙科手机、外来器械、内植入物和腔镜（含硬镜）器械进行清洗、消毒和干燥。

2. 清洗原理：采用真空沸腾技术（非负压超声），腔体内的正负压沸腾次数大于 20次，具有液相脉冲(清洗器械表面)及气相脉冲(清洗管腔内部)，两种给气技术。(须提供证明材料)

3. 有效容积： ≥230L（要求提供证明材料）

4. 材质：内室采用镜面不锈钢材质，外装饰罩采用不锈钢拉丝板材质。

5. 装载量： ≥16个，篮筐尺寸：≥560*240*50mm，带盖可拆卸（定制）

6. 装载方式：清洗各类器械器具，无需各种专用清洗层架、托盘装载，可直接放入清洗槽内清洗。无需各种插管接头连接管状器械，篮筐装载后直接放入腔体内即可完成清洗。

7. 门：双门通道可互锁；具备门障碍开关，有观察窗（要求提供证明材料）

8. 加热方式：蒸汽加热，通过换热器对清洗用水进行加热（非蒸汽直接加热）。要求加热过程蒸汽与水不直接接触。

9. 计量泵数量： ≥3个（酶液2个，润滑剂1个，备用计量泵各1个）

10. 干燥方式：采用真空干燥和连续脉冲干燥结合的方式，要求对不耐热器械（＜ 60℃）无任何损伤。

11. 关键零配件：设备关键零配件如控制系统、触摸屏、气动阀等均需为进口品牌；空气过滤器效率 ≥99.99%，过滤精度≤0.3 um。

12. 主控制器：采用 PLC控制系统，具备故障直接显示功能，非代码显示。

13. 彩色触摸屏： ≥7寸彩色触摸屏显示；分辨率≥800*640 ，显示色彩≥16K。

14. 安全保护：包括但不限于漏电断路装置、泵过载保护装置、舱体过热保护装置、加热器保护装置、缺水保护装置、酶液缺少保护装置、门安全防护装置等

15. 记录方式：采用针式打印机，可自动打印过程曲线、并记录 A0 值；数据常规保存条件下可保存 10 以上，或者实现无纸存储 U 盘直接导入电脑。提供设备打印记录。打印纸规格为通用纸张。

16. ▲清洗流程：程序流程至少包括预洗、洗涤、一次漂洗，二次漂洗、消毒、干燥。全过程由控制器自动控制，保证设备稳定、有序的运行，程序中不包含超声清洗程序。

17. ▲清洗程序：至少包含常规器械、精密器械、软镜、硬镜、管腔器械）等清洗程序（管腔器械提供最细直径、最长长度、一头盲端管道适用数据）；设备可依据装载量自动调节与之匹配的水位，并自动调节耗材的进量

18. ▲精密器具清洗：产品适用于精密器具在低温剧烈（＜60℃）沸腾下清洗，无需专用托架，器械科随意摆放在清洗槽内，可自动化设置，清洗后无残留污点。（要求提供证明材料）。

19. 腔体内压力脉冲要求：腔体内压力脉冲次数 ≥70次，腔体内压力值≤80KPa。设备在预洗、洗涤、漂洗、消毒、干燥等工作流程均有负压脉冲。

20. 管腔清洗现场检测：设备配套有管腔清洗效果挑战装置，能够通过模拟与清洗管腔一致的清洗效果挑战装置快速初步判断清洗效果。

21. 清洗效果：系列产品清洗效果通过第三方清洗效果检测，污染物吸光度值均小于 0.02.，清洗合格率为100%，（须提供证明材料）。

22. 消毒效果：系列产品清洗效果通过第三方消毒效果检测，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等细菌的灭杀对数值＞ 3.0，达到合格要求，（要求提供证明材料）。

23. 消毒因子强度测定：系列产品进行了产品消毒因子测试，在消毒周期内，消毒温度在合格范围内，压力范围在合格范围内。

24. 设备生产企业通过 ISO9001医疗器械体系认证及ISO13485认证，提供认证证书，证书范围包括该产品。

25. 软件证书：产品软件取得产品计算机软件著作权证书。

26. 产品资质要求：提供产品二类医疗器械注册证，电气安全性检测报告、电磁兼容检测报告、产品技术要求检测报告。

27. 整体要求：消毒温度： ≥94℃（提供同系列产品供检测报告），设计压力：-0.1/0Mpa

28. 资质要求：制造厂家有二类医疗器械注册证和压力容器制造许可证

29. 其他配置：设备匹配的空气开关 1个，转运车2台

30. ▲安装及售后：包含该设备安装处原有设备的挪动和重新安装正常运行（含重新安装所需配件材料及所有费用）、旁边传递窗的改动（含新的传递窗和所有费用），该设备的蒸汽接驳、空气开关、墙体工艺美化；整机保修3年，故障相应到达时间＜2小时；配置一套清洗挑战装置；无条件并积极配合定期对软件进行升级和对接追溯系统。

31. 提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。

32. 投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过 1年（以中标时间为准），否则不予验收。

33. ★ 如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。

33.1. 投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。

33.2. 投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

33.3. 投标人保证所投设***网***网是中标产品，***网上中标，***网是中标产品，***网上信息截图打印。

四、其它要求

1. 付款方式：

（ 1）要求在2022年12月20日前到货。货到后，采购人根据合同约定，待中标人提供相关附件后，支付合同金额的90%；

（ 2）验收合格正常运行满 N 年后，符合售后服务要求，采购人根据合同约定，待中标人提供相关附件后，支付合同金额的10%。

2 .售后要求 ：

2.1提供生产厂家7*24小时免费电话支持服务热线，遇到电话无法解决的问题，应迅速响应招标人要求提供现场技术支持。免费维修与更换有缺陷的货物或部件期限：接到买方通知后2小时内响应，24小时内派维修人员到达现场（如遇不可抗力因素除外）并解决一般问题，特殊问题另行协商。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取配件费用。

2.2承诺保修期内组织售后技术服务人员回访、检测、保养、维护，对设备运行使用情况进行跟踪了解。

2.3针对本项目安排相应的售后服务工程师，并附详细的工程师名单。

2.4投标人根据使用过程中可能遇到的紧急故障，并出具常见故障解决方案。

3. 人员培训

3.1卖方负责在现场向买方技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。具体培训时间、地点另行协商，至买方技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由卖方负责。

3.2卖方在投标文件中提供详细的培训计划。

4. ★ 交货时间： 2022年12月20日前到货。

5.质保期：本项目质保期不少于两年。

二、相关标准：

详见功能及要求。

三、技术规格：

详见功能及要求。

四、交付时间和地点：

详见功能及要求。

五、服务标准：

详见功能及要求。

六、验收标准：

详见功能及要求。

七、其他要求：

详见功能及要求。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。