浏阳市疾病预防控制中心全自动多病原核酸快速筛查鉴定系统采购项目进口产品专家论证意见公示

****中心全自动多病原核酸快速筛查鉴定系统采购项目 进口产品专家论证意见公示

****中心拟****中心全自动多病原核酸快速筛查鉴定系统进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

1 、多病原快速筛查鉴定系统：多病原快速筛查鉴定系统主要采用快速、多重病原体检测技术，在未知病原体快速筛查、预防秋冬季新冠肺炎疫情反弹等方面具有重要的作用，可应用于移动检测车、现场应急处置等工作。

（ 1 ）可作为突发疫情应急处置的一线筛查工具，仪器需小巧且具备便携性，可车载或在野外独立使用。操作简单，手工操作仅需 2 分钟，从样本到结果在 1 小时左右即可完成。而国内的类似仪器都需要在固定实验室或专业的 PCR 实验室内操作使用，手工操作繁杂且耗时较长，从样本到结果短则需要 3-5 个小时，长则需要 3-7 天，无法满足快速应急的需求。

（ 2) 、为全封闭式设计，将核酸提取、扩增和检测三步整合于一体，极大程度降低样本污染几率，保证操作人员生物安全。而目前国内的 PCR 分子检测仪器，***平台（核酸提取仪、 PCR 扩增仪或产物检测分析仪），无法满足全封闭式一体机的需求。

(3) 、病原谱检测范围广泛：包括呼吸道症候群、胃肠炎 ( 腹泻 ) 症候群和脑炎脑膜炎症候群等。针对一种症候群，可同时检测几十种种常见病原体，包括细菌、真菌、病毒或寄生虫等。不受现有检测方法和硬件设施的限制，大大缩短检测时间。所需样本检测体积仅需 200-300uL 。国内目前没有类似仪器和试剂，常见多重 PCR 检测技术无法在一个检测体系中完成 20 种以上病原体的检测。

(4) 、检测结果准确，可靠性强，对于每一种病原体靶标，在同一反应体系内，一次上机即可自动进行 3 次重复实验，最终的病原体检测结果是基于 3 个重复试验的综合分析结果，得出的结果准确性高，可靠性更强。此外，对于一种病原体，可能设有多种检测靶标，共同确保检测结果的准确性。而国内的类似仪器无法在同一体系内进行重复检测，很难保证检测结果准确性和可靠性。

二、专家论证小组成员

朱丽琴、熊海蓉、黄亮、彭君、袁雅洁

三、进口产品专家论证情况：

2021 年 10 月 22 日，采购人委托我公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为： 1. ****中心本次拟采购的全自动多病原核酸快速筛查鉴定系统：主要用于移动检测车、现场应急处置等工作，国内同类仪器设备均需要在固定或专业的实验室进行，操作繁杂且耗时长，而目前国内的 PCR 分子检测仪器，***平台，无法满足全封闭式一体机的需求。

2. 本次采购的设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中的禁止式限制进口的技术产品。 3. 故建议采购进口产品，以满足检测工作需要。

特此公示，如有异议，请于 2021 年 11 月 8 日 17 ： 00 前递送书面材料至我公司。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购人名称：****中心

联系人：郭亮

电 话： 0731-****7227

地 址：浏阳市集里街道礼花路二段 11 号

采购代理机构名称： 中技建设咨询有限公司

地 址：浏阳市复兴中路 18 ****楼

联系人：罗薇薇

电 话： 136****6383

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