浏阳市中医医院脑干诱发电位仪采购进口产品专家论证意见公示

浏阳市中医医院脑干诱发电位仪采购

进口产品专家论证意见公示

浏阳市中医医院拟对脑干诱发电位仪采购项目进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

脑干诱发电位仪（***平台）（ ABR+ASSR ）是开展耳功能听力检测的重要设备，用于对患者听神经及整个听觉通路、脑干功能障碍、前庭功能、人工耳蜗术后评估、特殊人群的听力损失评估等检查，能广泛地应用于临床诊断、听力鉴定（ ABR 是听力检测的金标准）、科研、教学等领域。

目前医院开展耳科相关手术需进行客观评估患者听力情况，对相关疾病进行诊断与鉴别。同时满足上述功能的产品在中国境内无生产企业，无法获取，而且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。为提高病人的就医体验，保障医疗安全，提高服务质量，特申请购买进口设备。

综上所述，***平台中国境内无生产企业，国内无法获取，为满足采购人的临床及相关手术需要，故申请购买进口产品。

二、进口产品专家论证情况：

2023 年 09 月 17 日，采购人委托招标代理公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组认为：

经论证，目前脑干诱发电位仪（ ABR+ASSR ）国内无生产厂家，仅能提供在肌电图上配 ABR 检测，从测试原理及给声（气导及骨导给声）均无法满足临床测试采集信号要求。 ABR+ASSR 作为客观听力诊断必备设备，在临床听力学诊断听力残疾判断以及伪聋的鉴别，均无法用其它检测设备代替。目前临床使用纯音测听为主观测听，测试者可能不配合导致测试错误，进一步导致临床错判，尤其骨导 ABR 引入对低龄儿童的传导性耳聋检测有优势。在临床工作中主要用于小儿不配合患者的测听、听力筛查、伙聋的鉴定，是主观测听的重要弥补措施。该设备用于听力障碍患者的进一步评估的仪器，为听力鉴定的客观标准、金标准，广泛用于医疗及听力鉴定等领域，具有重要的临床价值，用于患者鉴别伪聋及伤残鉴定具有客观、真实、为儿童伤残患者鉴定提供了更客观、准确的依据。目前该设备仅有国外品牌，暂无国内品牌，国内无法获取，进口脑干诱发电位仪有稳定的临床检测采集信号，能满足目前临床工作需求。

该产品不属于中国境内限制或禁止的进口产品，本次进口产品专家论证组成成员符合相关法律规定。

三、专家组名单：

刘斌、蒋璐、李君、邹利平、罗琪

特此公示，如有异议，请于 2023 年 09 月 26 日 17 ： 00 前递送书面材料至我公司。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购人：浏阳市中医医院

联系人：徐先生

联系电话： 0731-****1974

地 址：湖南省浏阳市北正中路 67 号

代理机构名称：龙武国际工程咨询有限公司

联系人：姜芸莉

电 话： 150****8689

地 址：浏阳市庆泰中路欢乐里 4 栋 32 楼 3209

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