长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）：体外反搏治疗仪等设备采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

满足医院临床需求，功能及要求详见技术规格

二、相关标准：

满足采购标的的相关国家及行业标准

三、技术规格：

序号01 气垫床

一、技术要求：

1.1、床垫气条采用尼龙复合医用级 PVC 布料，面料厚度≥0.35mm，气条材质具备良好生物相容性，提供证明材料。

1.2、床垫气条总数不少于 16 条，带喷气微孔气条不少于 7 条；具备双管路独立交替波动功能。

1.3、配置拉链式 PU 夹层棉底席床罩，床罩具备阻燃性能，符合国内医用纺织品阻燃标准或 CA117 阻燃标准，投标提供对应检测证明文件。

1.4、标配备用气条不少于 1 条，床垫最大安全承重≥150kg。

1.5、具备 CPR 一键快速放气装置，放气过程中头部区域不少于 3 条气条持续保持充气支撑。

1.6、床席完全充气后外形尺寸：长≥200CM、宽≥85CM、高度≥12CM。

1.7、交替波动周期可调，调节范围覆盖 10～12 分钟，支持多档位时间调节。

1.8、主机与床席采用标准化快速插拔输气接头。

1.9、具备气压低压声光报警功能，配置独立静态模式实体按键，投标提供功能检测证明材料。

1.10、气泵工作压力区间 55～120mmHg，气泵最大流量≥7L/min。

1.11、标准配置清单

1.11.1、防褥疮床席 1 张

1.11.2、充气主机 1 台

1.11.3、备用替换气条 1 条。

序号02 下肢CPM机（多功能康复器）

一、技术要求：

1.1、关节活动调节范围：膝关节：0°～120°连续可调，步进精度≤1°，髋关节：0°~90°连续可调。

1.2、运行速度：覆盖0.5～10 r/min 无级调速。

1.3、治疗时间：覆盖0～999 min 可设定，具备定时提醒功能。

1.4、安全设计：具备包含但不限于过流、过压、过载保护、遇阻力自动停机功能；具备角度限位锁止功能；

1.5、设备运行噪音≤55 dB。

1.6、结构与材质：要求床面采用透气海绵软垫，可拆洗；支架为高强度铝合金，承重≥150kg；脚托、腿托可调节，适配不同身高患者；

1.7、操作界面：液晶触摸屏，含中文显示，角度、速度、时间参数等可直观设置；

1.8、电气功率：输入功率≤150W

1.9、外形与重量：设备尺寸：≤1200mm×600mm×800mm，净重：≤45 kg，带脚轮

序号03 医用升温毯（医用暖风机）

一、技术要求：

1.1、要求可控制体表加温毯温度，对人体进行体外物理升温，辅助调节人体温度。

1.2、温度档位：≥五档，包括但不限于：30℃-45℃ , 具备室温档位。(需提供证明材料）

1.3、控温精度：±0.8℃。

1.4、风量范围：25-30CFM，≥3档可调。

▲1.5、显示方式：≥2.5寸 OLED屏，分辨率≥256*64，可同时显示治疗温度及治疗时间。

1.6、操作方式：风量及温度选择键直观显示于操作界面，机械按键，一键式操作。

1.7、工作方式：连续工作。

1.8、空气过滤器：高效过滤器，直径0.3μm以上颗粒过滤效率≥99.95%，过滤器使用时间：≥1000h。(需提供证明材料）

1.9、温度控制：通风管出风口有温度传感器设计，可连续监测系统温度，精准保证出风口处的气流温度。

1.10、过温提示：具备超温提示，当温度超过43℃ , 超温指示灯将闪烁，屏幕有提示并发出报警声，仪器自动停止加热。

1.11、低温报警：低于设定温度1.5℃时报警，有指示灯提示。

1.12、故障提示：当发生故障时，机器具备故障提示报警。

1.13、维护提示：设备达到特定运行总时长，将进入维护状态，并在待机状态下屏幕会显示提醒更换空气过滤器。

1.14、噪音：≤55dB。

1.15、达到工作温度的时间：加温时间≤5分钟。

1.16、净重：≤8kg。

1.17、内置计时器。

▲1.18、配套≥15种保温毯毯型，包含但不限于上身毯、下身毯、全身毯、外科手术毯、截石位垫毯、婴儿毯、多功能毯等。(需提供证明材料）

1.19、开放式耗材，主机和一次性加温毯都具有单独二类医疗器械注册证。(需提供证明材料）

1.20、配置一台一体式台车。

序号04 空气压力波治疗仪

一、技术要求：

1.1、气压通道：1个气压通道。

1.2、气囊配置：配≥1个上肢气囊和≥3个下肢气囊，单个囊套为≥4腔气囊，气囊材质为 TPU 或 医用级 PVC，可拆洗。

1.3、工作噪声：≤45dB。

1.4、调节功能：可调节腔室压力、治疗时间。

1.5、充气模式：由远端到近端的逐个(腔室)渐进充气。

1.6、压力范围：0~200mmHg可调，步长≤5mmHg。（提供证明材料）

1.7、总治疗时间：覆盖0～30min可调，调节步长≤1min。

1.8、极限压强：治疗仪最大输出压强≥300mmHg，且超过15mmHg的持续时间≥3 min。（提供证明材料）

1.9、过压保护：具有过压保护措施。

1.10、手动释压：有手持控制器，启动时会释放压强，压力由最大值降至 15mmHg 的时间≤10s。（提供证明材料）

1.11、气密性：在最大输出压强下保持≥1min，压强下降≤10%。（提供证明材料）

1.12、耐压性：气囊和连接管能承受设备标称最大输出压强1.5倍的压强，保持≥1min。（提供证明材料）

1.13、配治疗车（含抽屉）1台。

序号05 翻身床垫

一、技术要求：

1.1、垫体参数要求

▲1.1.1、床垫具备监管部门注册认证的翻身功能，满足静态材料减压，循环波动，辅助翻身等基础功能。（提供注册证证明材料）

1.1.2、具备俯卧位减压功能

1.1.3、尺寸：长*宽：190cm*95cm±5cm。

1.1.4、厚度：10cm±1cm（提供证明材料）

1.1.5、主要材质：要求为高分子纤维聚合物、3D高分子透气材料、太空记忆绵、高密度弹性支撑材料

1.1.6、翻身角度：≤25 °

1.1.7、波动充、放气时间：1-10分钟可调

1.1.8、波动模式：包含但不限于全身波动、中央波动、肢体波动和静态

1.1.9、波动循环时间：1-10分钟可调

1.1.10、翻身充、放气时间5-15分钟可调

1.1.11、定时功能：覆盖4小时、8小时、12小时、连续可选

1.1.12、翻身时间：可设定自动翻身覆盖30-240分钟可调

1.1.13、翻身体位保持时间：覆盖30-240分钟可调

1.1.14、翻身模式：包含但不限于左侧翻身、右侧翻身、左右侧循环翻身和静态

▲1.1.15、功能设定：翻身时同时实现气压波动，俯卧位体位同时实现翻身（提供证明材料）

1.1.16、具备CPR紧急泄气功能：床垫具备明显标识的紧急泄气阀，30秒内排空垫体内气体

1.1.17、具备防侧滑功能：两侧均有防侧滑气囊，防止侧滑，减轻摩擦力

1.1.18、支持体表微气候管理病患体表温湿度平衡

1.1.19、具备气压过载保护功能：监测充气气压，到达预设值停止充气

1.1.20、载重：≥135kg

1.2、主机参数要求

1.2.1、操作界面：人体仿生界面、触摸屏操作

1.2.2、工作噪音：主机噪音≤45dBA

1.2.3、显示屏：≥7英寸液晶触摸屏

1.2.4、具备锁屏功能

1.2.5、具备低压报警功能

序号06 低温治疗仪

一、技术要求：

1.1、水温温度控制范围：4-40℃

1.2、升温/降温双重功能：具备升温（26-40℃) 与降温（4-25℃) 双重功能

1.3、空载温控速度：平均降温速度≥1℃/分钟；平均升温速度≥0.5℃/分钟

1.4、负载温控速度：平均降温速度≥2.5℃/h；平均升温速度≥1℃/h

1.5、体温监测：具有体表温度和体腔温度探头， 目标温度设置范围：降温30-40℃ , 升温30-37℃ , 监测精度±0.1℃（提供证明资料）

1.6、体温监测报警：双路体温监测通道，可独立分别设置体温上限、下限阈值；体温超限即时声光报警，同步自动停止温控输出。

1.7、输出控制方式：四路两组独立循环输出，同侧两路编组，左右分区独立管控，支持双毯+双帽同步并行工作。

1.8、定时范围：定时区间覆盖1-99h可调，支持长期不间断运行；自带自动计时、双向倒计时功能。

1.9、人机交互方式：含中文及图标可视化显示

1.10、固化程序：内置≥10个临床专用固化程序，也可自定义设置

1.11、断电保护功能：具备断电保护功能，断电复电开机后，设备自动复原并运行断电前全部参数。

1.12、噪声控制：正常工作噪声≤55dB（提供证明资料）

1.13、毯/帽设计：毯、帽采用医用TPU材质，毯体蜂窝水循环结构；冰帽一体式贴合贴敷结构

1.14、水路接头：整机水路配置双向快速液压自锁接头

1.15、故障智能诊断：具有水量不足、传感器松脱等提示功能

1.16、主机一体化集成毯帽专用收纳存储篮

1.17、信息存储：标配≥4G内存卡存储仪器运行信息

1.18、标配加配：每台设备出厂标配一套测温组件、冰毯、冰帽外，额外加配：体温传感器、医用冰毯、医用冰帽各一副。

序号07 起立床

一、技术要求：

1.1、含手持控制器调节床体角度；

1.2、具有电机和支撑气弹簧双重保护；（提供证明材料）

1.3、配有4个医用级静音万向轮，带刹车；

1.4、直线推杆，运动工作噪音：≤65dB；

1.5、电机最大翻转推力≥8000N，起立倾角：覆盖0°～85；（提供证明材料）

1.6、直立位扶手板高度调节范围：覆盖850～1500mm；

1.7、脚踏板背屈：覆盖0°～25°、跖屈覆盖0°～30°；（提供证明材料）

1.8、脚踏板内翻：覆盖0°～40°、外翻覆盖0°～30°；（提供证明材料）

1.9、床体尺寸：2100mm*770mm*550mm（最低位置，含床垫），允差±50mm。

序号08 体外反搏治疗仪（气囊式体外反搏治疗仪）

一、技术要求：

1.1、心电参数：

1.1.1、心电信号增益：四级增益可调，共模抑制比>80dB，心电检出门限≤0.25mV；

1.1.2、心电导联：标配标准三导联，心电波形采用滚动推进式显示，具有连续性、可追溯性；

1.1.3、心率精度：心率区间35次/min～165次/min时，心率显示误差≤2次/min，

1.1.4、滤波性能：内置50/60 Hz高低通滤波模块。

1.1.5、信号处理：心电信号自带工频滤波、抗基线飘移处理。

1.2、脉搏参数：

1.2.1、血氧饱和度：显示范围70-100%；

1.2.2、脉率精度：显示范围30次/min～250次/min；

1.3、血压参数

1.3.1、压力参数：显示范围0-300mmHg，精度±3mmHg；

1.3.2、测量区间：收缩压：40mmHg～270mmHg； 舒张压：10mmHg～210mmHg；测量精度：小于±5mmHg；

1.3.3、泄压保护：袖带压力≥300mmHg时，急速排气保护，排气时间≤10S；

1.3.4、联动管理：治疗前后自带血压在线监测模式，监测数据信息可以自动录入病人管理系统。

1.4、触发模式：

1.4.1、基础触发：具备心电R波正负双向触发；

▲1.4.2、专项触发：具备房颤病人触发模式；

1.4.3、运行配比：反搏比率≥2可调，包括但不限于：1:1、1:2，有效触发行程覆盖40-120bmp，步进+1bmp可调。

1.5、压力参数：

1.5.1、压力显示调节：治疗压力支持mmHg、MPa双单位实时同步显示，单位自动换算；压力调控范围覆盖75-300mmHg，步进调节，单次加减档位含5mmHg；

▲1.5.2、舒适调控：设备具有体外反搏压力微调模式，多档可调。

1.6、界面显示参数

▲1.6.1、显示屏幕：采用≥18英寸高分辨率触摸显示器；

1.6.2、显示内容：包含但不限于脉搏波形、D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值、数据库、收缩压及舒张压参数。

1.7、多重保护措施及保护功能：

1.7.1、时序保护：具备过早充气、过迟排气保护功能，停机后电磁阀延续排气；

1.7.2、故障弹窗保护：具备压力过高自动保护、心电电极脱落识别保护功能，故障触发后界面弹窗提示；

1.7.3、袖带保护：具备血压袖带压力保护功能：成人模式下袖带承压297mmHg±3mmHg，袖带自动泄压。

1.8、机械部分

▲1.8.1、降噪要求：整机工作噪音＜65db(A)，提供证明材料；

1.8.2、气压动力：医用空气压力泵，气泵设计使用寿命≥10000小时。标准治疗压力区间20KPa～45KPa，压力调节梯度≤5KPa；具备超压自动泄压保护，配备快速充排气组件，支持负压强制排气，排气负压≥5KPa，冲排气时序与人体心动周期精准同步。

1.8.3、集成控制：整机集成心电、血氧、血压采集模块 和控制系统。

1.9、软件部分

1.9.1、时间设定：治疗时间覆盖5-60分钟自定义设定，治疗完成后自动停机；

1.9.2、时序辅助：具备充、排气点辅助设定系统：可自动识别、标注最优充排气节点，可视化展示舒张期反搏波形；

1.9.3、病案管理：内置病人管理系统：诊疗数据可存储、分析、输出、打印。

1.10、网络部分

1.10.1、远程运维：具备远程在线操作指导、设备故障排查、整机软件远程升级运维服务。

1.11、气囊参数

1.11.1、外层囊套：卡扣式强化式治疗外囊套；

1.11.2、内层气囊：复合弹性内囊。

1.12、整机

1.12.1、床体结构：床体具备加宽扶手部件。

1.13、配置要求：

1.13.1、全套基础配件1套；

1.13.2、额外加配全套备用配件1套（包含但不限于：治疗气囊、心电导联线、血氧探头、成人血压袖带、治疗枕头、腰部软垫）

1.13.3、配置医用移动治疗推车一台。

四、交付时间和地点：

交货地点：采购人制定地点

交货时间：接到院方通知后30个工作日

五、服务标准：

1、质保期内更换原厂零部件；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，所有相关费用包含在中标费内。

2、有维修售后点，质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或负责提供备用机或备用配件。

3、提供所有配件原厂价格清单（提供原厂盖章认可的证明材料）。

4、根据需求负责接入医院信息化集成管理系统，终身软件升级，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

具体程序以《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》长财采购〔2024〕5 号文件为准。

1、双方签订合同起30个工作日内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。