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一、功能及要求：
供货范围
1、产品运输、保险及保管
1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。
1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。
2、质量保证
1.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。
1.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。
1.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过1年（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。
1.4、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。
▲1.5、所投产品标注使用年限≥8年。（在投标文件中提供所投设备机型的铭牌照片，并加盖投标人公章）
二、相关标准：
符合国家现行相关标准
三、技术规格：
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序号 |
名称 |
规格参数 |
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1 |
1、核心结构 1.1、全数字化直线加速器：千伏级四维锥形束X射线成像功能及容积旋转调强功能的全数字化直线加速器 1.2、加速管类型：驻波或行波 1.3、微波功率源：速调管或磁控管 1.4、微波功率源的最大输出功率≥5MW 1.5、束流偏转与输出系统，线束均匀度可调节 1.6、源皮距治疗、等中心治疗、旋转治疗、适形治疗、调强治疗、VMAT治疗等 1.7、安全连锁功能 1.8、具备治疗单修订功能 1.9、具备治疗单验证功能 2、射线束特征 2.1、X射线 2.1.1、X线能量：常规均整的6MV、10MV两档X射线 2.1.2、束流击靶点尺寸（典型值）≤3mm 2.1.3、X线平坦度≤1.06 2.1.4、X线对称性≤1.03 2.1.5、半影区≤6mm 2.2、电子线 2.2.1、电子线能量范围，可调档数：5档可调 2.2.2、电子线平坦度≤1.03 2.2.3、电子线对称性≤1.03 2.2.4、限光筒：提供≥4个限光筒 2.2.5、具备安全机械连锁防碰装置 3、剂量率 3.1、常规均整X线剂量率：≥600MU/min 3.2、标准X线剂量率可调 3.3、常规电子线剂量率：≥600MU/min 4、机械运动系统 4.1、机架旋转角度≥360°,误差≤0.5° 4.2、机架旋转速度连续可调 4.3、等中心高度≥125cm 4.4、等中心到机头的净空间净空间孔半径≥44cm 4.5、准直器系统可旋转范围360°,精度≤0.5° |
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2 |
X线FFF高剂量率能量模式 |
1、具备X射线FFF高剂量率能量模式：6MV FFF 2、高剂量率模式X射线最大剂量率：6MV FFF≥1400MU/min 3、剂量率可调档数≥5档 4、光野与射野的一致性≤1mm |
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3 |
电动多叶光栅 |
1、叶片移动距离≥35cm 2、叶片过中线距离≥15cm 3、相邻叶片的最大端面距离≥15cm 4、****中心平面的最大投影宽度≤5mm 5、叶片数量≥120片 6、叶片高度≥8cm 7、叶片透射率（不含独立准直器）≤1% 8、等中心处叶片最大移动速度≥5cm/s |
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4 |
电子射野影像系统（EPID） |
1、具备数字化探测器 2、成像检测器的图像感应面积不小于40cm×40cm 3、空间分辨率≥1024×1024像素 4、像素空间分辨率≥0.25mm×0.25mm 5、像素灰度分辨率≥16 bit/pixel 6、具备透视成像功能 7、射线能量响应范围中X射线强度：6MV-20MV之间 8、具有防碰撞连锁功能 9、同时察看实时成像和对比参考图像（模拟机图像、DRR） 10、可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状 11、具有图像增强显示算法 12、具有自动/手动调节窗宽/窗位、图像放大/缩小显示、大小、翻转、旋转、距离，面积，角度、栅格覆盖显示、自动照射野边界搜索、统计直方图的计算和显示、运动图像回放、文字标注功能 13、具备定位匹配功能 14、提供MV射线校准模体 15、具备基于EPID的在线计划验证 |
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5 |
三维图像引导系统 |
1、配置KV级X线球管和发生器及滤线板 2、配置影像探测板 3、配置X线容积影像软件系统 4、配置影像重建与处理工作站 5、系统集成在加速器上，共用同一旋转机架 6、高压发生器功率大于等于40kW，射线能量≥70kVp 7、KV级CBCT影像系统扫描孔径≥88cm 6、探测器有效面积≥40cm×40cm 7、成像方式：二维平片、透视、三维容积成像、四维容积成像 8、容积图像直径≥45cm 9、具备Dicom RT接口：可接收/回传TPS数据 10、具备治疗床相连接口 11、具备拍摄/处理静态kV级X线图像功能 12、支持kV线X线透视功能 13、具备图像采集与同步重建功能 14、机架一次旋转z轴可采集图像最大长度≥20cm 15、具备治疗床移动矢量检测功能 16、具备床相对零位功能 17、CBCT工作站同时控制EPID图像采集速度 18、图像空间分辨率≥1024×1024 19、具备四维CBCT引导系统，并提供最新最全功能，并注明 20、实时影像引导功能：分次内2D实时影像引导功能或触发影像功能；分次内3D实时影像引导功能或光学体表定位系统；分次内4D实时影像引导功能或磁导航追踪系统。 |
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6 |
高精准立体定向放射外科功能 |
1、具备高精准立体定向放射功能，提供HyperArc 技术或HDRS功能等，提供所有功能模块。 |
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7 |
高精度患者摆位系统 |
1、可调速六维电动治疗床 2、负载能力≥150kg 3、前后移动范围范围：≥100cm；误差：≤±2mm 4、左右移动范围范围：≥50cm；误差：≤±2mm 5、垂直移动范围≥95cm 6、****中心旋转角度：≥±95? 7、等中心旋转精度≤±0.5? 8、治疗床面板材质：碳素材料或者碳纤维 9、治疗床配套安装支架 10、治疗床面平移和旋转自由度：治疗床面可在6个自由度进行平移和旋转 11、治疗床的运动范围：X/Y/Z平移±3cm，精度：≤0.5mm，3轴旋转：±3°，精度：≤0.2° |
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8 |
容积旋转调强功能 |
1、靶区和OAR剂量分布优化功能 2、机架旋转运动、MLC叶片移动、准直器机头旋转运动、剂量率变化、钨门移动控制功能 3、单个弧度VMAT的治疗功能 4、单轴多弧度VMAT的治疗功能 5、非共平面VMAT的治疗功能 6、子弧旋转精度≤0.1° 7、加速器以及MLC同时支持第三方治疗计划系统的VMAT计划 |
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9 |
呼吸协调控制系统 |
1、具备呼吸门控系统硬件 2、具备呼吸门控软件 3、具备呼吸控制 4、具备安全连锁 |
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10 |
治疗计划系统 |
1、系统用于设计制定三维适形以及调强放射治疗计划设计 1.1、具备CT模拟功能，能融合多种影像以准确确定靶区及其它组织 2、系统运行环境要求及参数 2.1、系统包含：2套物理师工作站和6套医生工作站，包含全部的计算机硬件，操作系统，应用软件和外设 2.2、系统能进行CT模拟、全自动影像融合与配准、头颈部及体部肿瘤高精度放射治疗，能够进行逆向调强治疗计划设计 2.3、系统数据以数字化方式存储，***网络进行相关的数据传输 2.4、系统能与支持DICOM3.0的CT、MR、PET等影像设备连接，并导出DICOM影像 3、计划系统软件要求 3.1、轮廓勾画功能 3.1.1、边缘自动探测和重要器官自动规避功能 3.1.2、三维智能勾画软件功能 3.1.3、逐层上、下复制和内插功能 3.1.4、快速创建和外放结构，多结构加减功能 3.1.5、基于PET SUV值的轮廓自动勾画 3.1.6、四维勾画功能 3.1.7、将4D图像序列合并生成特殊影像，可快速定义受呼吸运动影响的靶区体积 3.2、适形计划要求 3.2.1、自动或手动设置射野形状 3.2.2、在BEV图像上，对MLC的位置或挡铅形状、大小进行编辑 3.2.3、正向调强计划 3.3、软件系统的IMRT计划功能 3.3.1、多种函数模式 3.3.1.1、生物剂量函数模式 3.3.1.2、生物函数可用于肿瘤和串行以及并行危机器官 3.3.1.3、物理剂量函数模式 3.3.1.4、高/低剂量百分体积约束功能 3.3.1.5、肿瘤和正常组织优化功能 3.3.2 优化方式 3.3.2.1、自动定义剂量过渡区，无需勾画辅助器官 3.3.2.2、定义优化函数作用的区域，并以图形显示 3.3.2.3、当优化靶区时，提供约束性优化工具 3.3.2.4、多标准优化：严格遵守优化的约束条件来，当满足第一目标后自动寻找下一个更严格的目标 3.3.2.5、高灵敏度分析工具 3.3.2.6、子野形状优化（SSO）功能 3.3.3、调强治疗方式 3.3.3.1、固定野静态调强技术 3.3.3.2、固定野动态调强技术 3.4、计算方式 3.4.1、提供蒙卡精度Acuros XB算法或光子线蒙特卡洛算法 3.4.2、支持Dicom plan再计算功能 3.5、CT模拟与图像匹配 3.5.1、生成的DRR要求 3.5.1.2、DRR可在任意方向平面生成 3.5.1.3、显示骨和软组织的最大密度投影差异 3.5.1.4、控制射野角度和准直器方向，MLC和射野窗随射野变化而更新 3.5.2、图像配准功能 3.5.2.2、支持点配准、手动配准以及自动配准 3.5.2.3、能在融合配准后的影像上勾画器官轮廓 3.5.2.4、能在融合配准后的影像上显示剂量分布 3.6、外照射计划显示要求 3.6.1、DVH计算和显示，实时更新 3.6.2、快速查找剂量的热点和冷点位置 3.6.3、定制等剂量线显示模板 3.6.4、REV(Room's-Eye-View)视觉观，可虚拟显示患者在机房治疗时的位置，与机架、治疗床、和光野的关系，用以治疗时验证患者 3.6.5、按需要定制显示窗口模板 3.7、VMAT计划功能 3.7.1、支持容积旋转调强技术，自动优化的参数至少包括机架旋转速度，剂量率和MLC叶片位置 3.7.2、单个计划设置当中，能实现多弧设计，而并不是通过多个单弧计划合成出来的设计 3.7.3、可进行单弧、多弧特别是非共面多弧的计划设计和自动优化 3.7.4、支持智能非等分角度容积调强技术 3.8、带FFF技术计划设计 |
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11 |
肿瘤信息管理系统 |
1、肿瘤信息管理系统 肿瘤信息管理系统：1套 2、网络工作站：3台 3、用户授权：3个用户终端授权 |
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12 |
第三方质控设备 |
1、提供剂量仪一套(附带国家计量院的初次检测报告) 2、提供容积调强验证系统一套 3、提供固体水一套 4、提供晨检仪一套 5、提供立体定向验证系统一套 6、提供立体定向体架2套、一体化体架3套、碳纤腹板3套。 7、提供模室设备：恒温水箱1个、工具1套、真空泵1个 8、提供放疗防护设备：固定场所报警仪1个、环境水平巡检1个、个人剂量仪4个。 9、提供防潮箱1个 10、提供开口小水箱1个 11、提供除湿机2台，满足设备使用机房湿度环境要求 12、提供恒湿恒温精密空调1台，制冷量≥30KW 13、提供定位膜（头颈肩、体部、盆腔及下肢等）不得少于：头颈肩20张、体部20张、盆腔及下肢20张 14、提供医学图像体外定位贴 15、提供自动靶区勾画软件 |
四、交付时间和地点：
1、交货时间及地点
1.1、交货时间：合同签订后90天内到货并完成安装调试。
1.2、交货地点：采购人指定地点。
1.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。
五、服务标准：
附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求
1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。
▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。
安装调试及技术服务（含培训）要求
1、设备安装调试要求
1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。
1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。
1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。
1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
2、人员培训要求
中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。
六、验收标准：
验收标准和方法
1、双方签订合同起90天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。
七、其他要求：
售后服务要求
1、设备维护措施
1.1、定期维护计划。
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。
2、故障响应时间
若设备出现故障，投标人在接报时刻起12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。一般故障，维修时间≤3天，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。
★3、质保期要求
设备验收合格后整机全保修≥4年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备95%的开机率（按每年365天，每天24小时计算）停机时间超过5%的，每超过1天，自动延长质保期7天（即按1：7的比例计算）。厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如400或800服务电话等。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。
八、其他要求
1、交货时间及地点
1.1、交货时间：合同签订后90天内到货并完成安装调试。
1.2、交货地点：采购人指定地点。
1.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。
2、设备与医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。
3、结算方法
付款人：长沙市第一医院；
付款方式：货到安装、验收合格后支付90%货款，1年后如投标人按质保期要求提供原厂售后协议或合同，无质量或维保问题支付余款10%。（所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行）。
4、本项目为“交钥匙工程”。包含为完成项目至“交钥匙”所需的所有费用，必须确保交付项目时设备运行环境（机房、操作间等）合格且能够正常运行。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏或不足，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。
注：对于上述项目要求，投标人应在响应文件中进行响应，作出承诺及说明。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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