浏阳市金阳医院：血液透析水管理系统采购需求公开

一、功能及要求：

血液透析水处理系统

二、相关标准：

按国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范执行。

三、技术规格：

1 设备配置：

1.1 全自动原水动态稳压系统1套

1.2 全自动多介质过滤器 1套 ：填料≥ 5 种

1.3 全自动活性碳过滤器 2套：采用椰壳碳 （碘值＞1000,提供检验报告）

1.4 全自动软化器 1套 ：采用食品级树脂填料。

1.5 双极反渗透主机1套：膜系统采用标准膜元件（数量≥4支）

▲1.6 在线热灭菌系统一套；（需用注册文件证明投标产品型号带有灭菌功能）。

▲1.7 大循环+小循环无死腔卫生级304不锈钢透析大厅供水管路一套，主供水管与透析机连接采用U型小循环结构，能够在线对透析供水主管道与透析机连接软管消毒。

1.8 30吨水箱一套（包含管路安装、水压调试，满足设备的正常运转，水箱安****楼，****楼）。

★1.9 满足70床床位的管路需求。

2 行业标准：

★2.1 产水的化学污染物符合国家YY0572-2015血液透析和相关治疗用水标准。（详见招标项目技术、服务、商务及其他要求内容表一、表二）

★2.2 产水的内毒素<0.03EU/ml。

★2.3 产水的细菌≤1cfu/ml（提供国家食品药品监督管理局授权的医疗器械检验机构出具的设备检验报告）。

2.4 电气安全：符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》。

2.5 电磁兼容：符合GB/T18268.1—2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》。

2.6系统脱盐率> 97%，原水回收率> 60%。

3 反渗透主机技术性能要求：

3.1 产水量：≥1800L/h（25℃）。

▲3.2 供水方式：一级变频，二级直供，中间无纯水储存装置。

3.3 管路设计：集成结构。

3.4 管路焊接方式 ：主机及纯水管路均采用非手工焊接方式。

3.5 反渗膜壳 ：耐高压、无死腔设计。

3.6 材质：整机为全防锈机身 ，触水部分及各部件连接管道采用卫生级不锈钢材质

3.7 前处理控制器采用优质品牌 。

3.8 高压泵：国际知名品牌。

3.9 触摸屏：全中文操作界面，可显示流量、压力、电导度等数据。

3.10 应具有全自动控制功能：可实现模块化编程。

3.11 应具有自我诊断、运行监测 、状态控制功能。

3.12 具备纯水自动冲洗反渗透膜及管道的功能。

3.13 多重应急控制方式：可实现一、二级独立或同时工作；控制系统出现故障时可实现手工紧急启停。

3.14 扩展功能 ：可远程控制。

3.15 具备漏水保护功能。

3.16 全自动程控消毒功能：操作权限等级可设定，消毒时间可记录。

3.17 具备低压保护功能。

3.18 系统噪声控制≤60db，并提供噪声控制措施或建议。

3.19 设备可进行远程操控，***平台，控制界面与主机触屏界面一致，并可实现手机APP远程控制（***平台照片，提供投标产品制造商拥有GGSN/P-GW Gi/SGi***平台协议复印件）。

4 在线灭菌装置技术性能要求：

4.1 加热方式：采用电磁加热，无水箱，避免二次污染。（提供电磁加热厂家原理图）。

4.2 具备全自动一键热灭菌功能，对透析供水管路进行无死角灭菌，不得有消毒盲端。灭菌时回水温度最末端＞121℃，禁止采用外连水箱消毒。

4.3 全自动定时热冲洗、消毒功能，整个过程无需人员值守。

4.4报警：消毒过程中有灯光警示，且有温度、流量、压力等状态显示。

4.5 温度监测：需具有多点温度检测装置，显示各点温度并能记录。

4.6消毒方式须满足热消毒和自动化学消毒。

四、交付时间和地点：

★1、交货时间：合同签订后 45 天内安装调试并交付使用完毕。

2、交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

一、质保要求：

1、 整机质保3年，质保期内除耗材外的所有零部件均免费更换。

2、所投产品的制造商能为所投产品提供原厂售后维修及服务承诺。售后服务包括：设备原厂售后服务方案、耗材及备品备件价格、长期供应配件，服务技术人员数量（或设备制造商提供）、服务电话及其它联系方式，故障响应时间等。

3、详尽合理的培训计划，包含培训地点、培训内容、培训人员数量等。

二、▲人员要求：制造商具备履行项目所必需的专业技术人员资料：管路施工人员需取得焊接专业资格证书（至少2名）（提供证书复印件+生产企业缴纳社保证明）；安装调试人员需取得电工/维修专业资格证书（至少2名）（提供证书复印件+生产企业缴纳社保证明2024年2月至2024年4月）。

 三、产品运输、保险及保管

1、中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

2、中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

3、中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

4、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

四、安装调试

1、中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

3、中标人提供的产品保证为生产日期是半年内全新原装出厂设备，符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、进口产品报关单(如为进口产品需提供)、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

五、质量保证

1、中标供应商提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

★2、 质保期3年。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。

六、售后服务

1、设备维护要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，24小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；

5、质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

6、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内，如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况，中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。

七、培训

提供专业人员现场操作和培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

六、验收标准：

测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

1、验收程序：按照长财采购[2024]5 号关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知进行验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

2、项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用。

4、项目验收不合格，由供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、付款方式：合同签订后，核心设备全部进场经采购人验收签字确认无质量问题，30个工作日内支付合同总额的40%，设备全部交付使用并经验收确认后，30个工作日内支付合同总额的50%，剩余10%在设备验收合格3年后（无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等）30个工作日内无息一次性付清。若质保期承诺超过3年以上的，还须提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书，方可进行支付。

2、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装 所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

3、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。

4、所有项目现场施工、安装等程序须无条件配合消防验收工程。

5、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除，逾期6-20日内按货款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，做出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。