浏阳市中医医院：关节镜系统采购采购需求公开

一、功能及要求：

项目名称： 关节镜系统采购

采购预算 （最高限价） ： 1300000.00 元

二、相关标准：

按国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

三、技术规格：

技术规格和性能要求

1 、 4K超高清摄像主机

1.1 、 视频 像数和 分辨率： 4K（3840×2160） 和 1080P（1920×1080），扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G-SDI、HD-SDI、1×USB-2.0、1*BNC-Input。

1.2 、 存储功能：图像和视频自动存储 USB存储设备

1.3 、 手术模式：包含肩关节、膝关节、髋关节、小关节等多种术式，可自定义任意手术模式。

1.4 、 数字变焦 ≥2.5倍

1. 5 、 光源

1. 5 .1 、 光源类型： LED冷光源。

1. 5 .2 、 光强度可主机调节，支持冷启动。

1. 5 .3 、 光源高兼容性 -可兼容Storz，wolf，Olympus等厂家导光束

1. 5 .3 、 光缆灭菌方式：高温高压、 STERRAD、STERIS V-Pro。

1. 5 .4 、 光亮度 ≥ 1200 lm（流明）

1 .5 .5 、 配两根导光束及镜端 &面板接口

2 、 4K摄像头 （与 4K超高清摄像主机 为同一品牌） ：

▲ 2.1 、 2个超高清4K摄像头：4K 3CMOS。

▲ 2 . 2 、 按钮： 3个可编程按钮≥6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能。

2.3、机身：C-Mount标准接口

2.4、灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌

2.5、摄像头防水等级≥IPX7，支持摄像头遥控按钮遥控IMS设备拍照和录像，拍照和录像清晰度最高达4K分辨率

3、动力系统：

▲ 3. 1 、扭力： ≥32 OZ/in

3. 2 、 脚踏控制板有四个独立工作按钮 ,分别为:正转/反转/往复转/安全窗锁按钮

双面镀银的刨削刀头 ,减少工作时产生的摩擦

3. 3 、最大转速 ≥10000转/分钟，独立的转速和级速调整模式,具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能 。

3. 4 、能够提供各种关节需要的刨刀头，特有刨刀头切割窗锁定功能，增强安全性 ,避免误损伤

具有切割窗锁功能，适应不同的软组织结构并可预防手术创伤。针对不同手术需求，设计不同的切割窗口，尺寸形状大小选择范围广泛，可提供白金切骨刨刀，可用于髁间窝成型、肩峰成型。

3. 5 、配备手控手柄，手柄设计符合人体工学和力学标准，提供更佳持握舒适度。

4 .1 、等离子手术系统

4. 1 、 等离子主机属于三类医疗器械级别，符合国家医疗器械分类目录相关规定

4.2、 自动识别刀头、脚踏开关、电源线，在设备上具有相应的显示及提示

4.3、 主机兼容并智能识别脊柱、关节镜、疼痛等射频刀头，能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小

5 .1 、镜子

5. 1、 可高温高压消毒 4mm ±0.1 关节镜，视向角 30°，工作长度≥160mm，镜子蓝宝石镜头，玻璃－金属焊接技术，可高温高压灭菌，视场角≥105° 2个

5.2 、 镜面有防眩防雾处理。

5.3 、 套管： 1支。 6mm 双阀、可旋转套管。

5.4 、 钝穿刺锥 金属材质 1个。

5 . 5 、 高清关节镜，视野角 ≥90°，30°×2.7 mm关节镜，工作长度≤67mm，适用于腕/踝关节镜手术 1个

5 . 6 、 配套 2.9mm ±0.1 金属短套管 1个

5.7、配套2.9mm ±0.1 金属钝形器 1个

5.8、配套2.9mm ±0.1 短状金属锥形穿戳器 1个

6、关节镜台车（国产） 1台 （高性能专用台车，采用优质钢材制作）

7、医用专业监视器 1台

7.1、液晶显示屏

7.2、屏幕尺寸≥32英寸

7.3、挂架可360°旋转

7.4、监视器可支持4K显示

8 . 、工作站 （国产） 1套

8.1、软件要求为正版（国产）

9、内窥镜消毒盒 （国产） 2个

10、后续耗品服务支持

10.1、常用耗材：刨削刀头、等离子刀头

10.2、厂家能够提供前、后交叉韧带重建耗品服务支持

10.3、厂家能够提供半月板缝合技术耗品服务支持

10.4、厂家能提供肩髋肘等关节技术耗品的服务支持

四、交付时间和地点：

1、履行合同的时间：签订合同后90天内安装调试完毕。

2、项目实施地点： 浏阳市中医医院 （采购人指定地点）。

3、交货方式：按采购人指定方式。

五、服务标准：

1、产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

2.3中标人提供的产品 保证为全新原装出厂 设备，符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、 详细操作说明书、 进口产品报关单 (如为进口产品需提供)、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

2.4中标人产品到场后，采购人组织单位有关人员，会同中标人到现场进行清点，清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，视为虚假投标，采购人将终止合同，并报监管部门处理。

3、质量保证

3.1中标供应商提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。如为进口产品，需提供海关证及商检证。

3.2 质保期 2年 。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务。

3.3 供应商承诺负责所成交设备接入医院的信息系统（PACS，HIS等），接口费用由中标单位承担，并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用均包含在投标报价中。

4.售后服务

4.1设备维护。要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。 仪器故障能在 2小时内响应，48小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现两次相同故障，中标供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

4.5 质保期内所有的 质量问题、备品备件 、 软件维护、升级和设备维护、 更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

4.6投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。 在质保期满后的 3年内，如出现需要更换 主要备品备件、耗材清单 等情况，中标人必须按投标文件内所提供的 优惠价格 进行供货。

5.培训

提供专业人员现场操作和培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

六、验收标准：

测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

1、验收程序：一般程序验收， 按照《长沙市财政局关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》（长财采购【 2016】6号）规定的验收程序申请验收。

2、项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用。

4、项目验收不合格，由供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

6、货物运抵采购人指定地点后，由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查，要求中标人提供验收方案，与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、进口产品报关单(如为进口产品需提供)、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，以及安装、试运行、初验报告等文档。

七、其他要求：

1、本项目为“交钥匙”项目， 中标人 负责将设备运输到交货地点，其费用由 中标人 承担，确保按合同规定的交货日期交货。

2、 付款方式： （ 1）、设备安装调试完成验收合格后，支付合同金额的50%；

（ 2）、验收合格后半年支付合同金额的20%；

（ 3）、验收合格一年后支付合同金额的20%；

（ 4）、验收合格二年后支付合同金额的10%（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等。若质保期承诺超过2年以上的，须提供剩余保质期厂家质保承诺书并加盖厂家公章，方可进行支付）。

3、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件 中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。