浏阳市人民医院：彩色多普勒超声系统采购需求公开

一、功能及要求：

1.货物名称：彩色多普勒超声系统

2.用途说明：主要用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、血管、泌尿、儿科、神经、急症等方面的临床诊断工作，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

二、相关标准：

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械临床使用管理办法》

《中国泌尿外科疾病诊疗指南》

GB10152-2009《B型超声诊断设备》

GB9706.237-2020《医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》

其他标准参照国家及行业标准执行。

三、技术规格：

1.货物名称：彩色多普勒超声系统

2.用途说明：主要用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、血管、泌尿、儿科、神经、急症等方面的临床诊断工作，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

3.主要技术规格及系统概述：

1.主机成像系统：

1.1高分辨率液晶显示器≥21.5英寸，屏幕亮度和对比度数字可调，显示器亮度可根据环境光自动调节，可上下左右任意旋转，可前后折叠

1.2操作面板具备防眩光彩色触摸屏≥15.6英寸。触摸屏可独立调节角度≥50度

1.3触摸屏支持手势控制，可自定义≥7个双指手势功能（如冻结、存图、打印等）

1.4控制面板全空间悬浮式调节，可同时旋转和升降，前后拉升。旋转角度 ≥180度，上下移动≥30cm

1.5多倍信号并行处理技术

1.6数字化全程动态聚焦，数字化可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit

1.7数字化二维灰阶成像及M型显像单元

1.8解剖M型技术≥3条取样线，可360度任意旋转，可在实时和冻结的二维图像上获取解剖M图像。

1.9曲线解剖M型技术

1.10智能化一键图像优化技术，自动连续优化图像，具备独立按键。可支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒、及造影图像的优化。

1.11穿刺针增强技术，凸阵和线阵探头均可支持，具有双屏实时对比显示（增强前后效果），并支持自适应校正角度

1.12图像放大，支持高清放大和全局放大、局部放大，放大倍数≥16倍;支持≥2种放大全屏放大模式。

1.13具备腹部、妇科、产科、浅表、心脏模式等自动工作流协议，支持定制化模板，在检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等

1.14支持语音注释，可将语音注释信息保存到电影文件中，支持在超声设备或是在PC端回放语音注释

1.15支持超声远程会诊系统

1.16要求所投机型为2022年及以后推出最新机型（以NMPA首次注册证书为准）并具备持续升级能力。

2.先进成像技术：

2.1造影成像技术及造影定量分析功能

1) ▲可支持多种探头：凸阵探头、线阵探头，腔内探头，心脏探头、容积探头（提供佐证材料）

2) 支持微血管造影增强功能

3) 双计时器

4) 支持向后存储，≥6分钟电影；支持向前存储

5) 具备混合模式

6) 支持造影图像和组织图像位置互换

7) 造影定量分析：取样点可跟踪感兴趣区运动、提供TIC时间强度曲线分析、可选择原始曲线和拟合曲线、具有表格报告分析

8) 支持左心室造影

2.2应变式弹性成像技术

1) 支持探头：线阵探头、腔内探头、容积探头。

2) 具备组织硬度定量分析软件，支持应变、应变率和应变直方图的测量

3) ▲具备肿块周边组织弹性定量分析功能（提供佐证材料）

4) 具备定量测量映射分析，即在组织图测量时弹性图同步测量

2.3▲剪切波弹性成像技术（提供佐证材料）

2.4组织追踪成像定量分析

1) 二维模式下追踪心肌运动，支持心内膜、心外膜、心肌层三组追踪轨迹

2) 具有组织向量图（箭头显示）和曲线图分析，数据包括速度、位移、应变及应变率

3) 支持牛眼图显示和报告显示

3.测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)

3.1常规测量软件包

3.2基础测量包，2B模式下支持双幅跨幅测量

3.3定点测速功能，彩色多普勒模式下可同屏测量血管腔内≥7个任意位置的血流速度

3.4全科测量包，自动生成报告：腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管等。

3.5心脏测量软件包：心功能自动测量软件,无需ECG可自动识别四腔心、两腔心切面，自动识别心肌边界，并进行自动描迹，无需手动选择切面和手动描记

3.6腹部测量软件包：支持膀胱自动测量

3.7自动肝肾比测量 一键自动肝肾器官识别，自动计算肾皮质及肝脏的灰阶比值，方便进行肝脏脂肪变的定量评估

4.图像存储(电影)回放重显及病案管理单元

4.1硬盘≥1T，图像存储，电影回放：≥150秒

4.2多种导出图像格式：动态图像、静态图像以PC格式直接导出。导出、备份图像数据资料同时，可进行实时检查，不影响检查操作

4.3支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储≥6分钟的电影，对剪接和编辑的电影图像可多次存储和多次编辑；图像和电影均可以实时扫描、冻结状态下直接存储，并且具有独立的存储功能键

4.4原始数据处理，支持动、静态图像冻结后，最大可调节参数≥32项

5.连通性要求：

5.1***网络连接，能开放DICOM 3.0接口满足任何厂家PACS联网传输，并可支持DICOM结构化报告

5.2支持移动设备无线传输，一键传输图片到智能手机终端或PC端。支持手机等移动终端APP远程操作设备

一、 系统技术参数及要求：

1.系统通用功能：

1.1主机探头接口≥5个，大小一致，全激活、相互通用。

1.2预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节。

2.探头规格

2.1配备腹部、一线一凸双平面两把探头

2.2二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频，≥3段；

2.3子线阵探头阵元数≥192

2.4腹部凸阵探头（2.0-5.5MHz）

2.5▲一线一凸双平面探头（凸阵面：3-8MHz 线阵面：3-12MHz）（提供佐证材料）

3.二维显像主要参数：

3.1成像速度：相控阵探头，18CM深度时, 全视野，帧率≥57帧/秒；凸阵探头，18CM深度时, 全视野， 帧率≥39帧/秒

3.2增益调节：B/M/D分别独立可调，≥100，可视可调步进≥1。

3.3TGC: ≥8段，LGC: ≥8段

3.4显示深度≥38cm

3.5伪彩图谱: ≥8种

3.6最大帧率: ≥600 帧/秒

3.7动态范围：≥240，可视可调

4.频谱多普勒：

4.1显示模式：脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒

4.2最大测量速度：≥7.2m/s（连续多普勒速度: ≥35m/s）

4.3最低测量速度：≤13.1cm/s

4.4偏转角度: ≥±30° (线阵探头) ，并支持快速角度校正

4.5取样宽度及位置范围： 0.5-30mm

4.6零位移动：?8级

4.7实时自动包络频谱并完成频谱测量计算

5.彩色多普勒：

5.1显示方式：包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等

5.2速度标识功能，标识不同血流速度边界，观察血流分布及速度梯度

5.3取样框偏转: ≥±30°，取样框可根据探头血流方向自动调节

5.4最大帧率: ≥220 帧/秒

5.5彩色增强功能：彩色多普勒能量图(PDI);组织多普勒(TDI)

5.6彩色频谱自动反转：当调节彩色取样框从一侧偏转向另一侧时，系统可自动触发反转功能，保证偏转调节过程中，血管内血流颜色不变

6.记录装置：

6.1内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，图像支持BMP、JPG、TIFF、DCM、 AVI、MP4格式直接导出。

6.2内置数字录像机可用于教学，存储时间≥60分钟

6.3内置USB接口≥6

7.外设和附件

7.1支持主机一体化耦合剂加热器，耦合剂温度三挡可调

7.2腔内探头放置架

7.3QWERTY背光小键盘

7.4主机一体式LED照明灯，辅助暗室临床操作

8.配置清单

四、交付时间和地点：

交付时间：合同签订之日起30日历天内安装调试完毕。

交付地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

1.中标单位提供的产品或设备生产日期/出厂日期（以甲方初次验货时间为准）均不能超过6个月，设备使用年限≥8年，应符合国家质量检测标准，产品验收时达不到设计要求全部返工。（单独提供承诺函，格式自拟）

2.整体项目质保期要求≥3年。

3. 质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有标的物的维修维护以及相关的售后服务均要求免费上门服务。

3.1售后服务

（1）项目维护。要求提交以下内容。

1)定期维护计划。2)对采购人不定期维护要求的响应措施。3)对用户修改设计要求的响应措施。

（2）技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务。2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

（3）故障响应

1）提供7×24小时上门更换维修服务（配件+人力）。2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。4）接到用户的故障电话通知后1小时内响应。

（4）质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，中标人应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现三次相同故障，中标人必须无条件更换新机或无条件退货。如需更换新机的，质保期从更换新机起重新计算。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报不良事件报告。

（5）质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

（6）投标****中心城市设置备件库，备存本设备所需的备件、耗材，保证必要时可以及时供应。

4.培训

提供医院操作人员的提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

六、验收标准：

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：■自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 ■否

是否邀请专家：□是 ■否

是否邀请服务对象：■是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 ■否

验收组织的其他事项： {双方协商约定}

2）履约验收时间：采购单位应当自收到验收申请之日起 7 个工作日内启动项目验收

3）履约验收方式： ■一次性验收 （分期/分项验收)

4）履约验收程序：按照长沙市政府采购履约验收规定的程序。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的服务部分验收

商务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的商务部分验收

6）履约验收标准： 符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准

7）履约验收其他事项：

7.1、中标人向采购人交货时，应提供产品清单一份，以便采购人能清晰地了解产品的技术参数和产品附件的详细情况，方便验收。采购人凭中标人出示的产品清单、产品合格证、出厂检验报告、执行标准等进行验收。验收后，双方在产品清单上签字盖章，作为中标人交货的凭证，但不能作为产品合格的最终依据。

7.2、交货完毕后，中标人应在甲方操作人员在场的情况下，尽快对产品进行安装调试，直到能正常交付使用。安装调试的步骤、要点、注意事项、维护保养措施等应尽数告知采购人的操作人员，负责对其进行现场以及事后的培训。

七、其他要求：

1履行合同的时间：合同签订之日起30日历天内安装调试完毕。

2.***网络信息系统（PACS、LIS、HIS等），其网络接入或接口相关费用由中标人承担，采购人不承担任何费用。

3.投标人承诺能及时供应备件及售后服务，****城市具有厂家备件库及售后服务工程师，支持安装、调试及维修。

4.提供设备标准配置清单，涉及耗材及易损件提供清单分项报价。

5.本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备、产品及材料购置，以及产品设计费、产品运输保险保管、产品安装调试、***平台及系统的相关接口费、试运行测试费用、上货费、卸货费、进退场费，通过验收、培训、质保期内保修维护等所有人工、管理、保险、财务税费、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其它费用等一切费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用，且不因此影响交付采购人使用的时间。

6.本项目不统一组织现场踏勘，投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求，建议投标人自行现场踏勘。

7.对于上述（技术要求、商务要求、其他要求）的项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺其说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。