长沙市第三医院：铥激光前列腺治疗系统采购采购需求公开

一、功能及要求：

适用于良性前列腺增生的治疗。

二、相关标准：

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准

三、技术规格：

1 激光波长：1940nm或2010nm。

2 激光器类型：光纤激光器。

3 激光传输方式：光纤。

4 输出功率：≥120W。

5 功率步进调节为1W 。

6 激光输出方式：连续。

7 激光输出功率不稳定度：≤±0.3% （提供检测报告） 。

8 激光输出功率复现性：≤±0.2% （提供检测报告） 。

9 激光发散角：550μm光纤≤70mrad （提供检测报告） 。

10 指示光功率≤5mW。

11 常规电源，手术室无需特殊改造，电流≤10A，电源线直接插拔，无需转换接头，无需单独拉线。

12 冷却方式：风冷。

13 采用斩波器技术。

14 台式设备。

15 耗电量≤1.8KVA。

16 激光输出系统：国际通用SMA905接口。

17 界面操作：彩色电容屏触摸操作界面、功能控制按钮、指示光亮度调节按钮。

18 功率调节方式：具有触摸屏和旋钮两种调节方式。

    19 组织穿透深度≤0.2㎜。

    20 光纤检测：光纤破损自动识别保护报警功能 （以药监局备案文件为准）。

21 可适用光纤规格（μm）：200、272、365、550、800、1000。

22 质量保证：自验收之日起主机免费保修三年。

23 配置要求：

主机 1 台；

脚踏 1 套；

光纤（ 550μm） 2 根。

2 4 对光纤单项进行报价。

2 5 配套附件：

2 5 .1 电切内窥镜（剜除用）：1根。

（ 1）视向角：≥25°。

（ 2）外鞘规格：≤26 Fr。

（ 3）工作长度：≥302 mm。

（ 4）弹簧光纤锁止器：手件内置弹簧光纤锁止器，无需外接可拆卸光纤固定器。

▲（5）与同一品牌的尿道膀胱镜共用外鞘，并与同一品牌刨削器配接使用。

2 5 .2 尿道膀胱镜（粉碎用）：1根。

（ 1）视向角：0°，侧式内窥镜。

（ 2）工作长度：≥210 mm。

（ 3）外鞘规格：≤26 Fr，与电切内窥镜可共用外鞘。

（ 4）须能与同一品牌的电切内窥镜共用镜鞘，并与同一品牌刨削器配接使用。

2 5 .3 医用手术刨削器：1台。

（ 1）电压和频率：220 V，50 Hz。

（ 2）输入功率：≥100 VA。

（ 3 ）保险丝规格： F3AL250V φ5×20。

（ 4 ） 防电击类型： I类。

（ 5 ）设备类型：不防进液普通型设备，具一个 BF型应用部分。

（ 6 ） EMC电磁兼容：1组B类工科医设备。

（ 7 ）一体式控制器：吸引、刨削功能一体化主机。

（ 8 ）电机 /内刀具运转方式：连续、左右旋转方式。

（ 9 ）最高输出转速： ≥ 1000 r/min。

（ 10 ）调速范围： 1-10档。

▲（1 1 ）最大输出转矩： ≥140 N.cm。

（ 1 2 ）极限负压值： ≥ 0.08 Mpa。

（ 1 3 ）瞬间抽气速率： ≥ 15 L/min。

（ 1 4 ）刀具规格： Φ 4.5×400 mm、Φ 4.8×400 mm两款可选。

（ 1 5 ）噪声：＜ 65 dB。

（ 1 6 ）多功能单脚踏开关：

1）1挡--单吸引模式，避免误吸误切；2）2挡--吸引+刨削混合模式，具备无级调速功能，最高10档转速。通过下踩深度，调整内刀转速，提高刨削效率；3）1档转2档脚控调整功能，脚控解锁预置的控制器转速，操控便捷。

（ 1 7 ）组织碎块收集及溢流保护系统：

1）2500 ml收集瓶, 内置组织碎块收集袋，用于过滤、收集组织标本；

2）4000 ml废液瓶，内置自动防溢流设计，防止废液返流进入溢流瓶；

3）100 ml溢流瓶，自动防溢流设计，防止废液返流进入主机，与废液瓶内置自动防溢装置形成对主机的双重保护屏障。

（ 1 8 ）为确保医疗安全、合规开展泌尿外科组织剜除刨削手术，产品注册证适用范围必须注明能用于泌尿外科组织刨削手术。

（ 1 9 ）为便于安全使用、维护保养、性能升级，本产品与电切内窥镜、刨削用侧式内窥镜必须为同一品牌，配套使用。

（ 20 ）配套设备质量保证：自验收之日起主机免费保修三年，承诺原厂书面承诺维保。质保期内每半年提供一次维保记录

2 6 ▲、★条款需提供技术白皮书并下划线标注。

2 7 所使用的耗材、试剂为开放性（如为专用耗材、试剂请特别注明）。

掺铥光纤激光治疗机配置清单

序号	品名	数量	单位
1	掺铥光纤激光治疗机主机	1	台
2	脚踏开关	1	套
3	光纤 （ 直径 ≤550微米，长度≥2.5米 ）	2	根
4	光纤剥离器	1	把
5	光纤切割器	1	把
6	手持光纤端面检测仪	1	个
7	激光防护镜	1	副
8	使用说明书（电子版）	1	份
9	电源线	1	根
10	保修卡	1	份
11	合格证	1	份

医用手术刨削器，含 : （ 提供该设备单项报价 ）

尿道膀胱镜（粉碎用），含： （ 提供该设备单项报价 ）

电切内窥镜及附件（剜除用），含 : （ 提供该设备单项报价 ）

四、交付时间和地点：

交货时间：签订合同后 30天内完成交付、安装、调试

交货地点：采购人指定地点

交货方式：送达至采购人指定地点

五、服务标准：

1 卖方应设置备件库，存入所有必须的备件，保证必要时可以及时供应。

2 技术及维修服务，设备整机免费保修三年，质保期内，卖方应每年提供免费常规维护。

3 卖方应配置多名工程技术人员，随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务，如遇机器故障，须在2小时之内响应，投标方在接报时刻起24小时内派工程师到医院进行维修并排除故障，如需更换故障配件（保险期内、外）的，零配件供应最长不超过2周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

4 技术培训要求：卖方应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

六、验收标准：

1 供货范围：投标商必须提供保证上述主要参数及配置的全新产品。

2 本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标供应商免费提供，采购人不再支付任何费用。

    3 投标人负责安装、调试等人员的人身意外保险，如：安装、调试、培训过程中发生意外，由投标人承担一切法律责任。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。