长沙市第一医院：关节镜采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件

二、相关标准：

执行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

三、技术规格：

一、技术参数

1、4K内窥镜光源摄像系统主机（手柄摄像头、医用彩色液晶监视器与4K内窥镜光源摄像系统主机同品牌）

1.1、全数字化摄像系统：全4K成像（提供相关证明）

▲1.2、4K主机与LED冷光源一体化设计

1.3、具备4K超高清CMOS图像传感器

1.4、输出像素：≥800万像素

1.5、摄像头的图像分辨力：≥1800线

1.6、帧率：≥60FPS（最大分辨率下）

1.7、控制：≥7英寸触摸屏

1.8、同时具备4K和全高清输出

▲1.9、DVI接口视频设备接入及3G-SDI接口视频设备接入时，均可实现双镜功能；双镜显示支持不少于六种模式

1.10、摄像主机内置 USB3.0 接口，存储分辨率为4K或1080P可选

1.11、不少于五种手术场景模式，可一键切换

1.12、提供去摩尔纹功能，具备≥4种模式

1.13、色调功能≥5种模式

1.14、主机支持休眠模式

1.15、具有电子放大和缩小功能，放大范围：覆盖X1.0～X5.0；缩小范围：覆盖X0.5～X1.0

1.16、视频输出接口：包含但不限于HDMI2.0，12G-SDI，3G-SDI,DVI

1.17、卡口：具备可变焦卡口F14-32

1.18、导光束：?5mm±0.5mm，长度≥3m，

1.19、LED冷光源

1.20、输出总光通量为700Lm，

1.21.工作寿命：≥50000小时

2、手柄摄像头

2.1、与主机同品牌；

2.2、≥1/2.5英寸CMOS芯片，摄像头采集像素≥800万；

2.3、摄像头具备齐焦变焦技术；

2.4、摄像头手柄功能：具有不少于四个可编程按键。

2.5、防水防尘等级不低于IPX8。

3、液晶监视器

3.1、医用彩色液晶监视器≥32英寸，分辨率为≥3840×2160。

3.2、输入接口：至少具备HDMI2.0/DP1.4

4、刨削主机

4.1、主机至少具有≥2个手柄接口。

4.2、额定负载转矩的标称值为≥210mN·m

4.3、脚踏符合人体工程学设计，至少包括正转、反转、往复转三种模式，防水级别不低于IPX8

4.5、主机具有液晶触摸屏，可进行功能性设定。刨削刀头和磨头两种模式自由切换。

▲4.6、刨刀转速：覆盖500r/min-5000r/min，往复运动频次可调，磨头模式的转速：覆盖6000r/min-12000r/min

4.7、电击防护不低于I类BF型

4.8、刨削手柄可高温高压灭菌消毒

4.9、通用接口，可接大、小关节刨刀

4.10、手柄接口触觉定位设计，能可靠锁定。

5、关节内窥镜

▲5.1、蓝宝石镜面，耐磨，防腐蚀。（提供相关证明）

5.2、至少具备三种光纤接口；

5.3、内窥镜视向角：30°；

5.4、可同时注入和排水功能，穿刺锥至少提供钝头和锐头；

5.5、关节镜可高压蒸汽灭菌法灭菌。

5.6、视场角≥100°；

5.7、工作长度：≥175mm；外径≥4.0；

5.8、工作距离：≥10mm；角分辨力：≥5C/°；景深：覆盖10-60mm。

5.9、穿刺针套管外径：≥6mm，孔道内径≥4mm，工作长度≥140mm，具备≥2个旋转活塞

5.10、穿刺针：外径≤4.5mm，工作长度≥180mm，钝头

5.11、综合镜体光效：≥0.1

5.12、照明镜体光效：≥0.3

5.13综合边缘光效：≥0.02

5.14有效光度率DM：≥1500

6、医用台车

6.1、≥3层板，每层承重≥50KG，配置储物抽屉、万向静音轮

7、等离子手术设备

7.1、具备触摸屏，可调节档位

7.2、设备用途：在生理盐水环境下用于对关节软组织进行汽化和凝血

7.3、工作频率：≥100KHz，最大输出功率≥400W。

▲7.4、主机插入接口≥2个。

7.5、主机具有手术电极档位识别功能

▲7.6、等离子汽化：至少十档可调，等离子凝固止血功率：至少三档可调

7.7、具有硬件检测功能，会检测故障并发出警报。

7.8、提供低温等离子体消融技术，标准使用下工作温度≤70度。

7.9、具有检测脚踏开关粘连功能，同时发出提示

7.10、脚踏防水等级：不低于IPX8

7.11、切割气化的输出功率均能通过触屏和脚踏的方式调节，凝血模式的输出功率均能通过触屏调节

7.12、脚踏开关具有功率调节切割气化档位功能，其功率调节功能有相应标记

7.13、电击防护等级不低于I类BF级

主要配置：4K内窥镜光源摄像系统1套（主机1台、手柄摄像头2个、液晶显示器1台）、刨削系统1套（主机1台、刨削手柄2个、脚踏开关1个）、等离子手术设备1套（主机1台、脚踏开关1个）、30°关节镜2根、医用台车1台、骨科牵引架1套。

8、肩关节器械（尺寸允差±10%）

8.1、软组织抓钳（1把）：工作直径4.5mm，工作长度170mm，张合角度0-45°，长度270mm，高100mm，材质不锈钢同等或更优

8.2、推结器（1个）：工作长度170mm，长度200mm，杆直径3mm，过线孔直径1.5mm，材质不锈钢同等或更优

8.3、缝线夹持器，鱼嘴（1个）：长度260mm，工作长度165mm，张合角度≥60°，头部宽4mm，材质不锈钢同等或更优

8.4、φ4.0mm交换导针（1个）：φ4.0mm交换导针：长度300mm，直径4mm，材质不锈钢同等或更优

8.5、肩关节探钩（1个）：长度260mm，工作长度150mm，头宽2mm，杆部直径4mm，激光刻度标记：2-10mm，材质不锈钢同等或更优

8.6、开口剪线钳（1把）：工作长度130mm，长度240mm，工作直径4mm，高100mm，材质不锈钢同等或更优

8.7、肩关节骨锉剥离器（1个）：工作长度150mm，杆部直径3.5mm，头部宽度5mm，材质不锈钢同等或更优

8.8、肩关节缝合弯钩，右45°（1个）：工作角度45°，右弯型，工作长度140mm，直径4mm，长度300mm，材质不锈钢同等或更优

8.9、肩关节缝合弯钩，左45°（1个）：工作角度45°，左弯型，工作长度142mm，直径4mm，长度300mm，材质不锈钢同等或更优

8.10、肩关节缝合弯钩，直90°（1个）：工作角度90°，直型，工作长度140mm，直径4mm，长度300mm，材质不锈钢同等或更优

8.11、肩关节过线枪（1把）：工作长度170mm/头部宽度4.5㎜,侧方位开口挂线设计

9、膝关节器械（尺寸允差±10%）

9.1、膝关节探钩（2个）：长度240mm，工作长度120mm，头端直径1.5mm，头部宽3mm，材质不锈钢同等或更优

9.2、卵圆形直型咬切钳（2把）：工作长度125㎜/头部宽6.0㎜

9.3、鸭嘴头翘咬切钳（2把）：工作长度125㎜/头部宽5㎜

9.4、鸭嘴左弯咬切钳（2把）：工作长度125㎜/头部宽5㎜

9.5、鸭嘴右弯咬切钳（2把）：工作长度125㎜/头部宽5㎜

9.6、软骨开路器20°（1个）：角度20°，工作长度110mm，长度240mm，杆直径6mm，材质不锈钢同等或更优

9.7、软骨开路器65°（1个）：角度65°，工作长度100mm，长度240mm，材质不锈钢同等或更优

四、交付时间和地点：

1、交货时间

1.1、交货地点：长沙市第一医院

1.2交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

2、设备与医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。

▲3、如投标人所投设备需要使用专用耗材/试剂，必须同时满足以下三个条件;如投标人隐瞒了设备需要使用专用耗材/试剂情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和耗材/试剂费用，所有损失由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用耗材/试剂，只需要说明设备不需要使用专用耗材/试剂即可。

3.1、投标人必须对设备需要使用的专用耗材/试剂进行分项报价。

3.2、投标人必须承诺本设备需使用的专用耗材/试剂价格不得高于院方现有同类耗材/试剂的价格，如出现耗材/试剂院方未使用的，则必须承诺此类耗材/试剂不得高于本地区同类耗材/试剂供应最低价格。

3.3、投标人保证所投设备需要使用的专用耗材/***网或招采子系统中是中标产品，***网上信息截图打印。

4、结算方法

4.1、付款人：长沙市第一医院。

4.2、付款方式：验收合格后，乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税专用发票，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的90%，验收合格正常运行至质保期满，符合售后服务要求，经甲方、使用方组织质保期验收，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的10%，每笔款项均为无息支付。(所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行)。

4.本项目采用费用包干方式，供应商应根据项目要求和现场情况，列明项目所需的所有费用，如一旦成交，出现人和遗漏，均由成交供应商无条件提供，采购人不再支付任何费用。

五、服务标准：

（一）供货范围

1、产品运输、保险及保管

1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

2、质量保证

2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

2.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

2.4、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

▲2.5、所投摄像系统主机标注使用年限≥10年。（提供相关证明）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

（三）验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

（四）安装调试及技术服务（含培训）要求

1、设备安装调试要求

1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

2、人员培训要求

中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

（五）售后服务要求

1、设备维护措施

1.1、定期维护计划。

1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。

2、故障响应时间

若设备出现故障，中标人在接报时刻起12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

3、质保期要求

★3.1、设备验收合格后整机（手术器械除外）全保修≥3年（提供承诺函，加盖投标人公章）

3.2、中标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备95%的开机率。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。

3.3、厂家应在中国设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的服务专线电话。

六、验收标准：

（三）验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。