长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）：遥测监护系统等设备采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

满足医院临床需求，功能及要求详见技术规格

二、相关标准：

满足采购标的的相关国家及行业标准

三、技术规格：

序号01 遥测监护系统

一、技术要求：

★1.1、配置要求包含但不限于：

1.1.1、中心监护系统主机及软件1套

1.1.2、遥测发射盒（含心电、血氧监测）8个

1.1.3、遥测发射盒和无创血压模块（含心电、血氧、血压监测）4个

1.1.4、床旁台式遥测监护仪1台

1.1.5、外接显示屏（≥50英寸）≥2套

1.1.6、中央充电站1套

1.1.7、单台遥测盒和床旁台式遥测监护仪配套的心电导联线、血氧主电缆、血氧探头、无创血压导气管、无创血压袖带等易损配件按1:3数量配置（所有附件为原装同品牌），每台遥测盒及每台无创血压模块需配保护套3个。

1.2、中心监护系统主机及软件（1套）技术要求

1.2.1、显示器尺寸≥19寸，分辨率≥1280*1024，在多床观察模式下对应同屏显示覆盖16、36、64床位病人波形区。

1.2.2、具备显示包含且不限于EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。（提供证明材料）

1.2.3、配套移动端软件支持安卓、苹果 IOS 系统，实时查看单人/多个患者的体征数据和报警数据，可连接≥30台移动端，支持软件扩容至≥ 100 台。（提供证明材料）

1.2.4、具备心电概览报告，包括且不限于心率统计、室性心搏数和室性心律失常事件统计、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、QT/QTc测量值统计、ST最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。

1.2.5、具备房颤分析报告，包括且不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。（提供证明材料）

1.2.6、具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≥1分钟；具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≤250Hz；具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≥5分钟。

1.2.7、可存储≥2万个历史患者数据，单患者存储≥1000条NIBP测量数据，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储，≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。

1.2.8、中央站支持同窗口联动查看床旁监护仪、呼吸机、输液泵数据界面。

1.2.9、具备接入设备运维管理功能，自动采集床旁设备开关机时长、故障记录，可导出设备运维统计报告。

1.3、遥测发射盒（含心电、血氧监测）（8个）参数

1.3.1、整机要求

1.3.1.1、遥测发射盒重量180克±10克（含电池）。遥测发射盒尺寸100 x 60 x 25 mm±5mm。

1.3.1.2、整机等级符合IPX7及以上要求，抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。（提供证明文件）

1.3.1.3、电击防护等级CF（包括但不限于ECG、SpO2）。（提供证明文件）

1.3.1.4、采用彩色屏，屏幕≥1.5英寸，分辨率≥240 x 240。（提供证明文件）

1.3.1.5、遥测发射盒屏幕可同时显示包含且不限于2个参数和1道波形。

1.3.2、监测参数

1.3.2.1、标配心电监护，提供HR，ST，PVC测量值，具有多参融合算法。

1.3.2.2、支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析。

1.3.2.3、具有抗运动算法。

1.3.2.4、具备3/5导心电,心率测量范围覆盖：成人15 – 300 bpm，小儿15–350 bpm。

1.3.2.5、心电滤波模式具备包含且不限于监护模式（覆盖0.5 -40Hz），ST模式（覆盖0.05 - 40Hz）,运动模式（覆盖1~20Hz）。

1.3.2.6、具备ST段分析，输出 ST 测量值、存储 ST 参考模板。数据同步上传中央站上显示。

1.3.2.7、中央站显示ST图像化界面。

1.3.2.8、具备单个，多个ST值独立报警，报警限值可自定义设置。

1.3.2.9、具备起搏分析功能。

1.3.2.10、具有QT/QTc测量功能，具备QT，QTc和ΔQTc参数值。数据同步上传中央站。

1.3.2.11、内置QTc计算公式具备且不限于：Bazett，Fridericia，Framingham，Hodges。

1.3.2.12、具备房颤及室上性心律失常分析功能，包含且不限于：室上性心动过速，SVCs/min，标配支持≥20种实时心律失常分析。

1.3.2.13、具备血氧监测功能，血氧饱和度测量范围：0 - 100%，血氧的脉率测量范围：覆盖20–300 bpm。

1.3.2.14、可显示弱灌注指数（PI）。

1.3.3、系统功能

1.3.3.1、遥测发射盒有实体功能按键：包含且不限于开关机/关屏，护士呼叫和主界面键。

1.3.3.2、遥测发射盒主界面上能够显示病人信息。

1.3.3.3、具备设备实时定位、设备历史位置追踪功能。

1.3.3.4、具备医护向设备推送提示消息功能。

1.3.3.5、配套集中充电工作站单批次可同时充≥10 块电池，每个充电位配备充电指示灯；电池充至 90% 电量时长≤5h。

1.3.3.6、适用于成人、小儿全年龄段的监测。

1.4、遥测发射盒和无创血压模块（含心电、血氧、血压监测）（4个）参数

1.4.1、整机要求

1.4.1.1、遥测发射盒重量260克±20克（含锂电池），无创血压模块重量240克±20克。

1.4.1.2、遥测发射盒尺寸130 x 65 x 25 mm±5 mm，无创血压模块尺寸125 x 65x 25mm±5 mm。

1.4.1.3、遥测发射盒防水等级符合IPX7及以上要求，无创血压模块防水等级符合IP32及以上要求，抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试，电击防护等级CF（包括但不限于ECG、SpO2和NIBP）。（提供证明文件）

1.4.1.4、遥测发射盒屏幕可同时显示≥3个参数＋2道波形。

1.4.2、监测参数

1.4.2.1、标配心电监护，提供HR，ST，PVC测量值，配备血氧、无创血压监测，提供SpO2，PR，NIBP测量值。（ST，PVC可在中央站上显示）

1.4.2.2、具有多参融合算法。

1.4.2.3、支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析。

1.4.2.4、具有抗运动算法。

1.4.2.5、提供3/5导心电，最大同步显示≥7道ECG波形监测，心率测量范围覆盖：成人15–300bpm，小儿15–350bpm。

1.4.2.6、心电波形波速提供包含但不限于25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。

1.4.2.7、心电滤波模式提供包含但不限于监护模式（覆盖0.5-40Hz），ST模式（覆盖0.05-40Hz），运动模式（覆盖1~20Hz）。

1.4.2.8、提供ST段分析，输出 ST 数值、存储 ST 模板。

1.4.2.9、提供ST图像化显示界面。

1.4.2.10、提供单个，多个ST值独立报警，报警限设置自定义。

1.4.2.11、具备起搏分析。

1.4.2.12、具有QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。

1.4.2.13 、QTc计算公式提供具备但不限于：Bazett，Fridericia，Framingham，Hodges。

1.4.2.14、具备房颤及室上性心律失常分析功能，包含且不限于：室上性心动过速，SVCs/min等，具备支持≥20种实时心律失常分析。

1.4.2.15、具备血氧监测，血氧饱和度测量范围：0-100%，血氧的脉率测量范围：覆盖20–300 bpm。

1.4.2.16、可显示弱灌注指数（PI），脉搏音随血氧数值动态变化。

1.4.2.17、血压测量范围（收缩压）覆盖：25~290 mmHg（成人），25~240 mmHg（小儿）。

1.4.2.18、血压测量范围（平均压）覆盖：15 ~ 260 mmHg（成人），15 ~ 215 mmHg（小儿）。

1.4.2.19、血压测量范围（舒张压）覆盖：10 ~ 250 mmHg（成人），10 ~ 200 mmHg（小儿）。

1.4.2.20、血压脉率测量范围：覆盖30–300 bpm。

1.4.2.21、提供包含但不限于手动、自动间隔、连续、序列测量模式。

1.4.2.22、提供动态血压监测功能。

1.4.2.23、无创血压模块提供≥500组无创血压测量结果回顾，可通过 USB 导出至中央站。

1.4.2.24、无创血压模块要求采用可充电锂电池供电，单次满电可完成≥500 次血压测量。

1.4.3、系统功能

1.4.3.1、采用声光双重三级报警系统。

1.4.3.2、具有LED报警灯

1.4.3.3、具有图形化报警指示功能。

1.4.3.4、遥测发射盒和中央站上同时显示电池状态。

1.4.3.5、遥测发射盒主界面上能够显示病人信息。

1.4.3.6、具备设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

1.4.3.7、具备医护向设备推送提示消息功能。

1.4.3.8、中央站可显示心电概览和生命体征概览报告。

1.4.3.9、遥测发射盒要求采用可充电锂电池供电，满电状态工作时间≥60h。

1.4.3.10、心电遥测盒、血压遥测模块共用同一套集中充电设备。

1.4.3.11、集中充电器可同时充≥10 块电池，每个充电位带状态指示灯，电池充至 90% 时长≤5h。

1.4.3.12、适用于成人、小儿全年龄段的监测。

1.5、床旁台式遥测监护仪(1台)参数

1.5.1、整机要求：

1.5.1.1、一体化便携监护仪。

1.5.1.2、机身配备一体式手提。

1.5.1.3、≥10英寸彩色液晶触摸屏，分辨率≥1280*800像素，≥8通道波形显示。

1.5.1.4、屏幕要求为电容屏（提供证明资料）。

1.5.1.5、显示屏具备亮度自动调节功能。

1.5.1.6、屏幕倾斜覆盖10~15度。

1.5.1.7、锂电池插槽式可拆卸更换设计。

1.5.1.8、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数为防除颤CF型（提供证明资料）。

1.5.1.9、监护仪设计使用年限≥8年。

1.5.1.10、支持医用常规消毒擦拭（提供证明资料）。

1.5.1.11、防水等级≥IPX2（提供证明资料）。

1.5.2、监测参数：

1.5.2.1、包含但不限于3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和双通道体温参数监测。

1.5.2.2、心电监护具备包含但不限于心率、ST段测量、心律失常分析、QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

1.5.2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证（提供证明资料）。

1.5.2.4、心电波形扫描速度：覆盖6.25mm/s-50 mm/s，≥4档可调。

1.5.2.5、具备心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示功能，具备参考片段和实时片段的对比查看（提供截图证明）。

1.5.2.6、具备≥20种心律失常分析功能,包括房颤分析。

1.5.2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：覆盖200～800 ms（提供证明资料）。

1.5.2.8、标配提供过去≥24小时心电概览报告查看与打印，包括但不限于心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

1.5.2.9、具备SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

1.5.2.10、配置指套式血氧探头，≥IPX7防水等级，支持浸泡式消毒和清洁。

1.5.2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

1.5.2.12、无创血压监测提供手动，自动，连续和序列等测量模式，无创血压成人测量范围覆盖：收缩压25-290mmHg，舒张压10-250mmHg，平均压15-260mmHg（提供证明资料）。

1.5.2.13、具备辅助静脉穿刺功能。

1.5.2.14、具备双通道体温和温差参数的监测。

1.5.3、系统功能：

1.5.3.1、具备所有监测参数报警限一键自动设置功能（提供证明资料）。

1.5.3.2、具备图形化报警指示功能。

1.5.3.3、具备≥120小时趋势图和趋势表回顾功能，可选择不同趋势组回顾

1.5.3.4、≥1000条事件回顾。每条事件附带 ＞30 秒同步波形 + 事件发生时全部生命体征数值。

1.5.3.5、≥1000组NIBP测量结果

1.5.3.6、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

1.5.3.7、具备≥48小时全息波形的存储与回顾功能

1.5.3.8、具备监护仪历史病人数据的存储和回顾功能，并可通过USB接口将历史病人数据导出到存储设备。

1.5.3.9、监护仪可进入包含但不限于夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

1.5.3.10、具备心肌缺血ST值趋势评估工具。

1.5.3.11、界面区提供设置≥4个独立计时器，计时方向包括正计时和倒计时自定义设置。

1.5.3.12、动态趋势界面可支持统计覆盖1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，超限时段波形高亮标注。

1.5.3.13、具备屏幕截图功能，通过USB接口将屏幕截图导出存储设备。

序号02 监护仪

一、技术要求：

1.1、监护仪结构：

1.1.1、主机模块插槽数≥6个，可支持应激水平指数或心肺复苏指数或支持≤5个电极完成12导联心电监测分析。

1.1.2、监护仪主机（非外置插件箱）各模块槽位配备独立硬件数据通讯接口（非单纯供电接口），支持插件模块高速数据交互。（提供监护仪插槽实物照片）

▲1.1.3、配置采用≥15英寸医用彩色液晶触摸显示屏，≥8通道波形显示，≥4个参数区，配置≥4路USB接口，可外接鼠标、键盘、条码扫描枪和遥控器等。（提供说明书证明材料）

1.2、监测参数：

1.2.1、基本功能模块：可同时监测包含但不限于心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温和双通道有创血压；具备EtCO2监测、呼末模块。

▲1.2.2、设备配套转运监测组件，可实现患者床旁无缝转运监测，组件可插接主机任意插槽使用，配套独立显示单元；（需提供产品彩页证明资料），独立转运模块屏幕尺寸≥5英寸，内置锂电池供电≥4小时。

1.2.3、具备同步多导联心律失常分析，可采集≥4 通道心电信号同步解析；配套医用抗干扰心电导联线缆。

1.2.4、具备3/5导联常规心电监测，搭配5或10导联线电缆可完成12导联心电分析。内置房颤心律失常分析功能，具备≥27种实时心律失常分析，覆盖室上性心动过速和SVCs/min室上性心律失常分析。（提供产品说明书证明材料）

1.2.5、具备RR呼吸率测量，测量范围：覆盖1～200rpm。

1.2.6、具备QT和QTc实时监测，参数测量范围：覆盖200～800 ms。

1.2.7、具有≥5种监测模式：包含但不限于手动、自动、快速连续测量，序列测量模式（根据患者的病情设定测量次数与时间）和整点等测量模式。

1.2.8、具备NIBP成人病人类型收缩压测量：覆盖25～290mmHg。

1.2.9、血氧饱和度监测采用NELLCOR或Mindray或Masimo三种标准血氧技术之一，具备灌注指示PI显示。（提供证明材料）

1.2.10、配置指套式血氧探头，可浸泡清洁与消毒，防水等级IPX7。（提供证明材料）

1.2.11、具备双通道有创压IBP监测，支持升级≥8通道有创压监测。

1.2.12、具备测量所有有创压力功能，能以相应的标识分别注明，可提供PAWP、 PPV等参数监测。

1.2.13、有创压适用于成人，小儿和新生儿，有创压测量范围覆盖：-50～360mmHg。

1.2.14、具备≥6道IBP波形叠加显示。

▲1.2.15、配置EtCO2监测模块，配置积水杯，具备水汽分离技术，旁流EtCO2监测模块支持升级氧气浓度监测功能。（需提供说明书证明文件）

1.2.16、呼末模块采用旁路式气体采样，最小气体采样量≤70ml/min。

★1.2.17、监护仪配置BIS或ESI麻醉深度监测模块或熵指数监测功能；（提供说明书和配置清单证明文件）

1.2.18、血流动力学监测扩展：设备兼容 FloTrac 血流监测技术，可通过配套专用传感器 / 外接配套主机实现连续血流动力学监测；同时支持配备 PiCCO 容量监测模块。

1.3、系统功能：

1.3.1、报警：要求采用声光色报警，报警上下限可调，具有机器故障报警，全部报警均可回顾。

1.3.2、具备根据病人的参数趋势变化，提供报警限值（提供产品界面证明材料）

1.3.3、具备参数组合报警功能（非早期预警评分EWS），对患者同时多个参数异常给出统一报警提示，提供≥10个预设组合报警，并允许自定义。（提供产品界面证明材料）

1.3.4、具备≥100小时趋势表和趋势图回顾，≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储≥32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

1.3.5、具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能，支持≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。

1.3.6、支持有线和无线的方式联通至中央监护系统，并与医院 HIS/CIS 等系统进行数据对接，并可兼容第三方监护仪、呼吸机、除颤仪、遥测等产品接入（需提供中央站界面截图证明资料并加盖厂家公章）

1.3.7、须提供隔床跨视功能，***网络内≥12台设备隔床跨视，且支持远程报警自动查看

▲1.3.8、产品取得国内第三类医疗器械注册证（需提供相关证明文件）

1.4、配置要求

1.4.1、每台设备要求配置包含但不限于原装心电导联线两套、原装血压延长管和袖带两套、原装指套式血氧探头两套、原装有创血压线两套、原装体温探头两套、EtCO2监测套件、PICCO功能监测套件两套、麻醉深度监测电极片1000片

序号03 动态血压

一、技术要求：

1.1、含配套分析软件一套，具备数据加密授权机制；

1.2、具备掉电数据保护功能；

1.3、具备血压测量，覆盖40mmHg～290mmHg，误差低于±5mmHg；

1.4、具备心率测量功能，覆盖40次/分～200次/分，误差低于±5%；

1.5、具备自动重测功能；

1.6、具备智能加压功能，可根据病人血压平均值自动智能加压；

1.7、具备随机偏移测量功能，测量时间可在设定周期前后浮动，浮动范围不少于 3 分钟；

1.8、具备手动测量方式，可随时通过按键启动或终止测量；

▲1.9、可输出标准化通用数据格式，支持对接院内现有动态心电分析系统，实现心电血压同步查看、联合报告；（提供证明材料）

1.10、具备数据表功能，能选择包含但不限于显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示 错误数据。血压异常数据、错误数据需以不同颜色进行标注，具备自定义功能；

1.11、具备趋势图功能，能选择包含但不限于显示心率趋势图、平均动脉压、错误数据、RPP数据趋势图；

1.12、具备比较分析功能，可将同一患者多次测量数据进行对比分析；

▲1.13、具备儿童高血压专用诊断模板，根据儿童年龄自动调整高血压标准，提供证明材料；

1.14、具备对血压昼夜节律可进行自动计算；

▲1.15、具备晨峰血压单独报告功能，提供报告截图；

序号04 遥测心电监护系统（1拖16）

一、技术要求：

1.1、整机要求：****中心监护系统一套、遥测发射盒≥16个

1.2、遥测发射盒要求如下：

1.2.1、基本要求

1.2.1.1、遥测发射盒重量≤170克（含电池）。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm。

▲1.2.1.2、遥测发射盒防水等级符合IPX7及以上要求，抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。（提供证明文件）

▲1.2.1.3、电击防护等级CF（包括但不限于ECG、SpO2）。

1.2.1.4、遥测发射盒要求采用彩色屏，屏幕尺寸≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240 x 240像素。（提供证明文件）

1.2.1.5、遥测发射盒屏幕可同时显示包含且不限于2个参数和1道波形。

1.2.2、监测参数

★1.2.2.1、具备包含且不限于心电监护，呼吸监护，提供HR，ST，PVC，RR测量值，具备血氧监测，具备SpO2，PR测量值（ST，PVC在中央站上显示）。

1.2.2.2、具备多参融合算法。

1.2.2.3、心电支持≥4个分析导联实时动态同步分析，并非多个导联波形同屏显示及12导联静息分析，提供证明材料。

1.2.2.4、具备抗运动算法。

1.2.2.5、具备3/5导心电监护,心率测量范围：成人15–300 bpm，小儿15–350 bpm。

1.2.2.6、心电滤波模式具备包含且不限于监护模式（0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz），运动模式（1~20 Hz）。

1.2.2.7、具备ST段分析，具备ST值，和每个ST的模板。

1.2.2.8、具备ST图像化显示界面。

1.2.2.9、具备单个，多个ST值报警，具备相对的报警限设置。

1.2.2.10、具备起搏分析。

1.2.2.11、具备QT/QTc测量功能，具备QT，QTc和ΔQTc参数值。

1.2.2.12、QTc计算公式具备且不限于：Bazett，Fridericia，Framingham，Hodges。

1.2.2.13、具备房颤及室上性心律失常分析功能，包含且不限于：室上性心动过速，SVCs/min等，标配具备≥27种实时心律失常分析。

1.2.2.14、提供阻抗呼吸，呼吸率测量范围：成人： 0~ 120 rpm，小儿： 0 ~ 150 rpm。

1.2.2.15、具备血氧监测，血氧饱和度测量范围：0 - 100%，来自于血氧的脉率测量范围：20– 300 bpm。

1.2.2.16、可显示弱灌注指数（PI）。

▲1.2.2.17、血氧探头具备IPX7防水等级。

1.2.3、系统功能

1.2.3.1、遥测发射盒具备≥三个按键：开关机/关屏，护士呼叫和主界面键。

1.2.3.2、遥测发射盒主界面上能够显示病人信息，具有智能休眠功能。

1.2.3.3、具备设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

1.2.3.4、具备给患者发送消息。

1.2.3.5、具备充电锂电池供电，和采用≤3 节AA 电池供电，工作时间≥110h。

1.2.3.6、锂电池集中充电器能够同时提供≥10块电池同时充电，每个充电位都提供电池充电状态指示灯，一块电池充电到90%的时间≤5小时。

1.2.3.7、***网络传输技术。

1.2.3.8、适用于成人、小儿的监测。

1.2.3.9、具备每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储，回顾，记录和打印；具备每个下线病人≧120小时波形数据存储，回顾，记录和打印；

1.2.3.10、具备单个在线病人数据存储功能：具备≥720条事件数据，≥240 小时的ST 片段，≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印；

1.3、中心监护系统技术规格*1套，要求如下：

1.3.1、显示器尺寸≥19英寸，分辨率≥1280*1024，在多床观察模式下对应同屏显示包含且不限于16、36、64床位病人波形区。

▲1.3.2、具备显示包含且不限于EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。（提供证明材料）

1.3.3、具备手机端（支持安卓系统和苹果系统）实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据，可连接≥100台手机端。（提供证明材料）

1.3.4、具备心电概览报告，包括且不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。

1.3.5、具备房颤概览报告包括且不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。（提供证明材料）

1.3.6、具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≥1分钟，具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≤250Hz，具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≥5分钟。

1.3.7、可存储≥2万个历史病人数据存储，具备≥1000条NIBP测量数据存储，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储，≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。

1.3.8、中央站具备同屏显示包括且不限于单病人监护仪、呼吸机、输注泵工作站。

1.3.9、具备升级设备管理功能，将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理，并能输出设备管理报告。

1.4、单套遥测监护系统整体配置要求：中心监护系统主机及软件1套、遥测发射盒16个、中央充电站1台、心电导联线32套、血氧探头32套，外接显示屏（≥50寸）≥2套。（所有附件为原装同品牌）。

序号05 遥测心电监护系统（1拖8）

一、技术要求：

1.1、整机要求：****中心监护系统一套、遥测发射盒≥8个

1.2、遥测发射盒要求如下：

1.2.1、基本要求

1.2.1.1、遥测发射盒重量≤170克（含电池）。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm。

▲1.2.1.2、遥测发射盒防水等级符合IPX7及以上要求，抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。（提供证明文件）

▲1.2.1.3、电击防护等级CF（包括但不限于ECG、SpO2）。

1.2.1.4、遥测发射盒要求采用彩色屏，屏幕尺寸≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240 x 240像素。（提供证明文件）

1.2.1.5、遥测发射盒屏幕可同时显示包含且不限于2个参数和1道波形。

1.2.2、监测参数

★1.2.2.1、具备包含且不限于心电监护，呼吸监护，提供HR，ST，PVC，RR测量值，具备血氧监测，具备SpO2，PR测量值（ST，PVC在中央站上显示）。

1.2.2.2、具备多参融合算法。

1.2.2.3、心电支持≥4个分析导联实时动态同步分析，并非多个导联波形同屏显示及12导联静息分析，提供证明材料。

1.2.2.4、具备抗运动算法。

1.2.2.5、具备3/5导心电监护,心率测量范围：成人15–300 bpm，小儿15–350 bpm。

1.2.2.6、心电滤波模式具备包含且不限于监护模式（0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz），运动模式（1~20 Hz）。

1.2.2.7、具备ST段分析，具备ST值，和每个ST的模板。

1.2.2.8、具备ST图像化显示界面。

1.2.2.9、具备单个，多个ST值报警，具备相对的报警限设置。

1.2.2.10、具备起搏分析。

1.2.2.11、具备QT/QTc测量功能，具备QT，QTc和ΔQTc参数值。

1.2.2.12、QTc计算公式具备且不限于：Bazett，Fridericia，Framingham，Hodges。

1.2.2.13、具备房颤及室上性心律失常分析功能，包含且不限于：室上性心动过速，SVCs/min等，标配具备≥27种实时心律失常分析。

1.2.2.14、提供阻抗呼吸，呼吸率测量范围：成人： 0~ 120 rpm，小儿： 0 ~ 150 rpm。

1.2.2.15、具备血氧监测，血氧饱和度测量范围：0 - 100%，来自于血氧的脉率测量范围：20– 300 bpm。

1.2.2.16、可显示弱灌注指数（PI）。

▲1.2.2.17、血氧探头具备IPX7防水等级。

1.2.3、系统功能

1.2.3.1、遥测发射盒具备≥三个按键：开关机/关屏，护士呼叫和主界面键。

1.2.3.2、遥测发射盒主界面上能够显示病人信息，具有智能休眠功能。

1.2.3.3、具备设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

1.2.3.4、具备给患者发送消息。

1.2.3.5、具备充电锂电池供电，和采用≤3 节AA 电池供电，工作时间≥110h。

1.2.3.6、锂电池集中充电器能够同时提供≥10块电池同时充电，每个充电位都提供电池充电状态指示灯，一块电池充电到90%的时间≤5小时。

1.2.3.7、***网络传输技术。

1.2.3.8、适用于成人、小儿的监测。

1.2.3.9、具备每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储，回顾，记录和打印；具备每个下线病人≧120小时波形数据存储，回顾，记录和打印；

1.2.3.10、具备单个在线病人数据存储功能：具备≥720条事件数据，≥240 小时的ST 片段，≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印；

1.3、中心监护系统技术规格*1套，要求如下：

1.3.1、显示器尺寸≥19英寸，分辨率≥1280*1024，在多床观察模式下对应同屏显示包含且不限于16、36、64床位病人波形区。

▲1.3.2、具备显示包含且不限于EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。（提供证明材料）

1.3.3、具备手机端（支持安卓系统和苹果系统）实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据，可连接≥100台手机端。（提供证明材料）

1.3.4、具备心电概览报告，包括且不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。

1.3.5、具备房颤概览报告包括且不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。（提供证明材料）

1.3.6、具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≥1分钟，具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≤250Hz，具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≥5分钟。

1.3.7、可存储≥2万个历史病人数据存储，具备≥1000条NIBP测量数据存储，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储，≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。

1.3.8、中央站具备同屏显示包括且不限于单病人监护仪、呼吸机、输注泵工作站。

1.3.9、具备升级设备管理功能，将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理，并能输出设备管理报告。

1.4、单套遥测监护系统整体配置要求：中心监护系统主机及软件1套、遥测发射盒16个、中央充电站1台、心电导联线32套、血氧探头32套，外接显示屏（≥50寸）≥2套。（所有附件为原装同品牌）。

序号06 心电监护仪

一、技术要求：

1.1、整机要求：

1.1.1、一体化便携监护仪，要求整机无风扇设计。

1.1.2、配置提手。

1.1.3、≥10英寸彩色液晶触摸屏，分辨率≥1280*800像素，≥8通道波形显示。

1.1.4、屏幕要求为电容屏非电阻屏（提供证明资料）。

1.1.5、显示屏具备亮度自动调节功能。

1.1.6、屏幕倾斜10~15度。

1.1.7、具备遥控器无线远程操作监护仪功能。

1.1.8、内置锂电池，要求为插槽式设计，无需螺丝刀工具拆卸和安装。

★1.1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型（提供证明资料）。

1.1.10、监护仪设计使用年限≥8年，按照国家相关要求标注在产品铭牌上并提供铭牌图片。

1.1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种（提供证明资料）。

▲1.1.12、防水等级≥IPX2，（提供证明资料）。

1.2、监测参数：

1.2.1、包含但不限于3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

1.2.2、心电监护具备包含但不限于心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

1.2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证（提供证明资料）。

1.2.4、心电波形扫描速度：6mm/s-50 mm/s，≥4档可调。

1.2.5、具备心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示功能，提供参考片段和实时片段的对比查看（提供截图证明）。

1.2.6、具备≥20种心律失常分析功能,包括房颤分析。

1.2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms（提供证明资料）。

1.2.8、标配提供过去≥24小时心电概览报告查看与打印，包括但不限于心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

1.2.9、具备SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

1.2.10、配置指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

1.2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

▲1.2.12、无创血压监测提供手动，自动，连续和序列等测量模式，无创血压成人测量范围：收缩压25-290mmHg，舒张压10-250mmHg，平均压15-260mmHg（提供证明资料）。

1.2.13、具备辅助静脉穿刺功能。

1.2.14、具备双通道体温和温差参数的监测。

1.3、系统功能：

1.3.1、具备所有监测参数报警限一键自动设置功能（提供证明资料）。

1.3.2、具备图形化技术报警指示功能。

1.3.3、具备≥120小时趋势图和趋势表回顾功能，可选择不同趋势组回顾

1.3.4、≥1000条事件回顾。每条报警事件能够存储≥32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

1.3.5、≥1000组NIBP测量结果

1.3.6、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

1.3.7、具备≥48小时全息波形的存储与回顾功能

1.3.8、具备监护仪历史病人数据的存储和回顾，并可通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

1.3.9、监护仪可进入包含但不限于夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

1.3.10、具备心肌缺血评估工具，可查看ST值的变化。

1.3.11、具备计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时。

1.3.12、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示。

1.3.13、支持屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

1.4、配置要求：单台监护仪配置要求，包含但不限于：心电导联线≥2套、血氧主电缆≥2根、血氧探头≥2个、无创血压导气管≥2根、无创血压袖带≥2个、锂电池≥1块（所有附件为原装同品牌）

序号07 心电图机

一、技术要求：

1.1、主要功能：所有年龄段人体心电信号的测量、采集、显示记录和分析。

1.2、设备功能：包含但不限于静息12导联心电图、计算法18导联心电图、运动后检查、RR间期检查。

1.3、输入保护：标配导联线内附除颤保护电路。

▲1.4、AD采样率： ≥600000 Hz/Ch（提供证明材料）

1.5、输入阻抗： ≥50MΩ

1.6、耐极化电压： ≥±550mV

1.7、共模抑制比： ≥105dB

▲1.8、频率响应：覆盖0.05Hz-300Hz（提供证明材料）

1.9、标准灵敏度：10mm/mV，误差低于±5%

1.10、时间常数：≥4.2秒

1.11、滤波器包含但不限于：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波。

1.12、不正常状态检测包含但不限于：电极脱落报警（屏幕上显示脱落部位），高频噪声过高报警。

1.13、操作模式：可自动、手动，自动操作时支持实时或回顾记录。

1.14、心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能。

1.15、冻结记录：具备≥3分钟波形冻结记录模式。

1.16、波形质量检测：可实现波形质量稳定情况下，设备自动开始记录。

1.17、电极噪声标记：双模式（屏幕，报告）提示，点划线热敏标记打印，热敏报告可显示噪声、脱落的具体时间段。

1.18、记录器：内置高分辨率热线阵打印。

1.19、***网格：***网格功能。

1.20、输出设备：可直连打印机，打印A4尺寸报告。

1.21、走纸速度：5-50mm/S，速度可调。

1.22、测量分析：具备12导联心电性别年龄特异性算法。

1.23、模拟信号打印：具备外部信号输入接口，可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号。

1.24、QTc算法：≥4种。

1.25、外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ。

1.26、其它输出接口：USB/SD。

1.27、存储和传输：内置≥800份心电图，要求配置≥3000份扩展储存的SD卡。

1.28、≥8英寸显示屏，可同时完整显示≥12 项心电自动测量参数

1.29、每台设备基本配置清单（必须包含但不仅限于以下内容）：

1.29.1、主机（含电源线）1台

1.29.2、原装导联线（主电缆、肢体电极、胸部电极）1套

1.29.3、肢体夹、吸球2套

1.29.4、原装充电电池1块

1.29.5、内存卡1片

1.29.6、高档移动台车1台/心电图机包1个

1.29.7、记录纸2本

1.29.8、可悬挂设备操作流程及注意事项过塑卡片1张。

序号08 便携式动态心电图（或穿戴式动态心电图）

一、技术要求：

1.1、整体配置要求：便携式动态心电图（或穿戴式动态心电图）2个，动态心电分析系统1套

1.2、便携式动态心电图（或穿戴式动态心电图）参数要求：

▲1.2.1、***网络的AI心电配套分析软件、含诊断算法的功能。（提供三类医疗器械证复印件）

1.2.2、通过4G无线转发器。

1.2.3、可识别心电信号，自动启动或待机，无需开关按键。

1.2.4、连续监测最短时间≥72小时，最长时间≥168小时。

▲1.2.5、单次测量存储≥7天的数据（提供证明材料）。

1.2.6、数据传输：包含但不限于无线、有线方式，USB等连接。

1.2.7、机身佩戴时能折弯来贴合人体表面曲率。

1.3、动态心电分析系统参数要求：

▲1.3.1、支持多终端进行戴机和摘机操作，包括但不限于Web端、客户端（可选择）。（提供证明材料）

▲1.3.2、总览功能能够在同一个页面上同时显示包含但不限于心率趋势图、RR间期散点图、小时间期趋势图、间期栅状图、间期直方图、时间散点图、波形图、模板、统计分析结果。（提供证明材料）

1.3.3、动态心电分析，心电波形具备左右手翻转功能。

1.3.4、具备差值和间期散点图分析，具备散点图逆向查找异常心博技术。散点图分析界面包括但不限于心率趋势图、间期散点图、小时间期趋势图、Lorenz散点图功能模块。

1.3.5、具备ST分析功能，具备包括但不限于ST事件列表、ST趋势图、RR趋势图、心率趋势图组合分析功能，可快速定位各导联的最大压低、最大抬高位置。

1.3.6、具备房扑房颤自动分析功能，包括但不限于RR间期散点图、小时趋势图、房扑房颤列表功能模块，可快速定位房扑房颤事件发生位置。

1.3.7、具备起搏器全自动分析功能，能监测各类型起搏器，包括但不限于房性单腔、室性单腔、双腔、失夺获、感知不足、输出失败。

1.3.8、具备HRV分析功能，包括时域分析、频域分析。可对包括但不限于每5min、1H、24H、全部时长的数据进行分析。

1.3.9、具备反混淆(Demix)波形叠加图技术。

1.3.10、具备对包括但不限于每小时的心搏总数、最慢心率、最快心率、平均心率、房扑、房颤数量、停搏数量、心搏总数数据进行统计分析。

1.3.11、具备心率震荡高级分析功能，展示包括但不限于心率震荡曲线、心率震荡列表和心电图，心率震荡列表包括震荡时间、震荡起始值和斜率。

1.3.12、具备全时长和任意局部时长进行重分析功能。

▲1.3.13、具备基于深度学习的人工智能自动分析算法。（提供证明材料）

1.3.14、模板分析时，可结合包括但不限于Lorenz散点图、多维度组合散点图（RR间期、RR间期4s、提前量、代偿间期、R高度、QRS宽度、QRS面积作为X、Y轴坐标）同步分析。

1.3.15、具备页扫描功能，可快速浏览展示包括但不限于24小时波形全景图、心率趋势图和心电图。

1.3.16、具备统计功能，包括但不限于心率、室性、房性、交界性、HRV、房扑房颤、ST段相关数据进行统计分析。

1.3.17、具备对包括但不限于心动过缓、心动过速、最长RR间期参数阈值进行设置。

1.3.18、具备包括但不限于动态心电记录仪实时心电波形、电池电量、联网状态、预警信息、数据时长显示。

1.3.19、系统支持自动翻页，并可设置自动翻页时间。

1.4配置要求：

1.4.1便携式动态心电记录盒*2个

1.4.2.专用充电锂电池 + 配套充电底座*1个

1.4.3设备收纳便携包*2个

1.4.4导联一体化柔性导联线*2 套

1.4.5心电分析专业软件*1套

四、交付时间和地点：

交货地点：采购人制定地点

交货时间：接到院方通知后30个工作日

五、服务标准：

1、质保期内更换原厂零部件；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，所有相关费用包含在中标费内。

2、有维修售后点，质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或负责提供备用机或备用配件。

3、提供所有配件原厂价格清单（提供原厂盖章认可的证明材料）。

4、根据需求负责接入医院信息化集成管理系统，终身软件升级，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

具体程序以《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》长财采购〔2024〕5 号文件为准。

1、双方签订合同起30个工作日内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。