长沙市第一医院：监护仪设备采购需求公开

一、功能及要求：

为医生提供患者监测指标

二、相关标准：

按国家及行业标准执行

三、技术规格：

一、遥测心电监护系统：1、整机要求：
1.1、遥测发射盒重量不超过170克（含电池）。
▲1.2、遥测发射盒防水等级支持不低于IPX7，抗跌落测试通过1.5米跌落测试。（提供相关证明）
1.3、电击防护等级不低于CF（包括ECG、SpO2）。
▲1.4、遥测发射盒采用彩色屏，屏幕尺寸≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240x240像素。
1.5、遥测发射盒屏幕可同时显示至少2个参数和1道波形。
2、监测参数：
2.1、标配心电监护，提供HR，ST，PVC测量值，可选配血氧监测，提供SpO2，PR，测量值（ST，PVC在中央站上显示）。
▲2.2、具有多参融合算法，良好的抗干扰性能。
▲2.3、支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析，提供彩页证明。
2.4、具有抗运动算法，良好的抗干扰性。
2.5、提供3/5导心电监护，心率测量范围：成人15–300 bpm，小儿15–350 bpm
2.6、心电滤波模式提供监护模式（0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz）， 运动模式（1~20 Hz）。
2.7、提供ST段分析。
2.8、提供ST图像化显示界面，可以快速查看ST值的变化。
2.9、提供单个，多个ST值报警，并支持相对的报警限设置。
2.10、提供起搏分析。
2.11、具有QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。
2.12、支持房颤及室上性心律失常分析功能，标配支持≥27种实时心律失常分析（提供证明资料）。
2.13、可升级血氧监测，血氧饱和度测量范围：0-100%，来自于血氧的脉率测量范围：20–300bpm。
2.14、可显示弱灌注指数（PI）。
2.15、血氧探头不低于IPX7防水等级。
3、系统功能：
3.1、遥测发射盒具备实体按键。
3.2、遥测发射盒主界面上能够显示病人信息，具有智能休眠功能。
3.3、支持通过它床观察的方式查看连接到中央站的遥测监测数据和报警。
3.4、支持设备实时定位和设备历史位置追踪功能。
3.5、支持给患者发送消息。
▲3.6、采用干电池供电，全新电池工作时间≥110h。
3.7、***网络传输技术，实现遥测数据的传输。
3.8、通过中国国家食品药品监督管理局二类医疗器械产品注册，****中心监护系统使用心电信号分析通过三类注册。
3.9、适用于成人、小儿的监测。
3.10、支持每个在线监护病人最近≥240小时波形数据存储，回顾，记录和打印；支持每个下线病人≥120小时波形数据存储，回顾，记录和打印。
3.11、单个在线病人数据存储功能：支持≥720条事件数据，≥240 小时的ST 片段，≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印。
4、中心监护系统：
4.1、显示器尺寸≥19寸，最高支持≥3840*2160分辨率显示器，最多可同屏显示≥60床位病人波形区。
4.2、支持显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。
4.3、可升级手机端（支持安卓系统和苹果系统）实时查看多个患者和单个患者的体征数据和报警数据，最多可连接≥100台手机端。
4.4、可升级心电概览报告，包括心率统计、室性心搏数和室性心律失常事件统计、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、QT/QTc 测量值统计、ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
4.5、可升级房颤概览报告包括平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。
4.6、具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≤1分钟，具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≤250Hz，具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≤5分钟。
4.7、可存储≥2万个历史病人数据存储，具备≥1000条NIBP测量数据存储，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储，≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。
4.8、中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像，做到病人所有生命信息同步观察。（提供相关证明）
4.9、可升级设备管理功能，将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理，并能输出设备管理报告。（提供相关证明）

★5、每套遥测心电监护系统配置清单：中心监护系统中央站 1套、遥测监护盒（具备心电、血氧功能）10个、心电导联线30副、显示屏（≥50寸）1台。

二、麻醉监护仪：1、基本要求：
1.1、投标产品通过中国国家食品药品监督管理局III类医疗器械产品注册；
1.2、投标产品适用于成人、小儿、新生儿的监测；
2、设备显示：
2.1、监护仪机身具备≥6槽插件箱，支持监测插件模块即插即用的热插拔使用；可升级拓展功能，连接不需要额外供电的≥8槽插件箱；
2.2、监护仪配备触摸屏操作，显示屏≥15英寸，分辨率不低于1920×1080像素；
2.3、配备带显示屏的转运监护模块，可作为独立的监护仪在患者转运过程中单独使用；
3、监测参数：
3.1、提供3/5导心电监护，具有多导心电同步分析技术，可升级12导心电监测；
3.2、心电监测可提供＞20种心律失常事件（包括房颤）的分析；
3.3、配备抗电刀心电导联线；
3.4、提供心律失常报警开关，致命心律失常开关可以设置为不可关闭；
3.5、血氧饱和度监测采用抗运动以及抗弱灌注监测技术，显示PI灌注指数；
3.6、具备防误报警功能；
3.7、有创血压（IBP）监测功能，支持实时脉搏压变异度（PPV）及肺动脉契压（PAWP）的手动或自动测量；
3.8、配备旁流呼气末二氧化碳（EtCO2）插件模块；
3.9、可升级组织氧饱和度（rSO2）监测插件模块，可实现无创、连续的组织氧饱和度监测，适用于成人、小儿及新生儿患者；
4、临床辅助功能
4.1、具备麻醉状态指示功能，可通过BIS/MAC值、心率/收缩压变化值及肌松监测数据直观显示镇静、镇痛及肌松三个麻醉基本要素；
4.2、具备麻醉状态三低指示功能，可通过图形化的方式直接显示BIS值、MAC值及MAP值；
★5、每台麻醉监护仪配置清单：主机（具备有创血压监测功能）1台、转运监护模块1个、呼气末二氧化碳模块1个、抗电刀心电导联线1根。
6、其他要求：
6.1、存储功能：可存储≥120小时趋势表、趋势图回顾，可支持≥900条事件回顾，≥40小时全息波形回顾，≥20小时心律失常统计及≥48小时呼吸氧合图回顾。

四、交付时间和地点：

1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

2、交货地点：采购人指定地点。
五、服务标准：

1、售后服务要求：

六、验收标准：

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5.、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。