一、功能及要求:
主要包含 Fr16 × 30 °宫腔镜内窥镜三套、 Fr19 × 30 °宫腔镜内窥镜九套、配套器械 12 套。
二、相关标准:/
三、技术规格:1.1 规格: Fr16 × 30 °
1.2 视向角:≥ 30 °
1.3 视场角:≥ 60 °
1.4 角分辨力 : ≥ 4.C/( ° )
1.5 分辨率:≥ 19 lp/mm
1.6 有效景深范围 : 2-130mm
1.7 分辨率的测量值:≥ 89 %
1.8 最大插入部外径: Fr17.5 ± 3%
1.9 工作长度: 205mm ± 3%
1.10 颜色分辨能力和色还原性:显色指数: A 标准≥ 97 ; D65 标准≥ 92
1.11 照明变化率:≤ 1 %
1.12 单位相对畸变:≤ 1 %
2.1 规格: Fr19 × 30 °
2.2 视向角:≥ 30 °
2.3 视场角:≥ 60 °
2.4 角分辨力 : ≥ 6 C/( ° )
2.5 分辨率:≥ 32 lp/mm
2.6 有效景深范围 : 2-130mm
2.7 分辨率的测量值:≥ 95 %
2.8 最大插入部外径: Fr20.5 ± 3%
2.9 工作长度: 205mm ± 3%
2.10 颜色分辨能力和色还原性:显色指数: A 标准≥ 97 ; D65 标准≥ 92
2.11 照明变化率:≤ 1 %
2.12 单位相对畸变:≤ 2 %
3. 两种规格一体镜要求具备以下共同要求
3.1 视场质量:清晰、圆整、无(坏点、划痕、麻点、附着物等)、无(重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡等) , 在工作距离处照明光斑充满视场,无明显的亮暗分界线
3.2 材质要求:与患者接触部件所用的金属材料为 YY/T 0294. 1-2016 中的 06Cr19Ni10 牌号钢(提供相关检测证明)
3.3 要求耐腐蚀性能:按 YY/T 0149-2006 中沸水试验法进行试验,符合 b 级要求(提供相关检测证明)
3.4 将内窥镜整合入操作器内窥镜通道内,镜鞘一体,鞘体可以旋转
3.5 插入部分横截面形状要求为泪滴状
3.6 器械入口端要求为双重密封结构
3.7 要求为双层医用硅胶致密密封防漏水设计,自动闭合操作通道,器械插入部位设有喇叭形导向结构
▲ 3.8 器械操作通道宽度≥ 2.2mm
▲ 3.9 进水接头和出水接头可以 360 °旋转,镜子主体可拆卸
▲ 3.10 与科室现有宫腔镜系统兼容使用
(三)配套器械 12 套技术参数
活检钳 一把
直剪 一把
异物钳 一把
抓取钳 一把
进、出水接头 2 只
四、交付时间和地点:交货时间:合同签订后 15 天内交货至采购人指定地点。
交货地点:长沙市第四医院,采购人指定地点。
五、服务标准:售后服务要求
(1) 接到故障报修后 2 小时内响应、 24 小时内能到达现场解决问题或提供备用机或备用配件。
★ (2) 整机原厂质保≥ 3 年,保内每年至少上门维护保养 2 次,费用包含在投标报价中,更换原厂零部件,终身维护;根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
(3) 提供所有配件原厂价格清单,并在质保期过后以合同价格清单供应配件(必须保证市场最低报价)。
技术服务(含培训)要求
(1) 中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,并译成中文,费用已包括在投标价格之内。
(2) 中标人负责向采购人工作人员(具体人数由采购人确定,包括医师、技术人员)直接提供安装、保修、维修、使用培训服务。至采购人工作人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用全部由中标人负责。
(3)投标人须在投标文件中提供详细的培训计划。
六、验收标准:安装调试及验收
(1) 中标人配合采购人对设备储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的使用环境,保证使用条件安全。
(2) 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员进行安装调试。中标人应派技术人员在 7 日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在 7 日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
(3) 在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
(4) 设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
(5) 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
(6) 设备安装后,采购人按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。
七、其他要求:其它要求及说明
付款方式
付款人:长沙市第四医院
付款方式:设备安装调试完成且连续正常稳定运行 30 个工作日后(如设备使用科室有特殊要求按要求执行),由甲方(使用科室、设备科和采购办公室共同参与)、乙方共同正式对设备进行验收,并填写《长沙市第四医院设备运行验收表》。验收合格后,乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税发票交付甲方,甲方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的 60 % ;验收合格后设备连续正常稳定运行 12 个月,甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同总金额的 30 % 。设备验收合格正常运行至质保期满,符合售后服务要求,经甲方组织质保期验收,填写《长沙市第四医院设备质保期验收表》,甲方设备科确认设备验收合格后,甲方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额 10 % 的质保金。如若验收不合格,经调试、换件、换机后 30 个工作日仍未达合格者,甲方有权解除本合同,所造成损失均由乙方负责,乙方应退回甲方已付款项,并应向甲方支付违约金(即合同总金额的 30% )。
(3) 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
(4) 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
(5) 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版 DATA SHEET 或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版 DATA SHEET 与检测机构出具的检测报告不一致时,以检测机构出具的检测报告为准。
(6) 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必 须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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