长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）：基因测序仪采购需求公开

一、功能及要求：

节能、环保标识产品、支持监狱企业发展、支持残疾人福利性单位发展、促进中小企业发展

二、相关标准：

3.3.1中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、出厂合格证或国家鉴定合格证。

      3.3.2所有货物必须为符合国家相关检测标准的全新产品，必须与投标文件中技术规格相符，否则采购单位有权拒收，并要求其由于耽误时间造成的损失进行赔偿。

三、技术规格：

1. 基因测序仪

1) ▲证书：具有NMPA认证（属于国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

2) 可开展低深度全基因组测序、靶向捕获 /多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。

3) 测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

4) 通量：单次运行可产出 ≥150G碱基的序列信息。

5) 序列数目：单张芯片单次运行可产出 ≥500M有效信号点。

6) 平台：配置两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片能满足 ≥500M 有效信号点，中通量芯片能满足≥100M 有效信号点。

7) ▲序列读长：多种序列读长可选，至少包含SE50、PE100已获批准可用于临床。需提供医疗器械注册证。

8) 样本标签序列 ≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。

9) 可连续读取 ≥12 个（如 AAAAAAAAAAAA） 单个重复碱基序列信息。

10） 芯片：采用规则阵列技术，具有密度大，避免荧光信号交叉影响。

11） ▲自样品放入基因测序仪后，始终以原始序列为模板进行线性扩增，避免指数PCR扩增错误积累。

12） 数据质量：使用标准文库 SE50，PE100， Q30≥85%。

13） 检测模式：可提供一键测序模式。

14） 测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

15） 自动化信息分析：为保证生物数据的安全，基因测序仪的服务器，配有专业的数据处理分析软件，软件支持全功能、本地化离线处理功能，***网即可完成数据的存储、分析、生成报告报告等全部操作。

16） 仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行,可支持高海拔、低气压环境中也能开展检测服务项目。

17） 可拓展检测应用，***平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒 ≥ 5 种（包括无创、耳聋、地贫、肿瘤等），需提供三类医疗器械注册证、产品说明书（证明适配机型）。

18） ▲可拓展应用分析,***平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件≥ 5 种（包括无 创、耳聋、地贫、肿瘤等）。需提供医疗器械注册证。

2.基因数据分析一体机（型号1）

1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2) 本地化存储、分析及管理，与网络有物理隔绝。

3) 支持分布式部署，能满足动态计算资源调用。

4) 硬盘（ SAS）≥16TB，固态硬盘（SSD）≥960G。

5) 采用可扩展处理器，单个 CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存，CPU总数量不低于 2个。

6) 内存 ≥384G。

2.3.基因数据分析一体机（型号2）

1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2) 本地化存储、分析及管理，实现数据分析可视化和报告本地交付。

3) CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存, CPU总数量不低于8个。

4) 硬盘： 480G固态硬盘*8+4T热插拔硬盘10块或以上。

5) 内存 ≥512G。

6) 可处理的单个样本数据量 ≥15Gb。

7) 可对外全显子数据进行自动化分析。

2.4.自动化样本制备系统：

1） 获得医疗器械注册证。

2） 可实现自动化核酸提取纯化。

3） 移液通道数量 ≥ 96个，可灵活完成样本的移液工作，最高一次性 处理 ≥192个 样本。

4） 洁净度：内置高效空气洁净系统，过滤效率 99.995%（ 0.3μm）。

5） 搭载至少 3个紫外消毒灯，辐照剂量高于 100000μW.s/cm 2 。

6） 机械臂重复定位精度： ±0.1mm内。

7） 移液范围： 2-200uL，移液分辨率0.1ul。

8） 移液精度： 2 μL： <5%；200 μL：<1%。

2.5.基因扩增仪（型号1）

1) 支持规格： 0.2ml *96（单管，8联管，12联管，无裙边，半裙边)

2) 温度范围： 0-105℃

3) 温度准确度： ≤±0.1°C

4) 模块控温精度： ≤±0.1°C

5) 模块温度均匀性： ≤±0.3C

6) 最大升温速率 ≥4℃

7) 最大降温速率 ≥4℃

8) 具有 12列温度梯度功能，范围为30~99℃

9) 温度递变，士 0.1~士10.0℃/Cycle

10） 时间递变，士 1~士120s/Cycle

2.6.基因扩增仪（型号2）

1) 样品数： 96×0.2ml PCR管，12×8联管或96孔PCR板

2) 温度范围： 0-105℃

3) 显示精度 ≤0.1℃

4) 温度准确性： ≤±0.1℃

5) 温度均一性： ≤0.3℃到达95℃后20秒

6) 最大变温速率 ≥4℃

7) 梯度范围， 30-105℃

8) 支持断电保护

2.7.基因扩增仪（型号3）

1) 适用耗材： 0.2mL 96孔PCR板（全裙板、半裙板、无裙板通用）, 0.2mL PCR单管, 0.2mL PCR 8联管

2) 温控范围： 4~105℃

3) 梯度范围： 1-30℃

4) 支持断电保护

5) 温控方式： BLOCK模式

6) 最大循环： 99带嵌套2级

7) 时间递增 /递减：0-9分59秒

8) 温度递增 /递减：0.1-9.9℃

2.8.酶标仪

1) 微孔板类型， 6-384孔板，用户自定义，16个微量孔(2ul)板

2) 微孔板运载器，兼容自动化设备

3) 光源，高能闪烁氙灯

4) 检测器，低噪 PMT CCD分光计

5) 振荡，线性、圆周和双圆周，用户可自定义振荡速度和幅度

6) 通气孔 , 系统用于对酶标仪进行充气或抽真空

7) 孵育，室温 4 °C -65 °C

8) 软件 , 多客户端控制和 MARS 数据分析软件

2.9.全自动核酸提取仪

1) 处理能力： 1～96 个样本；

2) 工作体积： 20 μL～1000 μL

3) 磁珠回收率：＞ 98%；

4) 永磁磁柱： 4000 Gs ~6000 Gs；

5) 温控范围： 4～120℃。

2.10.打断仪

1) 样品水浴带温度监控装置，能实时显示系统温度。

2) 非接触式密闭容器。

3) 能量可调且控制精准。

4) 超声传感器频率： ≥400k Hz。

5) 声波波长： 3 mm。

6) 优化的剪切程序，可剪切出 150 bp-5kb的DNA片段

应用范围： DNA剪切、RNA剪切、小体积或低细胞量染色质剪切。

四、交付时间和地点：

交付时间 ： 合同签订后 30日内

交付地点： 长沙市妇 幼保健院 （长沙市****中心）指定地点。

五、服务标准：

1、整机保修5年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供基因测序仪原厂售后服务承诺函，并盖厂家和投标人公章。

2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。

3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立工作的能力。

4、提供常用配件及耗材清单报价。

5、供应商承诺负责所成交设备接入医院的信息系统（PACS，HIS，LIS等），并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用均包含在投标报价中。

六、验收标准：

1、 根据长沙市财政局和长沙 市审计局《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》 (长财采购[2016]6 号 ) 的规定，项目验收国家有强制性规定的，本项目采用简易程序进行验收。按国家规定执行， 验收报告作为申请付款的凭证 之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的 检测机构检测 ,如为中标供应商原因造成的，由中标供应商承 担检测费用；否则，由采购人承担。 3、项目验收不合格， 由中标供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人 造成的损失等费用由中标供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采 购，由 此带来的一切损失由中标供应商承担。 4、验收合格后，中 标人应将有关的全部资料，包括全部有关技术文件、资料、验收报 告等文档汇 集成册交付给招标人。

七、其他要求：

配置要求：

1.基因测序仪1台

2.基因数据分析一体机（型号1）1台

3.基因数据分析一体机（型号2）1台

4.自动化样本制备系统1台

5.基因扩增仪台（型号1）9台

6.基因扩增仪台（型号2）2台

7.基因扩增仪台（型号3）2台

8.酶标仪1台

9.全自动核酸提取仪1台

10.打断仪1台

11.提供其他辅助设备：满足地中海贫血基因检测实验过程需求的整套辅助设备。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。