浏阳市中医医院：实验室自动化流水线采购需求公开

一、功能及要求：

实验室自动化流水线

二、相关标准：

国 家及行业标准

三、技术规格：

1 .系统整体要求

1.1流水线系统需包括自动进样单元、自动倾倒式进样单元、自动离心单元、自动去盖单元、样本检测分析仪及其仪器连接端口、样本输出单元、传输轨道、以及数据信息管理系统，实现全流程自动化流水线。

1.2流水线系统具备良好拓展性，可支持连接全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血液细胞分析系统，所连接检测设备均采用同一品牌，以满足服务一致性和后续医院实验室流水线升级的需求。

1.3流水线无需额外空气压缩机提供动力，即采用非气源动力，进而提升流水线运行稳定性，为科室节省空间、降低噪音和能耗。

1.4为保证产品具备良好的溯源性，所投产品的生产厂家需建有CNAS认可的标准化实验室 。 （提供 CNAS认可证书 原件 扫描件 ） 。

▲1.5 本方案的流水线系统和检测分析仪限制在10米×6米的范围内进行设备布局和设计，且支持后续持续拓展的能力 。 （ 提供设备安装布局图纸和设备安装承诺函 并 加盖 制造商 公章 ） 。

1.6 流水线系统配置的数据管理软件系统具备全科室试剂耗材的进销存管控能力，提升科室试剂耗材的数据化和智能化管理能力。

2.自动进样单元

2.1单个进样单元容量≥380管。

2.2单个进样单元处理速度≥750样本/小时。

3.自动倾倒式进样单元

3.1支持样本散装倾倒方式装载。

3.2倾倒式进样处理速度≥750样本/小时。

4. 自动离心单元

▲4.1离心机速度≥270管/小时;离心机机械臂从轨道上单次抓取样品管≥4管。

4.2具有低温离心、自动配平、设定离心参数的功能。

4.3 样本从主轨道直接抓取进入离心机内部，且离心后直接抓取返回主轨道，无需离心转子停留和中转，减少随机样本离心环节的等待时间。

5. 自动去盖单元

5.1每个去盖单元去盖速度≥550样本/小时。

6. 样本输出单元

6.1单个出样单元容量≥390管;分类及出样速度≥750管/小时，可连续出样。

7. 传输轨道

7.1样品管在主轨道上单管传输，提高随机样本调度灵活性。

7.2 主轨道≥3条，便于解决样本拥堵问题，支持急诊优先、复测样本优先检测。

8. 数据信息管理系统

8.1系统集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测标本实时状态、标本位置、仪器运行状态、试剂信息。

8.2具有结果自动审核功能，能够结合仪器报警、测试项目正常范围、质控结果、差值校验以及客户自定义的规则来进行多规则的结果自动审核，并建立危急值管理。

8.3具有样本TAT时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的TAT管控，并能及时提醒TAT超时样本及其状态。

9. 分析仪连接流水线端口

9.1 生化分析仪、免疫分析仪以联机方式并入流水线，保留单机常规样本和急诊样本的进样通道。

9.2 血液分析系统可以并入流水线，保留血液分析系统原有的常规样本和急诊样本的进样通道。

10. 全自动生化分析仪单元

▲10.1单机检测模块光学速度≥2000测试/小时；单机检测模块离子（电解质）速度≥600测试/小时。 （ 提供证明文件扫描件并 加盖 制造商 公章 ） 。

10.2配套光学检测项目采用同一溯源体系。

10.3单机连接流水线后仍具备手工样本架进样模式与急诊模式。

10.4比色杯采用硬质石英玻璃反应杯，寿命长，节省成本。

10.5恒温系统：干式孵育、水浴，空气浴或油浴等，恒温系统所需耗品均须由供货商终身无偿提供；

10.6样本质量分析：可定量检测脂血、溶血、黄疸指数，并支持关联到具体检测项目同时给出干扰方向提示。

10.7生化样本针携带污染率≤0.1PPM。

10.8 急诊生化样本进入分析部后实现进行急诊检测的响应时间≤2分钟。

10.9 反应盘清洗方式≥ 8 阶清洗。

10.10光学系统：反应波长≥1 5 个。

11. 全自动化学发光免疫分析仪

▲11.1单机或单模块最大测试速度≥400测试/小时；单模块检测模块试剂位≥35个（有冷藏功能） 。 （ 提供证明文件扫描件并 加盖 制造商 公章 ） 。

11.2可以提供肝纤项目如层粘连蛋白、透明质酸、III型前胶原、IV型胶原的检测。

▲11.3可以提供甲状腺功能的rT3项目检测； TSH满足功能灵敏度≤0.02μIU/mL 。 （ 提供证明文件扫描件 ） 。

▲11.4可以提供的肿瘤标志物检测项目包括：CEA、AFP、PSA、FPSA、CA125、CA19-9、CA15-3、CA72-4、NSE、CA50、CA24-2、Fer、pro-GRP、HE4、PGI、PGII、CRFRA21-1 。 （ 提供试剂注册证扫描件 ） 。

▲11.5术前传染病项目（乙肝5项、HIV、丙肝、梅毒）通过欧盟CE list A≥6项目 。 （ 提供 CE认证证书扫描件 ） 。

11.6免疫样本针携带污染率≤0.1PPM。

11.7具备生物防风险设置功能，可进行反应后物质固体和液体分离技术。

11.8 能够支持带条码的校准品和质控品直接上级条码阅读检测。

12. 血液分析系统

▲12.1全自动血液分析系统由五分类血液分析仪、CRP分析仪、全自动推片染色机通过轨道连接组成。

12.2可进行白细胞分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定的检测功能。

12.3血液分析仪单机或单模块最大测试速度≥110测试/小时，血球模块≥2个。

▲12.4血小板检测应具备低值血小板、聚集血小板识别并自动校正功能 。 （提供证明文件 扫描件并 加盖 制造商 公章） 。

12.5白细胞计数应采用激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受脂血、难溶红细胞、感染红细胞、巨大血小板、血小板凝集及细胞碎片等的干扰。具有低值白细胞检测功能，无折返检测，不需额外单独通道，不需额外试剂。

12.6血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）× /L，红细胞：（0-8.6）× /L，血小板：（0-5000）× /L，血红蛋白：（0-260）g/L。

12.7 （ 提供有溯源性的有证血液校准物 ） ，并有配套有证的高、中、低 3个水平血液和体液质控物。同一管血液质控品可以覆盖全部报告项目进行质控，满足各等级评审及ISO对质控的要求。***网络质控功能。

12.8全自动血涂片制备仪可独立工作，可自动检测血液粘稠度，根据粘稠度的不同对滴血量、推片的速度/角度、推刀在血滴上停留的时间等进行控制。

▲12.9全自动CRP分析仪采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定，全血CRP检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰 。 （提供证明文件 扫描件并 加盖 制造商 公章） 。

12.10全自动CRP分析仪CRP线性范围：0.2~200mg/L，携带污染≤1.0%，空白计数≤0.2mg/L。

12.11全自动CRP分析仪具有原厂配套的试剂、校准品、质控品 。 （ 提供校准品溯源性文件 ） 。

四、交付时间和地点：

交货时间：合同签订后 150 天内安装调试完毕。

交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

5.1 质量保证

5.1.1 中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

5.2.1 质保期从验收合格后开始计算，质保期： 3 年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

5.2 售后服务

5.2.1 系统维护。要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

5.2.2 技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

5.2.3 故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，48小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

5.2.4 培训计划

中标人须为采购人提供专业技术人员现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能；除现场培训外，还需安排厂家免费集中培训一次 。

5.2. 5 质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过 30日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身 免费维护，设备终身 维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

六、验收标准：

6.1 验收程序： 一般 程序验收

6.2项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

6.3 验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测 ,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

6.4项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

6.5采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1． 产品运输、保险及保管

1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2.安装调试

2.1 中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。