宁乡市妇幼保健计划生育服务中心：医疗器械消毒灭菌服务采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

详见技术规格

二、相关标准：

满足国家及行业相关标准

三、技术规格：

一、采购项目名称：医疗器械消毒灭菌服务

二、采购预算总金额：65万元

三、服务期：一年。

四、预估处理量：不低于42000个消毒包1年包干

五、服务承包范围

1、外包服务工作包括器械分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、监测及手术布类、棉球纱布等消毒、检查包装、灭菌、监测。

2、每周一到周六上午7：00～晚上21:00为工作时间，提供灭菌服务，保证每日两次（7：00、16:00）往返医院接送消毒物件。

3、一般器械处理时间≤5小时，需做生物监测的植入型手术器械时间≤24小时，以医院人员签字接收到器械物品时间起算。

六、相关标准

根据WS310.1- 2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规定》: WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》; WS310.3 -2016《医院消毒供应中心3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》规定(以下简称《WS310-2016三项标准》)，以确保无菌物品符合国家规范，保障医疗安全，防止发生医院内感染。

七、服务要求、质量和标准

符合国家卫生部颁布《WS310-2016三项标准》、WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》、国家食品药品监督管理局颁布YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的社会化消毒供应场所，为医院提供医疗器械及诊疗器具清洗消毒灭菌服务。

1.清洗消毒灭菌器械的种类和要求

1.1、清洗消毒灭菌物品的种类:高温灭菌物品:是医院需要高温压力蒸汽灭菌的、可重复使用的手术器械、诊疗器械、器具、物品及敷料等。低温灭菌物品，如腔镜器械、呼吸机管路及配件等。高水平消毒物品，如抽血皮条、湿化瓶、其他适合高水平消毒物品等。待灭菌物品:由医院科室自行处理打包代灭菌物品，如精密器械、显微器械、特殊的物品可由医院自行清洗，包装后由供应商代灭菌。

1.2、由医院提供可重复使用医疗器械、诊疗器具、器械包、敷料包的配置清单交由录入数据系统。

1.3、医院提前通知需要的灭菌数料包的数量，供应商根据医院提供的所需清洁敷料(如手术衣、铺巾、治疗巾等)的清单至医院相应科室领取相应数量的清洁敷料，供应商检查包装(包装材料及方式根据医院的要求)后进行代灭菌处理。涉及包内所需的敷料配件(如:纱布、棉签、擦手纸等)由医院提供。其他需要灭菌的棉球、纱球、棉垫等由医院自行包装后，由供应商负责代灭菌处理。

1.4、医院使用后的污染物品，弃去所有一次性损伤性锐器，进行预处理后，医院专人进行“登记入供应商提供的交接单、分类、装框”后再转交供应商，由供应商派专车和专用污物箱回收消毒灭菌处理，双方当面清点物品并签字确认。

1.5、医院配备一定数量的常规器械和敷料，存放于供应商，以备急用和更换，并且供应商应做好相应的使用登记。

1.6、清洗消毒灭菌物品包装具体要求。

1-治疗包及手术器械单包类：

1)、 根据配置清单核对、检查包内物品，要求物品配置正确、清洗质量合格、功能状态完好。

2)、包内放置化学指示卡和治疗包清点单。

3)、根据要求消毒方按需对医院自送包提供大小合适、无破损、清洁、干燥、完整的无纺布、纸塑袋、消毒指示卡、消毒指示胶带、打包带等。费用包含在投标报价中。

4)、包外贴化学指示胶带， 条形码平整贴于治疗包表面，开口向左。

2-手术器械 (器械框)

1)、根据器械配置清单要求整理手术器械。

2)、检查器械的清洁度、完整性以及功能状态。

3)、打开器械关节，用U型支架串联器械，将手术器械整齐有序地排放于器械筐内，核对无误后，在手术器械清点单“供应室"一栏内签名。

4)、包内放置化学指示卡和器械清点单。所有成套手术手术器械(如甲状腺、乳房、骨科、心胸、神经外科手术)必须使用5类化学指示卡。

5）、条形码贴于统一规定的位置。

6）、应遵循器械供应商提供的植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。急诊手术器械应及时处理。

7)、植入物应在生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果及时通知使用部门。

8）、使用后的外来器械，应由供应商清洗消毒后方可交给器械供应商。

2、供货安排

医院外送物品交接点和交接时间原则上按如下地点及时间。但根据医院临床需求和发展的需要，双方协商一致后可以书面更改外送物品交接点和交接时间，变更物品交接点和交接时间。

地点：污物回收--1、消毒供应中心污染器械收集暂存间；2、手术室；3新生儿科。

无菌物品接收---1、消毒供应中心灭菌物品交接发放间；2、手术室；3、新生儿科。

供应商每周星期一至星期六可提供医疗器械灭菌服务，接收时间日期根据医院需求商定，并可接收医院应急包处理。供应商在安排节假日工作时间时，应当提前征询医院工作安排，在不违反法律法规的前提下，以满足医院工作要求为准则。物品交接时，双方两人共同清点核对相关信息无误后，签名确认。如有疑问，及时告知双方专职人员，联系处理。

接收时注意个人防护及医院感染控制相关规定，并严格保证无菌物品的无菌状态。供应商提供物流服务(含急送物品灭菌)，负责接收和发放诊疗器械、器具、物品及敷料。物流服务所产生的运费由供应商承担，含特别的手术器械包和急送物品灭菌。

3、售后服务

1．要求投标人项目主管保持与采购人及各科室联系，及时保障采购人的清洗消毒灭菌服务需要。

2.要求投标人项目主管加大力度检查清洗消毒灭菌服务质量、员工的服务态度，确保优质服务。

3.主动配合采购人工作需求和管理，如有投诉应及时处理，并达到采购人满意。

4.以月为时间段，未按本服务要求履约，包括但不限于以下，科室投诉供应商任何服务响应速度、服务质量或争执吵骂等态度问题的，经双方核实属投标人责任的，扣当月服务费人民币500元或视问题大小扣500以上；

5.按时、按量、保证质量完成医院交给的清洗消毒灭菌服务和配送任务，若因投标人的缘故导致清洗消毒灭菌服务质量达不到正常卫生标准，而影响采购人器械或物品的使用和供应，应由投标人重新进行消毒或灭菌，费用包含在投标报价中。

6.清洗消毒灭菌服务后的器械器具和物品理化指标需达到政府职能部门的相关标准，如因政府职能部门检测投标人清洗消毒灭菌的器械器具和物品没有达标，引起罚款，投标人承担全部责任及罚款。

7. 实行按月考核。累计3次考核得分低于80分，采购人有权单方终止合同，具体考核要求详见考核标准。

（2）商务要求

一、付款方式

1、结算方法

1.1、支付单位：宁乡市妇幼保健计划生育服务中心

1.2、根据实际中标金额年度包干总费用，平均按月支付，采购人于次月底结清上月的服务费用。服务期间的服务质量符合采购要求，开具有效票据。（具体内容以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）

二、其他重要事项说明：

1、投标人在服务期间不得涨价。如有涨价或拒绝服务的行为，采购人有权解除合同及中止合同，投标人需无条件同意。

2、投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的各项费用。投标报价包括在服务实施中应缴纳的一切税费、管理费、意外伤害保险，培训、人工、福利、劳保费用、加班费（含法定假日加班费）、体检费、相关装备费等所有费用

3、由投标人违规造成的经济损失和责任，由投标人负全部责任；由此引起采购人的连带责任，给采购人造成的经济损失，由投标人承担。采购人将在投标人的服务费中扣除。

4、本项目采购人不单独或分别组织任何一个供应商进行现场踏勘；供应商可自行对项目现场和周围环境进行勘察，以便获取有关编制响应文件和签署合同所涉及现场的资料，成交供应商签订合同和服务过程中，不得以不完全了解项目现场情况为由，提出任何形式的增加造价或索赔要求，供应商踏勘现场所发生的一切费用和责任概由供应商自行承担。

5、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

附：考核标准（具体在签订合同时约定。）

四、交付时间和地点：

1、结算方法

1.1、支付单位：宁乡市妇幼保健计划生育服务中心

1.2、根据实际中标金额年度包干总费用，平均按月支付，采购人于次月底结清上月的服务费用。服务期间的服务质量符合采购要求，开具有效票据。（具体内容以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）

2、服务期限：1年

五、服务标准：

符合国家卫生部颁布《WS310-2016三项标准》、WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》、国家食品药品监督管理局颁布YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的社会化消毒供应场所，为医院提供医疗器械及诊疗器具清洗消毒灭菌服务。

1.清洗消毒灭菌器械的种类和要求

1.1、清洗消毒灭菌物品的种类:高温灭菌物品:是医院需要高温压力蒸汽灭菌的、可重复使用的手术器械、诊疗器械、器具、物品及敷料等。低温灭菌物品，如腔镜器械、呼吸机管路及配件等。高水平消毒物品，如抽血皮条、湿化瓶、其他适合高水平消毒物品等。待灭菌物品:由医院科室自行处理打包代灭菌物品，如精密器械、显微器械、特殊的物品可由医院自行清洗，包装后由供应商代灭菌。

1.2、由医院提供可重复使用医疗器械、诊疗器具、器械包、敷料包的配置清单交由录入数据系统。

1.3、医院提前通知需要的灭菌数料包的数量，供应商根据医院提供的所需清洁敷料(如手术衣、铺巾、治疗巾等)的清单至医院相应科室领取相应数量的清洁敷料，供应商检查包装(包装材料及方式根据医院的要求)后进行代灭菌处理。涉及包内所需的敷料配件(如:纱布、棉签、擦手纸等)由医院提供。其他需要灭菌的棉球、纱球、棉垫等由医院自行包装后，由供应商负责代灭菌处理。

1.4、医院使用后的污染物品，弃去所有一次性损伤性锐器，进行预处理后，医院专人进行“登记入供应商提供的交接单、分类、装框”后再转交供应商，由供应商派专车和专用污物箱回收消毒灭菌处理，双方当面清点物品并签字确认。

1.5、医院配备一定数量的常规器械和敷料，存放于供应商，以备急用和更换，并且供应商应做好相应的使用登记。

1.6、清洗消毒灭菌物品包装具体要求。

1-治疗包及手术器械单包类：

1)、 根据配置清单核对、检查包内物品，要求物品配置正确、清洗质量合格、功能状态完好。

2)、包内放置化学指示卡和治疗包清点单。

3)、根据要求消毒方按需对医院自送包提供大小合适、无破损、清洁、干燥、完整的无纺布、纸塑袋、消毒指示卡、消毒指示胶带、打包带等。费用包含在投标报价中。

4)、包外贴化学指示胶带， 条形码平整贴于治疗包表面，开口向左。

2-手术器械 (器械框)

1)、根据器械配置清单要求整理手术器械。

2)、检查器械的清洁度、完整性以及功能状态。

3)、打开器械关节，用U型支架串联器械，将手术器械整齐有序地排放于器械筐内，核对无误后，在手术器械清点单“供应室"一栏内签名。

4)、包内放置化学指示卡和器械清点单。所有成套手术手术器械(如甲状腺、乳房、骨科、心胸、神经外科手术)必须使用5类化学指示卡。

5）、条形码贴于统一规定的位置。

6）、应遵循器械供应商提供的植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。急诊手术器械应及时处理。

7)、植入物应在生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果及时通知使用部门。

8）、使用后的外来器械，应由供应商清洗消毒后方可交给器械供应商。

2、供货安排

医院外送物品交接点和交接时间原则上按如下地点及时间。但根据医院临床需求和发展的需要，双方协商一致后可以书面更改外送物品交接点和交接时间，变更物品交接点和交接时间。

地点：污物回收--1、消毒供应中心污染器械收集暂存间；2、手术室；3新生儿科。

无菌物品接收---1、消毒供应中心灭菌物品交接发放间；2、手术室；3、新生儿科。

供应商每周星期一至星期六可提供医疗器械灭菌服务，接收时间日期根据医院需求商定，并可接收医院应急包处理。供应商在安排节假日工作时间时，应当提前征询医院工作安排，在不违反法律法规的前提下，以满足医院工作要求为准则。物品交接时，双方两人共同清点核对相关信息无误后，签名确认。如有疑问，及时告知双方专职人员，联系处理。

接收时注意个人防护及医院感染控制相关规定，并严格保证无菌物品的无菌状态。供应商提供物流服务(含急送物品灭菌)，负责接收和发放诊疗器械、器具、物品及敷料。物流服务所产生的运费由供应商承担，含特别的手术器械包和急送物品灭菌。

3、售后服务

1．要求投标人项目主管保持与采购人及各科室联系，及时保障采购人的清洗消毒灭菌服务需要。

2.要求投标人项目主管加大力度检查清洗消毒灭菌服务质量、员工的服务态度，确保优质服务。

3.主动配合采购人工作需求和管理，如有投诉应及时处理，并达到采购人满意。

4.以月为时间段，未按本服务要求履约，包括但不限于以下，科室投诉供应商任何服务响应速度、服务质量或争执吵骂等态度问题的，经双方核实属投标人责任的，扣当月服务费人民币500元或视问题大小扣500以上；

5.按时、按量、保证质量完成医院交给的清洗消毒灭菌服务和配送任务，若因投标人的缘故导致清洗消毒灭菌服务质量达不到正常卫生标准，而影响采购人器械或物品的使用和供应，应由投标人重新进行消毒或灭菌，费用包含在投标报价中。

6.清洗消毒灭菌服务后的器械器具和物品理化指标需达到政府职能部门的相关标准，如因政府职能部门检测投标人清洗消毒灭菌的器械器具和物品没有达标，引起罚款，投标人承担全部责任及罚款。

7. 实行按月考核。累计3次考核得分低于80分，采购人有权单方终止合同，具体考核要求详见考核标准。

六、验收标准：

详见招标要求

七、其他要求：

无

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。