长沙市中心医院：二代基因测序仪平台项目采购需求公开

一、功能及要求：

一、设备名称：***平台

二、数量：1套

三、项目概述

（1）二代基因测序仪：主要用于肿瘤基因检测、药物基因筛查、基因甲基化测序、液体活检及遗传疾病筛查等临床应用，可开展全基因组测序、全外显子测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。

（2）生物信息分析系统：包括各类数据分析、实验室管理等方面的应用。

（3）其他辅助设备：满足实体肿瘤、血液肿瘤、遗传病筛查等方向的基因测序等实验过程需求的整套辅助设备。

（4）售后服务：***平台，***平台设备及技术服务设计，共同建立采购人的二代测序能力，为采购人完成早期筛查、精准诊断、用药监控、疗效监测等方面的应用落地提供设备及技术支持。***平台自主进行实体肿瘤、血液肿瘤、遗传病筛查等方向的基因测序，实现相关的临床研究及应用。

四、***平台主要设备及主要辅助设备技术参数

（1）二代高通量测序仪技术参数

▲1.1 注册证中描述：适用范围包含NIPT（产前诊断）、肿瘤等多种应用。

▲1.2 测序技术：桥式扩增成簇，边合成边测序。

▲1.3 测序的模板扩增过程为自动化，无需手工操作，且在同一台仪器上完成，无需配置额外的设备。

▲1.4 测序数据通量可选择两种通量的测序芯片：高通量芯片每次运行可生成≥400M条片段序列，120G碱基数据；中通量芯片每次运行可生≥130M条片段序列39G碱基数据。

▲1.5 仪器可适配的国械注册肿瘤基因体外诊断试剂盒品牌≥3种，每种基因体外诊断试剂盒可检测基因数≥3个。

1.6 使用双色荧光系统进行碱基识别，以提高测序速度。

1.7 单张测序芯片有≥4个流道。

1.8 自动化双端读取序列，读长最长为2x150个碱基。

1.9 以Q30为测序质量标准（即每个碱基的准确度为99.9％），标准品在2X75测序模式下，80%以上的碱基比例可达到Q30，2X150测序模式下，75%以上的碱基比例可达到Q30。

1.10 可精确读取不少于12个连续单个重复碱基。

1.11 测序时间需满足75循环测序时间低于12小时，300循环测序时间可低于26小时。

1.12试剂预分装，试剂槽即插即用，带RFID（无线射频识别）追踪，触摸屏导航式视频向导，仪器运行后无需人工值守，运行结束会自动清洗设备。

1.13 环境适应能力：温度：19℃～25℃；相对湿度：20～80%条件下可正常运行。

（2） 生物信息分析系统

▲2.1自动本地化完成信息分析，分析结束后直接输出检测报告，所有数据分析在本实验室完成，本地化存储、分析及管理。

2.2各种生物信息分析系统功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2.3生物信息分析系统具备成熟的检测相关信息分析软件。

2.4 提供高性能存储和计算机工作站，满足分析需求，可根据医院需求升级性能，所需费用包含在投标报价中。

2.5硬件配置不低于：

数据分析系统：储存容量：≥10000个组织（或2000个血液）样本储存数据，满足≥6年的存储容量需求。内存：≥256 +512G；硬盘：≥300Gx2+10Tx12。

报告系统：品牌工作站，CPU（i5及以上）、内存≥16G、SSD≥500G、机械硬盘≥1TB。具有二代测序中文自动分析系统，测序完自动生成分析报告，可直接打印中文版报告。

（3）其他辅助设备

提供满足实体肿瘤、血液肿瘤、遗传病筛查等方向的基因测序等实验过程需求的整套辅助设备。（附录为辅助设备目录，包括但不限于以下设备设施，***平台建设方案更新）

（4）售后服务：

4.1质保：承担整机系统（最终验收合格后）维护保修，使用配套试剂耗材期间承担该项目所有设备的质保，包含仪器维修维护所需要的所有耗材和配件、人工，负责仪器的年度校准并出具校准报告，仪器故障后在2小时内响应，24小时内到达现场。

4.2提供完善的实验室技术人员培训，提供仪器安装、实验室布局及技术支持等全流程实验室解决方案。

4.3仪器使用期间，提供实体肿瘤、血液肿瘤、遗传病筛查等方向的基因测序的技术支持。

4.4技术支持团队应该具有丰富的经验，***平台搭建，实验室管理经验。

4.5负责联接医院朗珈系统、Lis系统。相关接口、工作站费用包含在投标报价内。

★ 4.6检测项目试剂价格（包括试剂、耗材、芯片、质控品、校准品等项目所需所有材料。报价包括试剂及耗材，质控品、校准品等配套提供）＜每个项目收费价格（现行长沙市收费物价）的45% 。试剂及耗材符合长沙市医保政策，***网价。请列明项目耗材试剂清单及报价。

五、配置要求：

六、商务要求

6.1、供货要求

6.1.1、产品运输、保险及保管

6.1.1.1、中标人负责产品到采购人指定的工作地点全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担；

6.1.1.2、中标人负责产品在项目实施地点的保管，直至项目验收合格；

6.1.1.3、中标人负责其派出的项目实施人员的人身意外保险；

6.1.1.4、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封；

6.1.1.5、中标人在接到采购人送货通知后，按采购人要求运送至指定地点，货物经采购人现场初验合格后统一签收。

6.2、安装调试

6.2.1、中标人提供的货物必须为全新未拆封的设备，用户单位验收后才能上架调试。中标人负责设备安装上架、技术调试；

6.2.2、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗；

6.2.3、供应商应根据技术参数如实提供技术支持资料。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料（包括技术白皮书（Data sheet）、技术说明书、产品介绍彩页等）、食药监局出具的注册证及检测机构出具的检测报告等为准，可提供上述材料关键页的复印件，关键页需体现所投产品的品牌、规格型号、相关性能指标，相关性能指标需以醒目的方式标明招标文件技术要求对应的序号，凡不符合上述要求的可以视为无效技术支持资料。相关资料均应使用中文；如果有外文文件或资料的，应同时提供中文的文件或资料（除签名、盖章、专用名称等特殊情形外）。项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。6.3、交付时间和地点

6.3.1、交货时间：合同签订后接到医院送货通知的30日内设备安装调试合格正常使用；

6.3.2、交货地点：采购人指定地点；

6.3.3、交货方式：中标人负责将货物送到采购人指定供货地点、全过程的贮存、运输和装卸，并承担相关费用。

6.3.4迟延交货和提供售后服务的违约责任6.3.4.1如果成交供应商没有按照合同规定的时间交货和提供服务，采购人有权从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救方法，赔偿费按每周（一周按七天计算，不足七日按一周计算）赔偿迟交货物的交货价或延期服务的服务费用的百分之零点五（0.5%）计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五（5%）。一旦达到误期赔偿的最高限额，采购人可以终止合同。6.3.4.2.如果成交供应商迟延交货，采购人有权终止全部或部分合同，并依其认为适当的条件和方法购买与未交货物类似的货物，成交供应商对购买类似货物的价款中超出该类似货物中标价款的部分负责。但是，成交供应商应继续执行合同中未终止的部分。6.4.售后服务的要求

6.4.1、系统维护。要求提交以下内容：

6.4.1.1、定期维护计划；

6.4.1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施；

6.4.1.3、对用户修改设计要求的响应措施；

6.4.2、技术支持

6.4.2.1、提供7×24h的技术咨询服务；

6.4.2、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务；

6.4.3、故障响应

6.4.3.1、提供7×24h的故障受理服务；生产厂家7*24小时电话支持服务热线，遇到电话无法解决的问题，应迅速响应采购人要求提供现场技术支持。

6.4.3.2、对重大故障提供7×24h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过2h，到达现场时间不超过24h（如遇不可抗力因素除外）并解决一般问题，特殊问题另行协商。

6.4.3.3、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

6.4.3.4、设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

6.4.4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由生产厂商或中标供应商无条件包修；承诺保修期内组织售后技术服务人员回访、检测、保养、维护，对设备运行使用情况进行跟踪了解。供应商根据使用过程中可能遇到的紧急故障，并出具常见故障解决方案。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保单位，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失；

6.4.5投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺；

6.4.6投标人应按采购人要求现场培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划：

6.4.7、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招投标文件中所涉及的技术内容；

6.4.7.1、培训地点：采购人指定地点；

6.4.7.2、培训人数：成交供应商负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人；具体培训时间、地点另行协商，至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用包含在投标总价中。6.4.7.3供应商应在投标文件中提供详细的培训计划。

6.4.8、质量保证

6.4.8.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；

七、测试验收

7.1、本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔2024〕5号）文件规定进行验收；

7.2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一；

7.3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，相关一切费用由中标人承担；

7.4、项目验收不合格，由中标人无条件退货或更新设备、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他投标人采购，由此带来的一切损失由中标人承担；

7.5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期，如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

7.6 ***平台，各投标人需根据配置要求提供本项目的共建设备，***平台设备的安装调试。

八、其他要求

8.1、结算方法

8.1.1、付款人：****中心医院；

8.1.2、付款方式：付款前提供原厂质保承诺书（所承诺年限与投标文件一致，同时加盖原厂公章），货到安装调试并正常运行经验收合格，办理入库手续后支付合同款项90%，自验收合格之日起满贰年后无质量问题予付清余款10%。付款比例是指付合同总金额的百分比；产品验收合格后由乙方出具符合国家税法的正规全额发票办理入库手续。

8.2、其他说明

8.2.1、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用；

8.2.2、质保和售后要求超出厂家正常质保期限和要求的，中标人收到中标通知书后提交有效证明确保能履行承诺；

8.2.3、所有设备均由中标人提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂；

8.2.4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

8.3.★本项目所包含设备质保期3年。

8.4设备需要对接医院信息系统，其费用包含在投标总价中。

二、相关标准：

详见功能及要求

三、技术规格：

详见功能及要求

四、交付时间和地点：

详见功能及要求

五、服务标准：

详见功能及要求

六、验收标准：

详见功能及要求

七、其他要求：

详见功能及要求

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。