长沙市第三医院：数字减影血管造影系统（DSA）采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

一、项目需求预（概）算

二、项目需求概况

（一）功能需求：用于心、脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可以满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低。

（二）设备基本要求：大C臂机架，导管床，高压发生器，球管，数字化非晶硅探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

二、相关标准：

二、项目需求概况

（一）功能需求：用于心、脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可以满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低。

（二）设备基本要求：大C臂机架，导管床，高压发生器，球管，数字化非晶硅探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

三、技术规格：

（三）DSA设备技术参数

1.机架系统

▲1.1 悬吊式机架，能覆盖全身。（提供印刷版技术白皮书）

1.2 机架≥3****中心旋转。

1.3 机架运动方式：电动和手动。

1.4 C型臂旋转速度（非旋转采集）：≥20°/s 。

1.5 C臂环内滑动速度（非旋转采集）：≥20°/s 。

1.6 CRA（头部）：≥90° 。

1.7 CAU（足部）：≥90° 。

1.8 RAO：≥135° 。

★1.9 LAO：≥120° 。（提供印刷版技术白皮书）

1.10 旋转采集角度：≥200° 。

1.11 C臂旋转采集速度：≥40°/s 。

1.12 C型臂位置，SID以及平板的方向可存储。

1.13 机架（L臂）可移出手术野 。

1.14 C型臂弧深：≥60cm （不包括L臂补偿）。

1.15 SID范围可调。

2.导管床

2.1 床面：碳纤维复合材料 。

2.2 纵向运动范围：≥120cm 。

2.3 导管床横向运动：≥25cm 。

2.4 床面升降范围：≥25cm 。

2.5 床面最低高度：≤80cm 。

2.6 任意位置承重：≥250KG 。

2.7 床长度：≥280cm 。

2.8 床宽度：≥45cm 。

2.9 床面旋转范围：≥240度 。

2.10 配备导管床床垫、轨道夹、输液器吊架、病人绑带以及线缆拖、双侧臂托、桡动脉穿刺臂托、头托等附件 。

3.检查室内控制系统

3.1 配备独立床旁液晶触摸屏控制系统。

3.2 控制屏可置于导管床左侧、右侧及床尾。

3.3 具备图像采集控制功能。

3.4 具备图像后处理及量化分析控制功能。

4.高压发生器

4.1 高频逆变发生器，功率：≥100KW 。

4.2 最大管电流：≥1000mA 。

4.3 逆变频率：≥100kHZ 。

4.4 最小管电压：≤50KV 。

4.5 最大管电压：≥125KV 。

4.6 最短曝光时间：≤1ms 。

5.X线球管

★5.1 球管最大阳极热容量：≥4.3MHU 。（提供印刷版技术白皮书）

5.2 球管管套热容量：≥4.9MHU 。（提供印刷版技术白皮书）

5.3 球管阳极最大散热功率：≥6600 W 。（提供印刷版技术白皮书）

5.4 液态金属轴承球管。

5.5 球管阳极转速：≥4000转/分钟。

5.6 球管焦点数：≥2个。

5.7最小焦点：≤0.5mm。

5.8 球管阳极靶边直径：≥120mm 。（提供印刷版技术白皮书）

5.9 球管采用直接油冷技术或水冷+油冷技术。

5.10 球管内置栅控技术或高压发生器控制脉冲透视技术。

5.11 球管内置≥3档金属铜滤片 。

5.12十分钟最大透视功率：≥3500W。

6.平板探测器

6.1 探测器类型：非晶硅数字化平板探测器。（提供印刷版技术白皮书）

▲6.2 最大有效成像视野(边长) ≥30cm × 38cm 。（提供印刷版技术白皮书）

6.3 物理成像可变视野≥4个。

6.4 最大图像矩阵灰阶输出：≥2048 × 1904 。

6.5 空间分辨率：≥2.50 LP／mm 。

6.6灰阶分辨率（位深）：≥14 bit。

6.7 像素尺寸：≤200μm 。

6.8 0 lp/mm 时DQE：≥75% 。

6.9 平板配备水冷或自然冷却装置。

6.10 具备非接触式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制功能。

7.监视器

7.1 控制室：≥24英寸监视器，数量≥3台，显示矩阵：≥1920 × 1080，最大视角：≥175°，亮度：≥400Cd/m? 。

7.2 操作室：≥27英寸监视器：数量≥4台，显示矩阵：≥1920 × 1080，

最大视角：≥175°，亮度：≥650Cd/m? 。

7.3 提供对应数量宽屏监视器吊架。

7.4 吊架可置于床旁三侧位置。

7.5 吊架具备电动升降功能。

7.6 吊架旋转范围：≥280° 。

8.图像采集及处理

8.1 外周采集、处理、存储矩阵：≥1024 × 1024，采集帧率覆盖：0.5 - 6帧 /s 。

8.2 心脏采集、处理、存储矩阵：≥1024 × 1024，采集帧率覆盖：15 - 30帧 /s 。

8.3 具备实时减影功能。

8.4 具备脉冲透视功能。

8.5 床旁直接选择透视剂量：≥3档 。

8.6 图像存储量：≥50000幅。

8.7 后处理功能至少包括：改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、可变速度循环放映、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位。

8.8 图像显示功能至少包括：采集时间、日期显示、图像冻结，灰阶反转，图像标注，左／右标识，文字注释，解剖背景。

8.9 具备术中事件记录并存储功能。

9.其他功能配置

9.1具备二维智能路图功能。

9.2具备组合蒙片功能。

9.3具备血管定量分析功能。

★9.4具备三维重建功能，配备独立原厂三维重建工作站硬件和软件。

▲9.5具备类CT软组织成像功能。

9.6 具备冠脉分析功能。

9.7 具备左心室分析功能。

9.8 具备动脉瘤智能分割功能。

9.9 具备颅内支架精显功能。

9.10 具备冠脉支架精显功能。

▲9.11 具备下肢减影追踪造影技术。

10.射线剂量防护

▲10.1提供全身低剂量高清成像技术：如OPTIQ技术，或Clarity IQ技术，或AutoRight技术，或其他同档次低剂量高清成像技术。

10.2采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，最厚：≥0.9 mm 。

10.3 具备透视图像存储功能。

10.4 具有射线剂量监测功能。

10.5 具备DICOM格式的剂量报告。

10.6 配装床旁防护铅帘、悬吊式防护铅屏，铅当量≥0.5 mmPb 。

10.7 具有无射线下视野定位功能。

11.高级图像后处理工作站

11.1 CPU主频：≥ 3.5GHz；内存(RAM)：≥ 32GB；8核及以上处理器；硬盘: ≥ 1T 。

11.2 液晶彩色监视器1台： ≥ 24英寸，分辨率≥ 1920 × 1080。

11.3 图像后处理功能至少包括：窗宽、窗位调节；ROI 调窗；缩放；放大镜；漫游；翻转；图像剪切；伪彩；反白、旋转和恢复操作。

11.4 配备全兼容性的 CD/DVD 刻录系统，可制作标准DICOM3.0 血管造影光盘的同时还可以制作 AVI 等制式电影光盘，支持国际规范 PDI 格式，无需专用软件就可在浏览器下阅读光盘内容。

12.网络与接口

12.1 配有原厂DICOM 3.0接口组件，开放DICOM Send、DICOM Print、DICOM Query/Retrieve、DICOM Worklist、DICOM MPPS等相关协议。（所有相关接口费用包含在投标报价中，提供盖章承诺函）

12.2 有激光相机接口。

12.3 有高压注射器接口。

13.附件

13.1 配有双向对讲系统。

13.2 配有图像处理操作面板。

13.3 配有全套悬吊式手术灯。

（四）第三方附属产品

★1.第三方附属设备要求（提供投标人承诺函，并加盖投标人公章）

2.设备技术参数

2.1 图文工作站（手术沟通、会诊示教用）

2.1.1 CPU主频：≥ 3.0GHz；内存(RAM)：≥ 8GB；4核及以上处理器；硬盘: ≥ 512G 。

2.1.2屏幕‌：≥50英寸，分辨率≥1920 × 1080,亮度≥350cd/㎡，支持竖屏或横屏灵活安装 。

2.1.3‌触控性能‌：电容式多点触控，支持戴无菌手套操作。

2.1.4支持从PACS/DSA工作站一键推送当前手术影像至门外屏幕。

2.1.5支持DICOM原始数据直读，自动识别左右侧、正侧位标识。

2.1.6至少具备双指缩放血管、单指圈注病变、画笔标注、序列拖拽、电影回放暂停功能。‌‌

2.2高压注射器

2.2.1 一体落地式DSA专用高压注射器，控制屏与注射头之间至少支持有线连接。

2.2.2 至少具备DSA模式。

2.2.3 中文操作界面：彩色触控显示屏支持中文显示语言，具有操作互锁功能。

2.2.4 注射速度：DSA模式为0.1-45.0ml/s，步长 0.1ml/s；滴注模式为0.1-59.9ml/m，步长 0.1ml/m；CT模式为0.1-10ml/s，步长 0.1ml/s 。

2.2.5 注射历史记录数：≥50次最近注射，支持中文命名。

2.2.6 历史记录：≥60000组注射数据和压力曲线图并支持导出。

2.2.7 注射时相：≥4相；压力范围覆盖：100-1200psi，增量为1psi。

2.2.8所需耗材均为开放式耗材。

2.3床旁心电监护仪

2.3.1 便携一体式监护仪，整机无风扇降噪设计。

2.3.2 ≥10英寸彩色液晶触摸屏，分辨率 ≥1280 × 800，≥ 8通道波形显示，亮度自动调节 。

2.3.3 具备监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温等生理指标，适用于成人、小儿和新生儿。

2.3.4 心电监护具备心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3.5 采用ECG多导同步分析技术。

2.3.6 具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落情况下仍能保持监护。

2.3.7 支持USB外部数据存储；≥2400小时趋势数据存储与回顾功能；≥5000组无创血压测量记录；≥120小时全息波形存储与回顾功能。

2.3.8 具备监护模式、待机模式，演示模式和夜间模式。

2.4 除颤仪

2.4.1 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于29天以上人群。

2.4.2 彩色电容触控屏，分辨率≥1024 × 720，可显示≥5通道监护参数波形显示，自动亮度调节。

2.4.3除颤充电迅速，充电至200J：≤ 4s 。

2.4.4 屏幕显示心电波形扫描时间：≥ 30s 。

2.4.5 配置体内除颤手柄，体内手动除颤能量选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50J 。

2.4.6 体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

2.4.7 防护级别≥ IP55 。

2.5 医用射线防护品（含防护套裙、双面连体防护服、铅围脖）

2.5.1 铅当量前部防护≥0.5mmpb，后部、袖子防护≥0.25mmpb 。

2.5.2 防护材料厚度≤1.6mm 。

2.5.3 外层面料为抗菌PU面料，内层为专用面料，耐磨、防水、抗汗、防水指数≥5000 。

2.5.4 性能符合YY/T 0128.1-2023《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》的标准要求。

2.5.5 可量身定做，刺绣标识名称。

四、交付时间和地点：

（五）商务要求

★1. 质保期：自设备验收合格之日起整机原厂质保4年。（提供投标人承诺函并加盖投标人公章）

2.提供1年内生产的全新设备，原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修。

3.质保期内所有产品（所有软硬件）维护更换、巡检（每年不得低于2次）、维修等，要求上门服务并建立检修登记（相关费用包含在投标报价中）；质保期满后，厂家提供设备使用终身维修技术支持并保障备品配件供应，原厂配件更换价格保证不高于省内原厂配件同期市场最低供应价（出具承诺函）。

4. 培训：由院方约定培训时间，包括设备操作和临床应用培训，至少进行2批次设备操作培训（装机完毕临床运行期间），线上培训次数不限；投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员能正常操作设备各功能和具备基础故障排查能力；培训相关费用包含在投标报价中。

5.付款方式： ?全额、 R分期

（六）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等

1. 投标人提供以上采购需求设备安装、调试等所需的相关备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2. 投标人应就备品备件（主要配件及易损件）及可升级主要功能模块的名称、型号、数量、用途、价格（投标人的投标产品在湖南省内近3个月成交最低价）等进行详细说明；

在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）、可升级主要功能模块清单，并加盖投标人公章；

后期功能模块升级、质保期后有原厂备品备件或损耗部件更换，价格保证不高于原厂家省内同期市场最低供应价。（投标人需提供加盖公章的承诺函）

3. ***网络连接：上述相关各种设备，***网络信息系统的，投标方须负责按要求接入医院信息管理系统，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费）包含在投标人报价中。（投标人需提供加盖公章承诺函）

4. 投标人具备保证设备使用运行所需的备件供应和相关技术保障机制，设备在质保期内，提供7*24小时电话支持服务热线，在接到客户故障电话后，有专职的工程师负责维修，电话报修后1小时内响应并给出解决方案，委派工程师4小时内抵达采购人故障设备点，12小时内排除设备故障，质保期内若设备连续24小时及以上不能恢复正常工作，投标人需提供同档次备用设备给采购人使用，如无法提供备用机的，将按实际停机时间的7倍时长顺延质保期；质保期第一年内设备开机率低于97%（按时间计算），经院方确认，投标人应无条件更换新机或退货；质保期内如需更换经院方确认采购的设备零配件，投标人应在24小时内将配件送达院方指定地点并完成安装至产品正常使用。生产厂家提供产品终身软件系统同步更新升级服务，并承诺所有费用包含在投标人报价中。

5. 如投标人所投设备需要使用专用试剂/耗材（专用试剂/耗材是指医疗设备所需使用的试剂/耗材在市场上仅有一个生产厂家生产），必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。所投设备有专用试剂/耗材的，投标人必须同时满足以下实质性投标要求：

①投标人必须对设备需要使用的专用试剂/耗材进行分项报价，折合到一人份或标准单位量；

②投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格；

③投标人保证所投设备需要使用的专用试剂/耗材在招采子系统中标产品，***网上系统搜索信息截图打印。

五、服务标准：

（五）商务要求

★1. 质保期：自设备验收合格之日起整机原厂质保4年。（提供投标人承诺函并加盖投标人公章）

2.提供1年内生产的全新设备，原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修。

3.质保期内所有产品（所有软硬件）维护更换、巡检（每年不得低于2次）、维修等，要求上门服务并建立检修登记（相关费用包含在投标报价中）；质保期满后，厂家提供设备使用终身维修技术支持并保障备品配件供应，原厂配件更换价格保证不高于省内原厂配件同期市场最低供应价（出具承诺函）。

4. 培训：由院方约定培训时间，包括设备操作和临床应用培训，至少进行2批次设备操作培训（装机完毕临床运行期间），线上培训次数不限；投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员能正常操作设备各功能和具备基础故障排查能力；培训相关费用包含在投标报价中。

六、验收标准：

★1. 质保期：自设备验收合格之日起整机原厂质保4年。（提供投标人承诺函并加盖投标人公章）

2.提供1年内生产的全新设备，原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修。

3.质保期内所有产品（所有软硬件）维护更换、巡检（每年不得低于2次）、维修等，要求上门服务并建立检修登记（相关费用包含在投标报价中）；质保期满后，厂家提供设备使用终身维修技术支持并保障备品配件供应，原厂配件更换价格保证不高于省内原厂配件同期市场最低供应价（出具承诺函）。

4. 培训：由院方约定培训时间，包括设备操作和临床应用培训，至少进行2批次设备操作培训（装机完毕临床运行期间），线上培训次数不限；投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员能正常操作设备各功能和具备基础故障排查能力；培训相关费用包含在投标报价中。

5.付款方式： ?全额、 R分期

（六）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等

1. 投标人提供以上采购需求设备安装、调试等所需的相关备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2. 投标人应就备品备件（主要配件及易损件）及可升级主要功能模块的名称、型号、数量、用途、价格（投标人的投标产品在湖南省内近3个月成交最低价）等进行详细说明；

在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）、可升级主要功能模块清单，并加盖投标人公章；

后期功能模块升级、质保期后有原厂备品备件或损耗部件更换，价格保证不高于原厂家省内同期市场最低供应价。（投标人需提供加盖公章的承诺函）

3. ***网络连接：上述相关各种设备，***网络信息系统的，投标方须负责按要求接入医院信息管理系统，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费）包含在投标人报价中。（投标人需提供加盖公章承诺函）

4. 投标人具备保证设备使用运行所需的备件供应和相关技术保障机制，设备在质保期内，提供7*24小时电话支持服务热线，在接到客户故障电话后，有专职的工程师负责维修，电话报修后1小时内响应并给出解决方案，委派工程师4小时内抵达采购人故障设备点，12小时内排除设备故障，质保期内若设备连续24小时及以上不能恢复正常工作，投标人需提供同档次备用设备给采购人使用，如无法提供备用机的，将按实际停机时间的7倍时长顺延质保期；质保期第一年内设备开机率低于97%（按时间计算），经院方确认，投标人应无条件更换新机或退货；质保期内如需更换经院方确认采购的设备零配件，投标人应在24小时内将配件送达院方指定地点并完成安装至产品正常使用。生产厂家提供产品终身软件系统同步更新升级服务，并承诺所有费用包含在投标人报价中。

5. 如投标人所投设备需要使用专用试剂/耗材（专用试剂/耗材是指医疗设备所需使用的试剂/耗材在市场上仅有一个生产厂家生产），必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。所投设备有专用试剂/耗材的，投标人必须同时满足以下实质性投标要求：

①投标人必须对设备需要使用的专用试剂/耗材进行分项报价，折合到一人份或标准单位量；

②投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格；

③投标人保证所投设备需要使用的专用试剂/耗材在招采子系统中标产品，***网上系统搜索信息截图打印。

七、其他要求：

无。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。