长沙市第九医院医疗设备采购澄清公告

（一）便携式多导睡眠监测仪（含睡眠呼吸机）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

设备已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，且适用于儿童及成人。设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、

胸腹呼吸、体位、脉率、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。

二、相关标准： 设备软件分析参数定义符合最新 AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。

三、详细技术参数 ：

▲1. 设备原始采集 而非软件分析指标的通道数 ≧ 32导，包括脑电（10导）、眼动电（2导）、下颌肌电（3导）、心电（2导）、呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸

导联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动（4导）、鼾声（2导）、环境光等参数。

2. 信 EEG \EOG\EMG 共模抑制比 ＞ 100 dB ， 输入阻抗 : ≥ 10 MΩ， 设备具有 2 4 位高采样精度，采样频率必须等于存储频率，且可达 5 00 Hz；不可高采样率，低存储率，可能导致采集信号衰减。

3. 设备具有无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能，发射频率2.4GHz，遵循蓝牙4.0传输协议，传输稳定，且抗干扰性强；患者可在睡眠监测室自由活动，且不影响数据

实时传输

4. 设备采用大容量锂电池直流电源供电， 实时监测 模式下续航时间可达 24小时 ， 可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染；同时电池可自由拆卸并更换，避免因长期使用导致电池

老化而不便更换的情况

5. 具有实时阻抗检测功能，针对 EXG信号进行阻抗测试，避免因穿戴或其它不当问题影响采集信号

6. 设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间

7. 设备内存卡可不小于 1 6 GB，存储并保留连续三个患者的睡眠数据，并可依次导入分析软件中进行分析

8. 软件可自动翻页和滚动，速度 30s/屏，时间可调；可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件，并最终生成统计结果和报告；睡眠报告具有血氧趋势图、心率趋

势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图

9. 配有高清视频监控功能，实时监测患者夜间异常睡眠行为，结合相关睡眠数据综合性判读，给出更佳的睡眠解决方案

10. 可选配智能 App平板，可与主机实时连接，用于查看各信号异常情况，便于医务人员查房，同时可通过平板端给设备主机进行定时开关机操作 。

（六）输液滴泵

主要

技术

参数

一、功能及要求 ：

注册证注册名称为：输液泵；工作原理：输液泵是一种容量式输液泵，通过微处理器对精密步进电机的准确控制，驱动机械传动机构，带动蠕动挤压片运动，并与挤压板一起准确控制

输液 速度，通过各种传感器控制输液过程的一种高精度智能输液泵。

二、相关标准：

输液泵可以匹配医院现行使用的任意品牌一次性无菌输液器，还具有软件

调试功能。输液泵设有多种报警功能，液晶屏有同步文字显示和故障语音报读提示，方便用户对输液泵的操作，保证输液安全可靠地进行。适应于医院内科、外科、儿科、 妇产科、 ICU、

CCU 病房、手术室及其它临床输液（但不适用于输血）治疗，特别适合于需要长时间、均匀精确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗，大大减轻了医护人员日益繁重的工作，同时

为精准输液保驾护航，提升患者就医舒适体验度。

三、详细技术参数 ：

1.输液模式：时间、速度、输液量参数可调。

2.输液速度范围：ml/h模式：(1～1200)ml/h，每级1ml/h；

滴 /min模式：(1～266) 滴/min。

3.输液速度的准确性：ml/h模式准确性在±5%以内；

滴 /min模式准确性在±3%以内。

4.输液泵的机械精度：在±2%以内。

5.快速输液速率：100 ml/h～1000 ml/h（每级增量为100 ml/h）。

6.输液量：1ml～9999ml。

7.累计输液量：0ml～9999.9ml。

8.KVO速度：1ml/h～5ml/h（每级1ml/h）。

9.阻塞报警阈值：

高： 800mmHg±200mmHg(106.7kPa±26.7kPa)；

中： 500mmHg±100mmHg(66.7kPa±13.3kPa)；

低： 300mmHg±100mmHg(40.0kPa±13.3kPa)。

▲10.输液器：内置多个输液器品牌。含有输液器品牌规格调试技术，正确校准后可使用任何品牌（符合国家标准）的输液器。

11.报警及提示功能：输液完成报警、管道阻塞报警、门开报警、气泡报警、速度异常报警、电池电量不足报警、电池电量空报警、掉电报警、空瓶报警、自流报警、交流电源已拔出提示等。

12.报警方式：声光报警、文字提示。

13.报警音量：可根据临床需要选择多档报警音量（高、中、低）。

14.气泡探测器：超声波探测方式，探测灵敏度≥50μL。

15.电源：两种供电工作方式，市电：～220V、50Hz；内置电池：11.1V可充电锂电池组，容量≥1800mAh；新电池充满电后，可供输液泵以25ml/h速率运行时，连续工作4小时以上。（注：

电池工作时间可根据用户需要更改电池规格，增加放电时间）。

16.功率：30VA。

17.IP等级：属IPX4防溅设备。

18.安全等级：I类、内部电源、CF型连续运行设备。

19. 运行环境条件：a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃

b）相对湿度：20～90%

c）大气压力范围：86.0KPa～106.0 KPa

20.运输和储存条件：a）环境温度范围：－20℃～＋55℃

b）相对湿度：≤93%

（七） 血气分析仪（含信息端口）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

用于临床科室病人的动脉血气分析，测定计算血液中氧分压、二氧化碳分压、血液酸碱度以及血氧饱和度，碳酸氢盐等参数，通过分析判定而了解肺的通气与换气功能、呼吸衰竭类型与严重程度，以及各种类型的酸碱失衡状况，动脉血气监测的应用对于病人的呼吸功能与肾脏酸碱失衡类型、指导治疗、判断预后均具有重要作用。

二、相关标准 ：符合相关行业标准。

三、详细技术参数：

1. 测量项目：血气电解质等 10 个参数 ,pH 、 PCO2 、 PO2 、 Na+ 、 K+ 、 CL- 、 Ca2+ 、 Hct 、 Lac，Glu 。

2.计算项目：pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、TCa、nCa 、Rl，THb(c)，测量项目和计算项目≥25项。

3.内置不间断电源，断电后满足不低于1小时以上的工作时间。

4.同时支持注射器和毛细管测量。

5.样本量：全血小于等于120uL，毛细管最低采血量小于等于50uL。

6.样品恒温 37±0.2℃。

7.内置酸碱平衡自动智能分析系统。

8.样品、试剂预热功能。

9.操作界面： ≥ 6寸全中文彩色液晶触摸屏。

10.USB数据导出功能。

▲ 11 . 方法学： 离子电极法。

12.进样器的选择：自动识别注射器和毛细管，不需适配器。

13.LED背光流路视窗观察窗口。

14.电极更换闩锁设计。

▲ 1 5. 进样方式： 自动水平进样

16.可使用条码扫描仪。

17.须配套原厂的血气质控。

18.带自动质控功能（可选）。

19.有人体红外探测功能。

20.支持外接鼠标、键盘功能。

21.定标方式：全自动液体定标，无需钢瓶气体定标。

22.电极测量方式：采用免维护微电极技术，血气项目采用块状电极，电解质项目采用固态离子选择性电极。

23.进样方式：全自动进样，能自动检测并排除小气泡和微血凝块。

24.试剂使用周期：多种规格试剂包可供选择，试剂包常温下保存期半年，开包后效期长达 30 天。

25.定标间隔：可根据实验室要求，自行调整定标间隔时间，最长间隔时间达4小时。

26.分析时间20个样本/小时。

27.可根据需要外接打印机。

28.数据管理：RS232接口、软件管理系统、***网功能。

29.内存：主机可自动储存大于5000份历史样本完整信息，存储容量可扩展。

30.环境温度：+15℃～+30℃，相对湿度：≤85%。

31.电源：宽电源设计100V-240V～，50Hz/60Hz±1Hz。

（八）全胸振动排痰机

主要

技术

参数

一、功能及要求：

工作原理：空气脉冲发生器可以使背心快速充气和排气 ,并对患者的胸壁产生每秒钟不超过20次的轻微压迫和释放循环，即振荡频率；用于促使患者肺深部分泌物向主气管转移和呼吸道分

泌物的清洁；

二、相关标准 ：临床护理人员工作非常的繁重，肺深部排痰的工作依靠护理人员手工体力劳动，或者使用手动排痰机的方式排痰，致使护理人员体力和精力消耗都非常大，再加上临床护

理人员时间紧、任务重，导致患者护理排痰难以彻底，故此在临床中排痰效果下降，肺部感染多有发生多。因此有必要尽早采取有效措施，为患者加快肺康复和减轻临床护理人员工作强

度，呼吸振荡排痰系统已经被使用了数年，有超过 80项的临床研究证实了HFCWO技术治疗各种病症的有效性。不仅如此，数项peer-reviewed研究也证实了呼吸振荡排痰系统比传统胸部物

理治疗能更有效地清除痰液，保持或提高肺功能。

三、详细技术参数 ：

1.适用范围：用于促使患者肺深部分泌物向主气管转移和呼吸道分泌物的清洁；

2. 组成与工作原理

2.1设备的组成：系统由可以充气的背心、两条气管、小型空气脉冲发生器、无线遥控器等组成；

2.3 输出功率：220V交流电压，50HZ-60HZ频率，2.9A电流；

3. 硬件技术要求

3.1 按键方式：使用橡胶按键，并且每个参数变量的改变，必须有单独的按键与其对应；

3.2 设备外壳由两块一体成型的模具组成，配备一体式便携提手，非组装型提手；

3.3 可配独立不锈钢台车方便使用，增加使用寿命；

3.4 设备的裸机重量不超过8.5KG；

3.5背心外部采用全棉材质，增加患者舒适性，同时充气气囊采用PPV材质，抗暴抗氧化性强，可提供反复使用型和专人专用型，其中反复使用型表层可拆卸，便于清洗，防止交叉感染，

充气导管采用PVC材质，耐腐蚀，抗牵拉性强。

3.6设备配备单独的电源开关，除电源线外可使用电源开关控制设备；

3.7配无线遥控器，无线遥控器上配备单独的开关、频率、压力、时间的控制按键，并且每个参数变量的改变也有单独的按键与其对应；使用距离不少于20米，每台设备配备单独芯片的

遥控设备，一对一使用；

4. 工作参数

4.1 显示方式：中文显示，仅出现文字与数字，不存在动画和表盘等显示方式；

4.2 工作参数：频率范围1HZ—20HZ连续可调，步距1Hz；压力范围：0.3kpa—3.8kpa，按照1—15个等级进行调节，步距0.25kpa；时间范围：0-99min连续可调,步距1min。

4.3 具备一种手动模式、四种自动模式和两种自定义模式；

4.4 自动模式包含常规的儿童模式，成人模式，老人模式，重症模式，压力和频率固定不可调；

4.5 每种自动模式均使用梯形工作方式，设备运行后5s—200s时间内达到预设参数，保持设定参数工作200s—590s，经过5s—200s时间降低到0，设备停止；

▲ 4.6 自定义工作模式可自行设定工作参数，并且在下次调整前自动保存，不受开关电源的影响，自定义模式也使用梯形工作方式；

4.7 手动模式在运行过程中所有参数均可调节；

4.8 设备在使用时间到达后停止运行，并自动放气；

4.9设备的工作时间自动累计，不需要外接设备即可随时查询；

（十一） 无创呼吸机带高流量吸氧

主要

技术

参数

一、功能及要求：

开展无创通气新技术可以极大的增加呼吸衰竭早期患者的治疗成功率，降低有创插管率及病死率。降低单个病人的医疗费用成本支出，降低药费比例。可以明显

缩短住院时间，提高床位利用率 ,防止患者康复期占用床位。

二、相关标准：

该仪器是入选国家卫健委《优秀国产医疗器械目录》产品，通气模式齐全，具备自动同步技术， *自动灵敏度技术，无需手动调节触发、撤换灵敏度。内置高灵敏

度电磁阀。具备目标潮气量功能，目标潮气量范围值：20~2500ml。具备呼气末压力释放技术，且三档可调。*吸气时间：0.2s~4.0s。 *后备呼吸频率设置：1BPM~60BPM。

彩色液晶屏，尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数。同时显示压力、流量双波形。设备操作简单，并且汇集更全面的治疗数据，实现人机同步的优质体验。

特别加入PC模式，满足呼吸浅呼吸加快的患者的治疗需要，保证患者的吸气时间提高潮气量，保障血氧饱和度。

三、详细技术参数 ：

1、通气模式：持续气道正压通气模式（CPAP模式）、自主模式（S模式）、时控模式（T模式）、自主/时控模式（S/T模式）、压力控制模式（PC模式）、容量控制模式，

高流量氧疗模式（HFNC模式）。

▲2、具备氧浓度调节功能，机器内置控氧模块，无需外接空氧混合阀或流量计。机器可自动精确控制氧浓度，保持氧浓度的稳定。氧浓度设置范围值：21%-100%，调节

精度为1%。

3、具备高流量氧疗模式，2~80L/min流量可选。

4、氧浓度监测无需使用氧电池等耗材。

5、具备容量保证功能，目标潮气量设置范围值：100ml~2500ml。

6、具备自动漏气补偿功能。

7、机器需具备数据无线传输功能，可对机器的各项治疗数据进行远程无线实时监测和管理。9、具备自动灵敏度技术。

8、触发、撤换灵敏度3档可调。

9、配备后备电池，后备电池工作时长≥3小时，交流电供电与电池供电可无缝切换。

10、压力设置范围：

吸气正压（ IPAP）：4cmH2O~20cmH2O

呼气正压（ EPAP)：4cmH2O~18cmH2O

持续正压（ CPAP）：4cmH2O~20cmH2O

11、吸气时间设置范围：0.2秒~3.0秒。

12、后备呼吸频率设置范围：1BPM~60BPM。

13、具备压力释放技术，舒适度3档可调。

14、升压档设置范围：1-6档可调。

15、屏幕：彩色液晶屏，屏幕尺寸≥4.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数，旋钮操控，无需触屏。

16、治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。

17、屏幕亮度可调，

18、可显示当前触发方式和自主触发率。

19、实时监测数据：氧浓度、氧源压力、压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量、触发方式，具备治疗计时功能。

20、具备系统锁定功能，可便利锁定屏幕。

21、具备开机自检功能，可进行气道检测、压力检测、阀门检测、漏气检测。

22、报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、未供应氧气报警、氧气压力供应过高报警、氧气

压力供应过低报警、压力管道脱落、涡轮故障报警、氧气压力传感器故障报警、空气流量传感器故障报警。

23、窒息报警设置范围值：0秒、10秒、20秒、30秒.40秒.50秒.60秒。

24、配备一体式移动台车，可搭载氧气瓶。

25、呼吸机整机（含电池，含台车）

26、采用无遮挡进气口设计，更换过滤棉避免交叉感染。

27、支持1键旋钮、4按键操纵全功能。

（十二）便携式床旁电子软镜

主要

技术

参数

一、功能及要求：

此次招标的电子支气管镜能够用于医保收费，而非其他喉镜系列。用于气管插管，气管镜检查、取深部痰标本、取异物、支气管肺泡灌洗等。

二、相关标准：

内窥镜检查技术，临床应用范围很广，虽然操作简单，却可使许多隐藏在气管、支气管及肺内深部难以发现的疾病，在没有体表创伤的情况下得以诊断及治疗，也可为急性患者

提供宝贵的 抢救机会。配合 TV系统可进行摄影、示教和动态记录，能发现早期病变，对于支气管、肺疾病研究。

由于传统纤支镜由于光纤成像材质的限制，对临床实践操作有很大的局限性；电子支气管镜价格昂贵并且必须需外接主机，光源及显示才能使用也不能很好满足临床使用需要。

随着微型电子 技术及 LED技术的发展，现在出现了应用全电子成像并自带便携显示器的电子支气管镜，此产品具备气管镜的功能。不含光纤耐用性大大提高又能便携、直视使用，

非常贴近临床使用的需要。

三、详细技术参数 ：

（一）主机参数

1.景深：3-200mm；

2.视场角≥120°；

3.视向角：0°～3°

4.软镜工作软管有效长度≥600mm；

▲5.软镜插入部外径（mm）φ5.2，工作管道内径（mm）φ2.8

6.分辨率：400*400

7. 操作部带左右旋转功能，可左右旋转120℃。

8.成像分辨力：不低于16线对/毫米

9.多级调光照明具有5级亮度的照明调光

10.防水等级IPX7

11.温度范围工作：+5℃～+40℃，存储：-10℃～+55℃

12.湿度范围工作：30%～85%，存储：≤93%

（二）产品功能

1.成像原理：电子成像技术，工作软管不含光纤；

2.具备两个功能按键："摄/录"和"调光/冻结"按键；

3.配合中标人电子内窥镜图像处理器," 摄/录"按键可以拍照、录像，以及录中拍功能," 调光/冻结"按键可实现5级调光或者是冻结功能；

4.采用无顶针双向通气阀（简称NT阀），气体能自由进出液体无法进入镜体内，降低洗消灭菌、空运等情况下误操作损坏镜体的风险；

5.操作手柄与电子内窥镜图像处理器自动识别，把视频信号传输到后台处理器，提高产品连接的稳定性和耐用性；

6.采用卡扣式连接在使用时避免因接触不良导致无法使用的问题；

7.适用于常规内窥镜消毒液浸泡消毒；

8.支持低温等离子灭菌和环氧乙烷灭菌；

9.完全兼容Olympus的MAJ-207吸引按钮，可进行支气管气道分泌物清理、吸痰、肺泡灌洗等治疗；

10.完全兼容Olympus的MD-495活检阀，可进行支气管检查与活检、细胞刷、冷冻等治疗；

11.完全兼容Olympus的MAJ-222吸引清洗接头；

12.自带LED光源，耐用性强，具备防雾功能；

13.采用人体工程学设计指膜印操作手柄，握持舒适稳定，利于长时间使用；

▲14.本产品用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗提供所需影像。

15.操作部带吸引按钮防脱功能，防止操作时吸引按钮脱落。