湘潭市中医医院药物、医疗器械临床试验机构备案申请服务采购项目采购公告

湘潭市中医医院药物、医疗器械临床试验机构备案申请服务采购项目采购公告

发布时间：2023-03-20

湘潭君悦招投标有限公司受湘潭市中医医院的委托，对湘潭市中医医院药物、医疗器械临床试验机构备案申请服务采购项目进行竞争性磋商采购，现采用发布公告方式，邀请符合资格条件的供应商参与竞争性磋商采购活动。
一、采购项目基本概况
1、采购项目名称：湘潭市中医医院药物、医疗器械临床试验机构备案申请服务采购项目
2、采购计划编号：潭市财采计（2023）0055号
3、委托代理编号：XTJY20230208
4、采购主要内容：

包名称	采购内容	数量	单位	预算金额
湘潭市中医医院药物、医疗器械临床试验机构备案申请服务采购项目	药物、医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）取证培训、药物、医疗器械临床试验机构文件体系、第三方评估、信息化系统等	1	项	450000元

5、采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）本项目专门面向中小企业或者微型企业采购。
（2）强制采购：本项目（属服务）不属于政府采购实行强制采购的节能产品。
（3）优先采购：本项目（属服务）不属于政府采购鼓励采购的节能环保产品、政府采购支持的两型产品。支持乡村振兴采购政策。
二、 供应商资质要求：
1、供应商基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；同时具备如下条件：
（1）供应商法人营业执照副本复印件；
（2）法人提交法定代表人身份证明书原件、法定代表人授权委托书原件及双方身份证复印件；
（3）供应商银行开户许可证复印件（或基本户信息证明）；
（4）供应商依法缴纳税收和社会保险费的证明材料，各提供下列材料：供应商须提供完税证明或“湖南省政府采购供应商资格承诺函”；
（5）供应商参加本次政府采购活动前3年内没有重大违法记录的书面声明；
（6）供应商未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面承诺，并附经“信用中国”（http：//www.creditchina.gov.cn/）网站下载的信用信息档案（档案生成日期在公告日之后）、“***网”（http：//www.****.gov.cn）***网页打印件，***网址、查询日期；
（7）提交具备履行项目所必需的设备和专业技术能力的证明材料。
注：（1）资格证明文件复印件须加盖投标人公章。
（2）对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商拒绝参与政府采购活动。
2、供应商特定资格条件：无。
3、本项目不接受联合体投标。
三 、投标保证金：
1、投标保证金的金额： 9000元。
2、投标保证金递交方式：银行转账或保证保险或银行保函或担保电子保函；
3、采用银行保函时，应由投标人开立基本账户的银行出具保函，与银行查询授权书原件一并在投标截止时间前交采购人。
4、投标人以银行转账方式提交的，必须以企业法人的名义提交投标保证金。在投标截止***平台要求由投标人基本账户转入本投标单位申请到的投标保证金收款账户。
5、各投标人需在递交投标保证金前确保本***平台系统中录入的基本账户与本企业的基本账户一致，否则，保证金视为无效。
6、保证保险电子保单：采用保证保险电子保单形式，投标人***平台，查阅本项目招标公告，点击“确认投标”进入投标管理页面，选择“保证保险”，***网，请投标人仔细阅读投保须知及操作流程办理投保业务，具体操作详见《湘潭市投标保证保险操作手册》。
7、投标保证金到账截止时间、保函及保单生效截止时间为投标截止时间。
8、请投标单位及时关注投标保证金到账情况，有任何疑问请及时致****中心保证金业务科室进行查询，避免因未按采购文件要求递交投标保证金而导致废标。
9、投标人未按采购文件要求提交投标保证金的,视为不合格投标人。
10、对项目本次采购出现流标或废标情况的，投标保证金将即时退还原缴纳账户。重新组织采购时，投标供应商应当重新获取投标保证金账号，并按新账号缴纳投标保证金。
四 、磋商文件的获取及澄清答疑发布：
1、请从 20 23年 3月 20日～ 20 23年 3月 27 日17时00分止（北京时间，下同）****中心网站http://****.gov.cn 网上下载获取磋商文件。***网络下载的磋商文件与书面磋商文件具有同等法律效力。各投标人须在该时***网上报名。
2、所有投标申请人须在 20 23年 3月 30日17时00分（北京时间）前****中心网站(http://****.gov.cn）完成企业注册，同时办理湖南数字认证CA证书。
3、投标申请人完成企业注册后直接用CA数字证***平台（****.gov.cn），在上述规定的时间***平台***网上报名。
4、***网上发布方式。招标人对磋商文件的澄清答疑均采用****中心网 http://****.gov.cn上发布。
5、投标人应自行****中心网 http://****.gov.cn上下载/获取磋商文件、磋商文件的澄清答疑等相关招标资料，恕不另行通知。***网上相关招标信息，如有遗漏（包括但不限于文件未下载或下载不完整）采购人概不负责，所造成的投标失败或损失由投标人自行负责。
五 、响应文件提交的截止时间、开启时间及地点
1、提交首次响应文件的截止时间为 20 23年 3月 31日 9时 00 分（北京时间），****中心（地址：湘潭市****路****号市民之家南****中心****楼）大厅显示屏上指定的项目开标室。
2、逾期送达的或者未送达指定地点或未按要求密封的竞争性磋商文件，采购人不予受理。
3、法定代表人或授权代表须准时到会，出示授权书及身份证原件并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。
六 、 质疑和投诉
供应商认为磋商文件存在歧视性条款的，应在购买磋商文件之日起7个工作日内以书面形式向本代理机构提出。如对质疑答复有异议，可向同级政府采购监督管理部门投诉。
七、 采购项目联系人电话和电话
采购人：湘潭市中医医院
联系人：罗黎霞 电话：0731-****9292
地址：****路****号
采购代理机构：湘潭君悦招投标有限公司
联系人：易大理 电话：0731-****5966
地址： ****路****号新城庭院B****楼
★温馨提示：为切实做好招投标活动中新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，根据湘潭市疫情防控有关要求，疫情防控期间参加开标活动的投标人代表要求做好以下防控措施：
1、参加开标活动的投标人代表应携带本人居民身份证原件及事先在本公告附件处下载并自行填写完整的《开评标人员健康信息登记表》（附件一）， 外来潭返潭投标单位应提供所在单位出具加章公章的14天内无感染证明（附件二）。招标代理开标现场统一收取登记表。
2、投标人代表进****中心需自行佩戴口罩并自觉接受体温检测、消毒；体温异常****中心根据情况进行医学观察或按程序移送有关医疗机构就诊。未佩戴口罩，体温异常，未接受消毒的人员不得进行开标现场。
3、有下列情形之一的新型冠状病毒传染风险的人员，不得进入开标场所：
（1） 最近14天接触过新冠肺炎疑似或确认患者的；
（2） 来自或途经疫情防控重点地区的来潭、返潭人员；
（3） 近期有发热、乏力、干咳、气促等新型冠状病毒感染可疑症状的；
（4） 未佩戴口罩或现场测量体（额）温超过37.2℃的。
4、投标单位只允许一人进入开标室参加投标，参加开标会议的代表必须是本项目的法定代表人或其授权委托人，代表单位签到、递交投标文件，最大程度上减少与会人员数量。
5、实行投标文件无接触投递，进行两次消毒处理。****中心工作人员（中心物业工作人员）在投标人代****中心时进行第一次消毒处理。所有投标人代表在投标截止时间前无接触投递投标文件，在开标室指定地点完成签到递交投标文件及唱标后立即离开。投标文件进入评标室拆封后由代理公司工作人员进行第二次消毒处理，确保投标文件运输传递安全。
对不配合上述疫情防控要求的投标人代表，工作人员有权拒绝其入场，所有责任由投标人承担。
附件一：

现场体温测量记录

开评标人员健康信息登记表

姓名			身份证号码
单位名称
单位地址
个人住址
单位电话			个人手机
参加开评标 项目名称
人员身份		□招标人代表 □招标代理 □投标人代表 □评标专家
参加： □ 开标 □ 评标			开评标室号
有无发热、乏力、干咳、气促情况？						□有 □无
是否在2023年___月___日后往返（或途径）疫情重点地区？						□否 □是，到达时间为：
2023年___月___日至今是否有与疫情重点地区人员接触？是否与确诊病例或疑似病例密切接触？						□否 □是，接触时间为：
湘潭本地人员填写	2023年___月___日至今是否离开过湘潭市？					□否 □是
	离开湘潭市去往： 返潭日期：
	交通工具（如乘坐公共交通工具需填写车次、车号、上下站点）
外埠来潭人员填写	从来潭，外埠来潭日期：
	是否在潭住宿？如住宿，地址为：
	交通工具（如乘坐公共交通工具需填写车次、车号、上下站点）
本人承诺以上信息真实准确。如有不实，愿承担由此引起的一切后果及法律责任。 申报人（签名）： 日期：

存在瞒报导致严重后果的，一经发现将严肃处理，在诚信体系中予以记录，并报有关部门依法追究责任。
附件二：
证 明
本 （单位名称）的授权代表 （姓名）于月号参加的开评标会议，已自行隔离14天，无任何异状，特此证明。
单位名称（公章）：
年 月 日