关于宝应县人民医院康复器械一批采购公告

一、 公告编号 :byryygk2023-028

二、我院拟采购如下项目：

项目	项目名称	数量	预算	使用部门
包 1	经颅磁康复治疗仪	1台	29.9万元	康复科
包 2	手指关节康复评估系统	1台	29.9万元	康复科
包 3	生物刺激反馈仪（台式）	1台	29.9万元	康复科
	生物刺激反馈仪（便携）	1台
包 4	吞咽神经和肌肉电刺激仪	1台	6万	康复科
包 5	痉挛肌低频治疗仪	1台	2万	康复科

具体要求及参数详见附件。

符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商可前来参加本次招标，具体引进周期将根据医院运行情况确定。

三、招标报名材料排版参照如下：（ 必须严格按照规范执行，否则视不合格材料，一票否决 ）

（一）投标资料目录（如果参与多项目，必须每项目单独包装）：

1、产品报价（包含常规配件及耗材清单，该设备如需配套在我院未正式使用的专用耗材，招标材料中必须重点说明）；

2、产品详细的配置清单；（请单独成页，不与其他信息共存）；

3、产品技术参数；

4、公司营业证书、税务登记证、组织机构代码证；

5、医疗器械经营许可证；

6、医疗器械注册证（完整注册证，包含注册证附件产品技术要求、耗材注册证等）；

7、厂家或上级代理公司的三证及医疗器械经营许可证；

8、厂家授权书（不作用限制条件、有视作同等条件下优先考虑）、法人代表授权委托书（含被授权人联系方式）、法定代表人及委托人的身份证复印件；委托缴纳社保证明（半年以上）；

9、产品安装场地等要求（请提供设备原厂家需求文件）；

10、国家药监局出具的检验报告；

11、江浙沪地区近三年3家销售合同复印件；用户名单、采购时间及联系人；

12、培训计划书；

13、提供企业信用报告复印件加盖公章（查询渠道：信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购（www.****.gov.cn），信用江苏（ http://www.****.gov.cn ）；

14、产品彩页。

（二）、招标报名材料按此顺序装订（必须加目录和页码），正本均要委托人签字并加盖公司公章，复印公章无效；副本加盖骑缝章。

（三）、招标报名材料份数：招标单位至少准备一式五份招标文件（ 1份正本、4份副本）。

（四）、招标报名材料的密封和标记：招标文件信封封面注明投标项目名称、正本或副本及 “请勿在XXXX年XX月XX日XX时XX分（招标时间）之前启封，及联系人和联系电话”的字样，封面粘贴封条并加盖骑缝章。

（五）、必须另准备一份供开标前备查文件，按正本规范制作，剔除敏感内容（如报价、质保等），只查看格式内容是否满足要求。

四、招标报名材料送至：

****楼医学工程科。

邮编： 225800，

地址：****城路 1号宝应县人民医院（新区）****楼医学工程科

接收人：陈老师 电话： 137****5336

朱老师 电话： 150****1018

五、项目联系人

张老师： 137****5039

陈老师： 137****5336

六、报名材料接收时间

报名 材料接收截止时间： 202 3年11月10 日 1 7：00

七、招标时间：另行通知，开标时间会电话通知报名供应商。

宝应县人民医院医学工程科

2023年11月03日

附件 1：

经颅磁康复治疗仪 技术 参数

一、 资质及产品适用范围要求

1． 产品获得 CFDA批准 ；

二、主要技术参数要求

1、 刺激发生器（主机）

1.1）可实时显示主机状态及刺激方案参数信息，支持脱离电脑端独立操作。

1.2） 最大刺激频率：100Hz，0Hz～100Hz可调。

1.3）刺激频率可调节。

1.4）可按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。

1.5）可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。

1.6）数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

1.7） 可兼容国内外主流的 EMG、EEG等设备。

2、 TMS管理软件

2.1）支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

2.2）可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。

2.3 ）开始刺激前 0-10s延时可调。

2.4）脉冲可设置强度递增式释放，强度可调。

2.5 ）可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前 0-10s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。

2.6）报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

2.7 ）具备 HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。

3、 冷却系统

3.1）智能液态循环冷却技术。

4、 刺激线圈

4.1 ）符合《中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0994-2015》。

4.2）线圈自可调节强度大小，快速检测运动阈值。

4.3）系统过热自动停机并报警。

5、 运动诱发电位监测（ MEP）模块

5.1 ）通道数： ≥2通道

6 、质量认证

7.1 ）制造商具有 ISO13485认证、CE认证、美国 FDA认证，保证安全性。

7.2 ）投标产品通过 EMC 电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《 医用电气设备第 1-2 部 分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

8 、其它功能

8.1) 具备检测功能：支持运动阈值（ MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

附件 2：

手指关节康复评估系统

硬件参数：

1、 软体手套最大工作气压 2bar;

2、 软体手套弯曲角度 >270°;

3、 软体手套输出力 >7N;

4、 分指式软体手套设计，适配不同尺寸的手

5、 移动推车式设计，并配备 43 寸以上大屏幕，满足情景互动式反馈训练

6、 可实现被动训练、镜像训练、主动训练、屈伸双向抗阻力运动以及游戏训练等多种模 式

7、 光学手势识别传感器，可实现手功能评估和角度监测 ;

8、 每个手指驱动力量 100 档可调，精确满足不同手指训练需求;

9、 训练动作末端停留时间最大 20s,充分保证训练强度;

10、 气电联合功能，气动治疗同时，联合肌电检测和神经肌肉电刺激，做到腕手一体化治 疗，并有效进行手部张开和分指 ;

11、 手功能评估 :可以进行每个手指的运动角度和范围的评估，并给予评估报告和趋势图;

12、 镜像模式 :采集健侧手的运动信号，用于带动患侧手运动，让患侧手完全复制健侧的动 作，实现双侧同步同幅度的镜像训练;

13、 被动精细化动作模式 :可实现握拳、抓握、单指、对指、拿捍等精细动作，并可以单独 对手指的角度进行调节，100 档可调;

14、 抗阻模式 :通过软体手套给予手指双向渐进式阻力，帮助实现手指屈肌和伸肌的肌力提 高，通过和动画反馈的结合，实现运动控制的训练;

15、 主动训练模式 :光学传感器采集手部 动作，通过场景和游戏反馈给予患者一些任务，患者主动运动手指实现精准性、协调性和耐 力的训练;

16、 自定义模式 :可以实现被动运动的方案自定义，每个手指运动角度、运动顺序 都可以自定义;

17、 病员管理 :可以记录病员的具体信息，包括性别、年龄、症状描述、手的尺寸;同时患者 的评估和治疗记录都会自动保存，便于查阅和调取。

18、 气电联合模式，智能算法协调气电 介入时间，有效进行手部牵伸。

19、 触发式 /引动式气电联合，利用肌电检测技术，采集 患者主动运动意图，触发气电联合，实现主被动相结合的训练

附件 3：

三 .1、 生物刺激反馈仪（台式）参数：

1.产品适用范围：对患者表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

2. 同时具有专业的 4通道表面肌电采集分析功能和4通道肌电生物反馈电刺激功能；可进行肌电生物反馈电刺激治疗，可自由选择1-4通道同时或不同时输出电刺激。

3.通道肌电触发电刺激， 各通道相互独立，互不干扰。

4. 分辨率： ≤ 0. 5 uV;

5. 刺激频率： 1 Hz （ 或更低 ） — 50 0Hz （ 或更高 ）， 可调节；

6. 刺激波宽： 20us （ 或更低 ） - 1000us （ 或更高 ）， 可调节；

7. 电刺激模式多样化：促进血液循环，解痉挛，放松电刺激，肌力增强电刺激。

8.具有多模式：儿童模式、成人模式、双人模式。

三 .2、 便携式生物刺激反馈治疗仪参数

1.主机电容触摸屏。

2. 内置电池 +外接电源，锂电池容量≥4000mAh，双供电模式，满足不同的临床应用需求。

3. 主机多功能物理通道 ≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM）。

4. 肌电采集范围： 2-2500μV（r.m.s） 或更宽

5. 分辨率： ≤ 1μV（r.m.s）

6.各通道独立控制，可任意选择开启的通道，可用于多个不同部位的联合治疗。

7.包括电刺激治疗和生物反馈治疗两种治疗方法。

8.功能模块可通过设置自由切换，具有成人模式、儿童模式。

附件 4 ：

吞咽神经和肌肉电刺激仪 技术参数：

1. 双通道柜式一体机，由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；

2. 仪器配有蝶形电极片、矩形电极片以及月牙形电极片；

3. 液晶屏显示；

4. 评估功能、辅极小脑顶核电刺激功能；

5. 具有五种输出模式：成人连续模式、儿童交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式、评估模式；

6. 时间选择： 1～99分钟可调，步距增量为1分 ；

7. 设备连续工作时间大于 8h 。

附件 5 ：

痉挛肌低频治疗仪技术参数：

1、彩色触摸屏操控。

2、具有多组电极输出和负压电极输出。

3、时间设定:时间范围为0～99min可调。

4、定时提醒:定时时间到后有声音提示功能。

5、 输出波形 :每通道包含Ⅰ、Ⅱ两组输出，输出波形为方波与指数波的组合波。

6、波形参数：

6.1冲周期可调；

6.2脉冲宽度可调；

6.3延时时间可调；

6.4输出强度可调。

7、治疗仪具有多种处方，可自定义。

8、负压吸引功能可调。