益阳市中心医院益阳市中心医院连续血液净化装置采购项目项目公开招标公告

1、原招标文件中第五章采购需求中技术要求为：
一、CRRT性能要求：
1.具备15寸彩色TFTLCD触摸屏，屏幕可旋转与折叠，中文界面。
2.能完成的血液净化模式：能完成多种治疗模式，包括pre-CVVH、post-CVVH、pre-post CVVH、CVVHD、CVVHDF，ci-ca CVVHD、ci-ca CVVHDF
3.驱动泵和肝素泵的要求：整机具有6个高精度驱动泵和1个肝素泵，有醒目的颜色标识，（血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，枸橼酸泵，钙泵），可直视泵的工作情况；有一体化的抗凝肝素泵装置。
4.电子秤：4个电子秤，每个电子秤最大承重达到12KG，总负荷：48kg。置换液秤和透析液秤在设备顶部，废液秤位于机器底部，按照医院感控要求污染及非污染区分置。
5.加温系统：双一体化、内置的加温器，可以分别给置换液和透析液同时加温。加温范围35℃至39℃。
6.4个可活动的万向轮，万向轮配备2级锁系统，方便移动。
7.耗材开放式设计，滤器与管路拆分式设计。
8.操作系统具备患者关爱模式，减少误报警。
9.可以与PDMS/HIS系统连接，方便数据传输。
10.具备一体化枸橼酸抗凝治疗模式，无需外接设备。
二.治疗设定参数：
11.血液流量：10-500ml/min±10%
12.置换液流量：10-80ml/min，可调节
13.透析液流量：10~80ml/min，可调节
14.滤过液流量：0-180ml/min，可调节
15.抗凝剂设置：解析度±0.1ml；连续注射流速范围: 0.5~25ml/h，推注量范围: 0.1~5ml/h，推注流速：30ml/min
三． 压力监测参数：
1. 精确度为读数的±10%
2. 动脉压力：-300~+300mmHg
3. 静脉压力：-100~+500mmHg
4. 滤器前压力：-50~+750mmHg
5. 跨膜压力：-300~+520mmHg
四． 报警：安全报警监测系统要求
1. 有空气监测安全报警系统
2. 有漏血监测安全报警系统
3. 有压力限值监测安全报警系统
4. 有液体平衡监测安全报警系统
5. 有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统
6. 具备4个无空气接触的压力探测器
五．空气检测器：超声波传输，探测血液-无血
六. 漏血检测器：光学检测，在最大滤过液流量时，≤0.5ml/min血漏（HCT=32%）
七. 用电安全性：
1. 电击防护类型 安全级数I ；电击防护程度 CF级别。高度保护病人和机器，抵抗触电，可同时使用心电监护仪器。
2. 标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟，保证及时回血及患者的转运。
现招标文件更改为：
一、治疗模式：
1、连续性静脉静脉血液透析（CVVHD）
2、连续性静脉静脉血液滤过（CVVH）
3、连续性静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）
4、缓慢性连续性超滤（SCUF）
5、血液灌流（HP）
6、单重血浆置换（PE）
7、血浆滤过吸附（CPFA）
8、血浆吸附（PA）
9、双重血浆置换（DFPP）
10、血浆分离吸附系统（FPSA）
11、血浆透析滤过（PDF）
二、技术要求
采用≥12英寸可旋转液晶触摸显示屏，具中文操作界面，便于不同角度操控和观察。
CVVHD、CVVH、CVVHDF模式可实现单机枸橼酸抗凝或者实现置换液双通道输入。
CVVHDF可实现前后混合稀释。
CVVHD、CVVH、CVVHDF在治疗过程中可实现一键模式相互切换,不需要手动调整管路。
治疗过程中前稀释、后稀释、混合稀释可一键切换，不需要手动调整管路。
机器自带显示并可调滤过分数换算器FF，可以限制滤器中血液HCT过高，防止由于由于过度粘稠而导致滤器凝血。
管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。
设备配置1个多功能注射泵，可用于肝素、氯化钙等推注，且自动识别注射泵规格，支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。
▲设备配置≥5个流量泵（不包括肝素泵）。
▲流量控制范围
10.1血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。
10.2置换液前稀释流量范围：0.1～12L/h。
10.3置换液后稀释流量范围：0.1～12L/h。
10.4废液流量范围：0.1～12L/h。
10.5透析液流量范围：0.1～12L/h。
▲压力监测范围
11.1动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。
11.2静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。
11.3跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。
11.4滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。
11.5一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。
11.6二级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。
气泡检测器：可监测≥0.02ml的气泡。
漏血监测：报警限值≤0.35mL/min（HCT 32%）。
脱水范围为0～3000mL/h。
采用红外聚焦监测置换液温度，温度范围：33～40℃ ，可精准闭环控制置换液温度，置换液温度控制精度：±1℃。
采用双面加热装置，适用大流量置换液均匀加热。
▲设备≥3个高精度称重计，称重范围：0kg～25kg。
液体平衡误差不超过±20ml/h，累计误差不超过±100ml。
管路一体化，标配10000ML废液袋1个，2个独立包装压力传感器保护罩，1个独立包装钙溶液延长管，1个独立包装枸橼酸钠延长管。
2、原采购公告供应商特定资格条件：无；
现更正为供应商特定资格条件：
（1）投标人须具备行政主管部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产许可证》；
（2）投标主要产品必须具备行政主管部门颁发的《医疗器械注册证》证书。

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