启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目分散采购磋商文件

启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目分散采购磋商文件

第三部分 项目需求
供应商在制作响应文件时仔细研究项目需求说明。项目需求包括技术要求和商务要求:技术要求是指对采购标的功能和质量要求，包括性能、材料、结构、外观、安全，或者服务内容和标准等;商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求，包括交付（实施）的时间（期限）和地点（范围），付款条件（进度和方法），包装和运输，售后服务，保险等。
供应商不能简单照搬照抄磋商文件项目需求说明中的技术、商务要求，必须作实事求是的响应。如供应商提供的货物和服务同采购人提出的项目需求说明中的技术、商务要求不同的，必须在响应文件中《商务技术文件》上明示。
一、采购项目需求
（一）服务内容:启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务；
（二）服务要求
（1）项目整体检测要求
★1.采用的检测试剂盒需具备国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。（投标时需提供相关证明材料）
★2.通过检测粪便样本脱落细胞中结直肠癌生物标志物SDC2单基因甲基化的改变而辅助评估结直肠癌及癌前病变的患病风险。（投标时需提供相关证明材料）
▲3.采用的检测试剂盒肠癌检测敏感性不低于80%，特异性不低于95%，总符合率不低于90%。（投标时需提供产品说明书等相关证明材料）
▲4.采用的检测试剂盒为自主研发，或提供制造厂家针对本项目的授权书以证明已合法获得该产品的授权。
▲5.采用的检测试剂盒满足全国SDC2基因甲基化检测室间质量评价合格的实验室。（投标时需提供结果报告等相关证明材料）
▲6.采用的检测试剂盒具备真实世界使用达到100万例大样本数据，肠癌阳性预测值（PPV）在10%以上，肠道肿瘤（PPV）在60%以上。（投标时需提供官方公开发表的证明材料）
▲7.投标人拟投入本项目的检测试剂盒应具备基因检测技术公开发表过医学类论文，且所提供的公开发表学术文章需涵盖普通人群大规模检测数据，需提供全文及文章检索证明，如为英文文章请再提供中英文全文。（投标时需提供相关证明材料）
8.全流程质控：试剂盒配备阴性、阳性两种质控品，对样本核酸提取过程全程有质控，检测试剂盒包含核酸提取试剂组分。
9.具备完善的标本运输、接收及保存、报告发放等相关制度，流程和异常情况处理的应急措施。
10.具备规范的实验操作、质量控制及管理等相关制度、流程。
11.投标人须确保为采购人指定单位提供每天≥1次上门收样，样本运输时间不超过2天 (需提供承诺函）。
12.报告交付：在实验室收到样本5个工作日内完成检测并出具报告。
（2）项目检测服务要求
1.采购人负责样本的收集和存储，并注明样本的检测信息，如：患者基本信息表，采集时间等。
2.采购人将样本统一收集，存放在指定地点，在收集样本1天内通知中标人，安排人员与中标人进行样本的交接、签收工作。采购人收集样本所需的试剂盒等耗材由中标人提供。
3.采购人和中标人分别指定专门的项目联系人，负责项目对接事宜。中标人按采购人要求，安排专人上门收取标本。若发现样本信息不一致、采样盒渗漏、样本破损、或样本不合格情况，应及时通知采购人重新确认送检信息，或重新采样等工作。
4.中标人在收到样本后，根据收到的样本后，及时安排样本检测，在收到样本之日起5个工作日内出具检测结果，并将检验结果传送至采购人HIS系统。
5.样本的保存：中标人应按国家和行业标准对样本进行保存。所有经过检测后的剩余样本，中标人应做好保存工作，不能提供给采购人以外的第三方（需提供书面承诺书）。
6.中标人根据采购人不定期对大肠癌粪便基因检测（SDC2基因甲基化）临床表现的反馈，及时改进检测方案。
7.中标人须设有临检专线电话，专门负责处理相关的日常咨询及售后服务工作。制定完善的制度和流程保障上门服务，并派驻专业人员提供上门售后服务。
8.中标人具有规范的标本接收、登记和包装流程，保证样本质量和安全，确保样本顺利交接，方便核查。中标人必须确保及时接收、送检样本和及时检验。样本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。样本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，中标人应有完善的应急预案予以妥善解决，否则中标人应承担相应责任。
（3）实验室检测能力要求
1.具备完善的质量管理体系：质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全认证、信息安全管理体系认证。
2.投标人拟投入本项目管理人员（项目负责人和技术负责人）具有高级医学类职称；拟投入本项目的专业人员同时获得临床医学检验技术初级（师）或以上资格证书和临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训证书。
3.具备快速完成本项目所有样本交付的检测通量及服务能力，按时保质完成任务。投标人需要具备样本前处理仪器，如：多管混匀仪或自动分杯处理设备、离心机、核酸提取仪、荧光定量PCR仪器。
4.****中心出具的室间质评SDC2基因甲基化合格证明。
（4）信息化系统要求
1.投标人检验实验室具备项目信息系统及系统运营团队，保障信息系统的稳定性。
2.信息化系统需具备报名登记、样本全流程管理（采样、回样、报告查看）、通知提醒、统计报表、阳性患者肠镜跟踪等功能。
3.***网络传送，与采购人HIS系统对接，实现实验室数据的汇总、储存、传输功能，检验申请和检验报告能在采购人与中标人实验室之间实时电子传送，并由中标人承担提供相关软件硬件和日常运行维保。
二、综合说明：
1.投标人必须说明其是否响应采购文件中提出的全部服务内容与要求，如果对其中某些条款不响应时，应在文件中逐条列出。
2.本次采购活动不接受联合报价及分包、转包。
3.报价包括在承包期内完成服务内容所需要检测费用、检测标本接收保存运输费用、检测报告输出费用、人员费用、资料费、含税发票、招标代理费、评审费及各项应有费用。
4.服务期限：自合同签订之日起壹年。
5.服务地点：采购单位指定地点。
三、采购标的的其他技术、服务等要求
1.商品包装环保要求：
（1）商品包装层数不得超过 3 层，空隙率不大于 40%；
（2）商品包装尽可能使用单一材质的包装材料，如因功能需求必需使用不同材质，不同材质间应便于分离；
（3）商品包装中铅、汞、镉、六价铬的总含量应不大于100mg/kg；
（4）商品包装印刷使用的油墨中挥发性有机化合物(VOCs)含量应不大于 5%（以重量计）；
（5）塑料材质商品包装上呈现的印刷颜色不得超过 6 色；
（6）纸质商品包装应使用 75%以上的可再生纤维原料生产；
（7）木质商品包装的原料应来源于可持续性森林。
2.快递包装环保要求：
（1）快递包装中重金属（铅、汞、镉、六价铬）总量应不大于 100mg/kg；
（2）快递包装印刷使用的油墨中不应添加邻苯二甲酸酯，其挥发性有机化合物(VOCs)含量应不大于5%（以重量计）；
（3）快递包装中使用纸基材的包装材料，纸基材中的有机氯的含量应不大于 150 mg/kg；
（4）快递包装中使用塑料基材的包装材料不得使用邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯、邻苯二甲酸二异癸酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸二丁酯等作为增塑剂；
（5）快递中使用的塑料包装袋不得使用聚氯乙烯作为原料，且原料应为单一材质制成，生物分解率大于60%；
（6）快递中使用的充气类填充物不得使用聚氯乙烯作为 原料，且原料为单一材质制成，生物分解率大于60%；
（7）快递中使用的集装袋应为单一材质制成，其重复使用次数应不小于 80 次；
（8）快递中应使用幅宽不大于45mm 的生物降解胶带；
（9）快递包装中不得使用溶剂型胶粘剂；
（11）快递应使用电子面单；
（12）直接使用商品包装作为快递包装的商品，其商品包装满足《商品包装政府采购需求标准（试行）》即可；
（13）快递包装产品质量和封装方式应符合相关国家或行业标准技术指标要求。
3.****中心
4.低挥发性有机化合物产品：本项目中如有涉及涂料、胶黏剂、油墨、清洗剂等挥发性有机物产品的，属于强制性标准的，供应商应当执行国家和我省VOCs含量限制标准。供应商提供符合推荐性标准的涂料、胶黏剂、油墨、清洗剂等挥发性有机物产品的，予以评审优惠。在通用类货物、家具、印刷、公务车辆维修等采购项目中，供应商应优先使用低挥发性原辅材料，将使用低VOCs含量的涂料、胶黏剂等纳入合同条款。
5.节能环保产品：依据财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购品目清单》，本项目中有政府强制采购节能产品的，只能选择具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的产品进行报价，认证机构详见市场监管总局发布的《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》和《参与实施政府采购环境标志产品认证机构名录》。
四、付款方式：
1、结算时间:下一个季度开始月份的15日前，与院方结算上个季度的检测费用。
2、付款时间:检测项目和费用核对无误后，院方于下个季度开始月份的30日前，支付上一个季度全部费用。需提供医疗服务专用发票。
五、履约保证金：
本项目的履约保证金为1万，成交供应商的履约保证金须在成交通知书发出之日起至合同签订前汇入采购单位账户（应当以数字人民币、支票、汇票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交），成交供应商凭成交通知书与采购单位签订合同。超期或未有协商，则视为自动放弃成交资格。
履约保证金在整个项目结束并提交完整的相关资料后一个月内一次性退还。
六、合同条款
甲方（买方）：
乙方（卖方：）
根据《中华人民共和国民法典》以及 项目外送服务《竞争性磋商文件》、乙方《响应文件》，遵循平等、自愿、公平和诚实信用等原则，甲乙双方同意按下述条款和条件签订本合同，并共同遵守。
1. 合作内容
1.1乙方与甲方建立临床检验服务合作关系，为甲方提供临床检验服务，以满足甲方临床医生的检验需求，协助甲方不断增强医疗服务水平和能力、扩大医疗服务范围、提高专业水平。
1.2乙方在合同期内协助医院科室进行科研项目的申报及实施。
2. 检测项目
2.1检测项目：甲方委托乙方检测的具体检测项目、检验方法、标本要求、报告时间、收费标准、标本交接地点等见附件1《第三方检测项目清单》。
2.2本合同履行期间，乙方应根据甲方下达的检测任务和提供的检测标本，按附件1 约定进行检测。甲方有权通知乙方调整附件1确定的检测项目及相关内容，乙方有义务根据甲方要求配合执行。如因此涉及检测标本、报告时间、收费标准等调整的，乙方在收到甲方通知后及时反馈甲方，由双方协商确定。如乙方未提出反馈意见的，视为同意甲方要求。
2.3未经甲方事先同意，乙方不得对附件1检验项目及相关内容（包括不限于检验方法、标本要求、报告时间、收费标准等）擅自增减或调整。如确有需要，乙方应及时书面通知甲方并事先征得甲方同意。如未得到甲方许可，乙方擅自改变检验方法的，甲方有权通知乙方解除本合同，而不承担任何违约责任。
3. 检测标本
3.1标本的收集：
3.1.1甲方应按照附件1《第三方检测项目清单》所注要求采集标本，并注明标本采集时间。
3.1.2甲方应当在附件1《第三方检测项目清单》中约定的检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的标本进行前处理和存储。如因甲方采集或交付乙方前处理存储不当造成标本不符合检测要求的，由甲方自行承担后果。
3.1.3甲方应确保向乙方提供完整的标本检测申请信息，包括患者基本信息、标本类型、项目名称、采样时间等，便于乙方提供适宜的检验和结果解释。乙方收到甲方提供的标本检测申请信息及待检标本应及时核对，发现错误、遗漏、标本不符检测要求等情况应及时要求甲方补充、更正或重新提供。如乙方收到甲方提供的标本检测申请信息和待检标本后在合理时间内未提出任何异议或疑问，视为甲方提供的标本检测申请信息和待检标本符合附件1《第三方检测项目清单》要求，乙方事后无权以甲方提供的标本检测申请信息和待检标本不符要求为由进行抗辩。
3.2标本的交付：甲方应当将标本统一存放在双方约定的地点，并安排人员与乙方配送专员进行标本交接签收工作（标本交接地点详见附件1）。乙方负责采取适当的措施（包括提供包装材料、运输工具等），将标本及时安全运送至检测实验室或其他检测地点，确保待检标本在运送途中完整完好，不受污染，符合附件1《第三方检测项目清单》中约定的检测要求。
3.3标本的保存期：
3.3.1乙方应当按照国家及行业标准对标本进行保存，检验类原始标本保存7天，病理原始组织保存15天，病理切片、蜡块和阳性涂片保存15年。
3.3.2由于标本本身特性不能达到保存期限，或按照此期限进行标本保存无意义时，不适用前款保存期限的规定。
3.3.3因乙方运送、保存不当造成的标本污染、丢失、破损等不符合检测要求或无法检测的，乙方向甲方承担全部责任。
4. 检测报告
4.1 检测报告的交付时间：由双方协商确定（详见附件1）。
4.2 如乙方未能在前款约定的时间交付报告的，应以书面或电话的形式及时通知甲方，并在甲方同意的延长期限内按时提供。
4.3 甲方有权要求乙方对其出具的检查结果给与解释和说明。乙方收到甲方要求后应在 4 小时内答复。如甲方对乙方出具的检测结果有异议的，应在收到书面报告48小时内向乙方书面提出复检要求。乙方应在收到甲方的复检要求后 24 小时内实施复检。甲方有权派人共同参与复检。如复检结果证明检验结果无误，复检费由甲方承担。乙方根据行业标准保留检验后的标本以备复检。由于标本量不够导致无法复检的，乙方不负责复检。如甲方或被检测者对复检结果仍有异议的，有权提交第三检测机构进行复检，乙方应予以配合，并提供相应标本。如第三方检测结果证明乙方的检验结果无误的，该第三方检测费用由甲方承担；如第三方检测结果证明乙方的检测结果有误的，乙方的检验、复验费用，第三方检测费用以及由此产生的患者索赔费用均由乙方承担。
4.4 甲方有权决定是否使用及全部使用乙方的检验报告，是否对被检测者披露乙方检验报告的内容。如果由甲方向被检测者出具最终报告，则报告中应包括乙方所报告结果的所有必需要素，不应做任何可能影响临床解释的改动。由于甲方改动检测结果所导致的问题，由甲方负全部责任。
4.5 就甲方委托的检测项目，未经甲方事先许可，无论以乙方自已的名义，或甲方名义，乙方均不得向被检测者出具检测报告或披露检测报告相关内容，也不得向被检测者解释报告。
5. 价格及收费
5.1收费标准：甲方按照当地物价部门规定的收费标准向被检测者收取检测费用，乙方按本协议约定向甲方收取检测服务费用。乙方不得就甲方委托的检测项目擅自向被检测者收费。
5.2 收费标准的调整：如当地物价部门规定的收费标准发生变动时，甲方应按物价部门的规定及时调整到位，并及时通知乙方，通知生效日前所有额检测费按原标准结算，通知生效日后所有的检测费按新的标准结算。
5.3 服务价格：按甲方所在地物价部门制定的收费标准的 %收取，包括标本运送所需的包装材料费用、运输费用、标本存储费用以及相应的税费。具体价格详见清单。
5.3 结算时间：下一个季度开始月份的15日前，与院方结算上个季度的检测费用。
5.4 付款时间：检测项目和费用核对无误后，院方于下个季度开始月份的30日前，支付上一个季度全部费用。需提供医疗服务专用发票。乙方负责提供医疗服务专用发票。乙方的银行信息如下：
5.5履约保证金：本项目的履约保证金为1万，须在成交通知书发出之日起至合同签订前汇入甲方单位账户（应当以数字人民币、支票、汇票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交），乙方凭成交通知书与甲方签订合同。超期或未有协商，则视为自动放弃成交资格。
履约保证金在整个项目结束并提交完整的相关资料后一个月内一次性退还。
6.甲方权利义务：
6.1 所有第5条项下甲方应支付给乙方的服务费用，甲方均支付至本合同第5条乙方指定银行账户。上述银行账户如有变更，乙方应及时通知甲方，否则只要甲方向上述账户划出款项，视为甲方已完成付款义务。
6.2 若甲方有大批量检验标本需检测时，应提前7天通知乙方，以便乙方及时做好各项准备工作。
6.3 甲方应按本合同的约定向被检测者收取检测费，如甲方有漏收费的，不影响甲方向乙方支付检测服务费。
6.4 甲方应针对部分检验结果对临床诊疗的危急程度，应明确危急值的报告部门或联系人：、联系电话： 。
6.5 依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关被检测者信息在规定时间内通报乙方。
7.乙方权利义务：
7.1 乙方保证有相应的资质和能力及资源能够满足甲方的委托检测需要，包括实验室人员的技能和专业知识，检测方法等。
7.2 乙方保证检验、病理诊断结果准确可靠，提供的病理诊断报告可作为最后诊断依据，提供的检验报告建议仅作参考不作最后诊断依据。
7.3 如标本不符合检验要求的，乙方有权退单；如甲方坚持要求检测的，乙方对检测结果不承担责任。
7.4 乙方可根据甲方的需求，为甲方提供分析前标本的质量控制等相关内容的培训服务。
7.5 乙方应保证检测报告的及时性准确性和私密性。如乙方不能在双方确定的时间内出具检验报告的，每迟延一日，应向甲方承担违约金100元。如乙方提供的检测报告有误、保存的标本遗失、破损、被污染及存在其他违反本合同行为，导致甲方被相关机构、第三方（包括不限于被检测者及其家属）处罚、索赔或遭受任何损失的，乙方承担全部赔偿责任，且甲方有权解除本合同而不承担任何违约责任。
7.6未经甲方事先同意，乙方不得将本合同全部或部分转让给第三方，也不得将甲方委托检测项目委托第三方完成。
7.7合作期间及合作终止后，乙方对在签署、履行本协议过程中而获知的甲方商业秘密、本次合作事项以及甲方送检标本、检测报告以及所有与检测相关的信息保密予以保密，未经甲方事先同意，不得对第三方（包括被检测者）披露。除非甲方另有书面委托，在任何时候，乙方不得自己或允许他人采集被检测者信息，也不得利用检测标本、检测事项、检查报告包含的或与之相关的信息进行任何形式的商业开发、科学研究、教学培训等任何目的的活动。乙方有义务要求并以书面形式制约其工作人员以及经甲方同意的合作方遵守本条约定。如乙方、乙方工作人员或乙方合作方违反本条约定，致使甲方被相关机构、被检测者或其家属处罚、索赔或遭受任何损失的，乙方承担全部赔偿责任。
8.合同期限
8.1 本合同有效期为年月日至年月日。
8.2 本合同期满前甲、乙双方均未提出异议的，自动顺延一年。
8.3 本合同履行期内，如乙方严重违反本合同约定，包括不限于乙方无检测资质、不具备检测条件、检测质量存在问题、检测时间屡次不符合及时性要求、违反保密义务、擅自委托第三方检测、擅自向被检测者收费等，甲方有权立即解除本合同。
9.争议解决
因履行本合同发生争议的，双方应友好协商解决。协商不成时，任何一方均可向本合同履行地（即甲方所在地）人民法院解决。
10.其他
10.1 本合同未尽事宜，甲、乙双方经协商一致后可作书面补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。
10.2本合同经甲、乙双方签字盖章后生效。
10.3本合同一式肆份，甲方执叁份，乙方执壹份，具有同等法律效力。
10.4 本合同附件为本合同有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。本合同附件为：

1. 第三方检测项目清单
2. 乙方相关检测资质证书

（以下无正文）

甲方（盖章）：	乙方（盖章）：
甲方法定代表（签字）：	乙方法定代表（签字）：
地址：	地址：
开户银行：	开户银行：
开户账号：	开户帐号：
日期：	日期：

第四部分 评审方法和评审标准
一、磋商方式
本项目现场开标。
二、磋商程序及评审方法和标准
综合评分法，经磋商确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，由磋商小组采用综合评分法对提交最后报价的供应商的响应文件和最后报价进行综合评分。
综合评分法，是指响应文件满足磋商文件全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。评审时，磋商小组各成员独立对每个有效响应的文件进行评价、打分，然后汇总每个供应商每项评分因素的得分。
商务技术部分评审结束后进入最后报价环节，最后报价将作为评审价。所有的响应供应商须在收到通知后20分钟内提交最后报价，未在规定时间内提交最后报价的或超过第一轮报价的，视作无效响应处理。
最后报价是供应商响应文件的有效组成部分。提交最后报价的供应商不得少于3家；只有符合《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法》第三条第四项及《财政部关于竞争性磋商采购方式管理暂行办法有关问题的补充通知》（财库[2015]124号）规定情形的，提交最后报价的供应商可以为2家。
供应商商务、技术部分和价格部分的合计分值，为该供应商的评审总得分。
评标结果按评审后总得分由高到低顺序排列，确定成交候选人名单并按顺序确定成交供应商。得分相同的，按响应报价由低到高顺序排列，得分且响应报价相同的通过抽签方式随机确定排名顺序。
评委在认真审阅响应文件的基础上，根据各响应文件的响应程度独立评判，不得统一打分。
（一）采购人（代表）对供应商资格进行审查。
供应商资格不合格的，其响应文件判定为无效响应文件。
（二）磋商小组对符合资格供应商的响应文件进行符合性审查。
未通过符合性审查的响应文件，将被判为不满足磋商文件实质性要求。
（三）商务技术分：70分
各供应商得分为磋商小组成员评分的算术平均分，分值保留小数点后两位。

评审项	评分因素	评分标准
技术部分（42分）	采购需求响应情况 （20分）	带“★”的条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足扣3分；带“▲”的条款，有一项不满足扣2分；一般条款，有一项不满足扣1分，扣完为止。 完全满足第三部分 采购项目需求得20分。 注：需提供相关证明材料，不提供不得分。
	技术支持资料 (16分)	投标人投入本项目的检测产品具备基因检测技术公开发表过国家级及以上医学类论文的（人群大规模筛查>8000人），每篇得2分，本项最高得16分； 注：提供公开发表学术文章全文及文章检索证明，如为英文文章请再提供中英文全文相关证明材料，不提供不得分。
	项目实施方案（3分）	投标人针对本项目所提供的项目实施方案，方案内容包括但不限于项目实施计划、项目运输保障、样本接收及管理、质量管理和控制、检验信息化服务能力、项目测试验收等内容是否满足医院需求，完善可行、具体合理进行评审打分：（1）项目实施方案能够结合医院情况设置，方案完善可行、具体合理，满足医院需求，得3分；（2）项目实施方案能够结合医院情况设置，方案基本完善可行、基本具体合理，得2分；（3）项目实施方案不能结合医院情况设置，方案不够完善且可行性一般、不够具体且不够合理，得1分；不提供方案不得分。
	售后服务方案（3分）	投标人针对本项目所提供的售后服务方案，方案内容包括但不限于售后服务人员（专人跟进、服务沟通等）的安排、售后服务计划安排、响应时间的及时性、应急响应服务等内容进行评审：（1）投标人所提供的售后服务方案内容详细，有完整合理的部署规划，有安排专人负责响应采购人的售后要求及服务过程中的沟通，有专业的售后服务人员，对应急情况响应及时，能准时发车和安全送达，完全满足项目要求的得3分；（2）投标人所提供的售后服务方案内容完整，有基本的部署规划，有安排专人负责响应采购人的售后要求及服务过程中的沟通，有售后服务人员，对应急情况响应不够及时，部分满足项目要求的得2分；（3）投标人只提供了简单的售后服务方案，售后服务安排无法满足项目要求，对应急情况响应慢，不能满足项目要求的得1分；（4）不提供的不得分。
商务部分（28分）	自主研发能力（3分）	投标人具有自主研发的能力，提供本次服务的检测试剂盒为自主研发的，得3分。 注：提供医疗器械注册证，注册人名称需与投标人名称一致，未提供或提供的佐证材料不符合要求的不得分。
	专业能力 （5分）	投标人（2021年-2025年）获****中心出具的室间质评SDC2基因甲基化合格证明，每一年得1分 最高得5分。 注：投标人须提供相关证明扫描件并加盖投标人公章，不提供或提供资料不符合要求的不得分。
	认证体系情况（4分）	投标人具有良好的体系管理能力（具备质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全认证、信息安全管理体系认证），每提供1项以上管理体系认证证书得1分，最高得4分。 注：投标人须提供有效期内的证***平台（http://****.cnca.cn）查询截图，不提供或提供资料不符合要求的不得分。
	人员配备（6分）	拟投入项目组成员资质： PCR 实验人员或检验师，同时持有临床医学检验技术初级(师)或以上资格证书和临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训证书，有一人得1分，最高得6分。 注：须提供上述人员证书复印件及投标截止日近半年内任意一个月的社保缴纳证明等相关证明材料。不提供的不得分。
	同类项目业绩证明 （10分）	投标单位自2022年1月1日以来（以合同签订时间为准）承接过三级医院类似项目业绩，每提供一份得2分，本项最高得10分（响应文件中需提供完整合同扫描件，不提供的不得分）。

备注：商务技术分不满30分的，作为无效投标处理。
其中以下为固定内容（纯提供劳务服务的项目除外）
X、节能环保
1.投标产品属于财政部、国家发改委公布的“节能产品品目清单”范围内的，供应商提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的该节能产品认证证书复印件的，有1个得0.5分，最多得1分。如投标产品均属于政府强制采购节能产品品目清单范围内，本项不得分。
2.投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品品目清单”范围内的，供应商提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期内的该环保产品认证证书复印件的，有1个得0.5分，最多得1分。
3.依据《江苏省财政厅关于加强政府绿色采购有关事项的通知》（苏财购〔2023〕65号），供应商提供符合推荐性标准的涂料、胶黏剂、油墨、清洗剂等挥发性有机物产品的或者在通用类货物、家具、印刷、公务车辆维修等采购项目中，优先使用低挥发性原辅材料的加1分（投标时须提供相应使用低VOCs含量的有效证明材料，否则不得分）。
（四）价格分：30分
价格分统一采用低价优先法计算，即满足磋商文件要求且最后报价最低的供应商的价格为磋商基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：
磋商报价得分=（磋商基准价/最后磋商报价）×价格权值×100
（五）政府采购政策功能落实
1、小微型企业价格扣除
（1）本项目对小型和微型企业产品给予10%的扣除价格，用扣除后的价格参与评审。
（2）供应商需按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）的规定提供相应的《中小企业声明函》。
（3）企业标准请参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）文件规定自行填写。
2、残疾人福利单位价格扣除
（1）本项目对残疾人福利性单位，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。
（2）残疾人福利单位需按照采购文件的要求提供《残疾人福利性单位声明函》。
（3）残疾人福利单位标准请参照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
3、监狱和戒毒企业价格扣除
（1）本项目对监狱和戒毒企业（简称监狱企业）给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。
（2）监狱企业参加政府采购活动时，需提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商如不提供上述证明文件，价格将不做相应扣除。
（3）监狱企业标准请参照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）。
4、残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。
5、大中型企业与小微企业（残疾人福利单位、监狱企业）组成联合体或者大中型企业向小微企业（残疾人福利单位、监狱企业）分包的，对联合协议或者分包意向协议约定小微企业合同份额占到合同总金额30%以上的，对联合体或者大中型企业的报价给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。
6、联合体各方均为小型、微型企业（残疾人福利单位、监狱企业）的，联合体享受上述同类价格扣除，用扣除后的价格参与评审。
7、专门面向中小企业采购的项目或者采购包，不再执行价格评审优惠的扶持政策。
8、根据《江苏省政府采购信用管理暂行办法》的规定，供应商信用评价结果为三星的扣2分，评价结果为二星的扣3分，评价结果为一星的扣4分。
（六）成交供应商的确定
磋商小组汇总各评委评分后，按照得分从高到低的顺序推荐一名成交候选人（仅推荐一名），并编写评审报告。
采购人委托磋商小组直接确定排名第一的成交候选人为成交供应商。若总得分者有相同时，则投标报价低者排名优先，均相同时则通过抽签方式随机确定排名顺序。
（七）采购人代表宣布评审结果。
（八）公告成交结果
自确定成交供应商之日起2个工作日内，***网公告成交结果，公告期限为1个工作日。
（九）发放成交通知书
公告成交结果的同时，采购人向成交供应商发放成交通知书。
成交通知书发出后，采购人不得违法改变成交结果，成交供应商无正当理由不得放弃成交。
第五部分 响应文件组成
响应文件由资格审查证明材料、商务技术文件、价格文件三部分组成。请供应商根据本磋商文件的要求在以上三部分中分别提交响应的材料。
一、资格审查证明材料（不能出现商务技术文件、价格文件）
1.投标人符合《政府采购法》第二十二条规定条件的声明函（格式见附件1）（如分公司参加投标的，另需提供总公司的授权证明）；
2.法定代表人身份证明书（格式见附件2）；
3.法定代表人授权委托书原件，磋商代表本人身份证复印件（格式见附件3，法定代表人参加的，无需提供授权委托书）；
4.提供合法有效的营业执照复印件（加盖单位公章）；
5.提供《医疗机构执业许可证》(提供证书复印件)；
6.提供临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书(提供证书复印件)；
7.投标供应商须提供参与本次项目政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面《无重大违法记录声明函》（格式详见附件4）
8.供应商信用承诺书（格式见附件9）；
9.磋商公告中“二、供应商的资格要求”提供相应的佐证材料；
10.其他需要提交的资格审查证明材料；
二、商务技术文件（不能出现价格文件）
1.供应商应根据本标书“磋商文件”中 第三部分“项目需求”，仔细阅读并在理解的基础上结合本项目第四部分“评审方法和评审标准”中评标办法的要求提供相应材料。
注：①商务技术文件所涉相关证明材料复印件均须加盖单位公章，否则将导致商务技术文件对应的评分项不得分。②为方便评委评审，请供应商严格按评审办法中所涉及的事项顺序进行编制，可以补充相关材料。
三、价格文件
1.磋商响应报价表（格式见附件5）；
附件1
投标人符合《政府采购法》第二十二条规定条件的声明函
我单位参加启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目（项目名称）投标活动。针对《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定做出如下声明：
1.我单位具有独立承担民事责任的能力；
2.我单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.我单位具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.我单位有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.我单位参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（1.供应商在参加政府采购活动前三年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。2.《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）
6.我单位满足法律、行政法规规定的其他条件。
供应商（盖公章）：
日期：______年 月 日
附件2
法定代表人身份证明
先生/女士： 现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。
身份证号码：
注：提供法定代表人的身份证正反面复印件盖公章
附件3
法 定 代 表 人 授 权 委 托 书
启东市人民医院：
系中华人民共和国合法企业（或事业单位），法定地址： ，特授权 代表我单位全权办理针对启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目的投标，并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人签名的所有文件负全部责任。被授权人签署的所有文件（在授权书有效期内签署的）不因授权的撤销而失效，本授权书自投标开始至合同履行完毕止。
被授权人无权转委托。
被授权人（签字）： 性别： 年龄： 职务：
身份证号码：
通讯地址：
联系电话：
法定代表人（签字或盖章）：
供应商（盖公章）：
日期： 年 月 日
附：被授权人身份证正反面复印件盖公章
附件4
参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录和失信记录的书面声明
声 明
我公司郑重声明：参加本次政府采购活动前 3 年内，我公司在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。
在投标截止时间节点，没有被“信用中国”、“中国政府采购网”、“信用江苏”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
供应商（盖公章）：
法定代表人或被授权人（签字或盖章）：_________
日期：______年 月 日
附件5
表一：磋商报价表（首次报价）

项目名称	启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目
初次报价	按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准（价改）》的 %收取外送服务费。
服务期	一年
备注

本报价表须机打并加盖报价单位公章，手填无效。
供应商名称（公章）：
法定代表人或被授权人（签字或盖章）：
联系电话：
日期：______年 月 日
表二：磋商报价表（最终报价）

项目名称	启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目
初次报价	按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准（价改）》的 %收取外送服务费。
服务期	一年
备注

本报价表需提前加盖公章，最终报价将在商务技术部分评审结束后，进入最终报价环节时现场手写填入。
供应商名称（公章）：
法定代表人或被授权人（签字或盖章）：
联系电话：
日期：______年 月 日
附件6
中小企业声明函（工程、服务）
本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中小企业承接）。相关企业（含联合 体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：
1.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员 人，营业收入为 万元，资产总额为 万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；
2.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员 人，营业收入为 万元，资产总额为 万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；
……
以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
企业名称（盖章）：
日期：
附件7
残疾人福利性单位声明函
本单位郑重声明，根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福利性单位，且本单位参加______单位的项目编号为______的 项目采购活动提供本单位制造的货物（由本单位承担工程/提供服务），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
（备注：1、供应商如不提供此声明函，价格将不做相应扣除。2、中标供应商为残疾人福利单位的，此声明函将随中标结果同时公告，接受社会监督）
供应商全称（盖章）：
日 期：
附件8
监狱和戒毒企业证明材料
（格式自拟）
根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号），监狱企业参加政府采购活动时，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的，供应商属于监狱企业的证明文件。
附件9
供应商信用承诺书
为营造公开、公平、公正的公共资源交易环境，树立诚信守法的投标人形象，本人代表本单位作出以下承诺：
一、本单位对所提交的单位基本信息、单位负责人、项目负责人、技术负责人、从业资质和资格、业绩、财务状况、信誉等所有资料，均合法、真实、准确、有效，无任何伪造、修改、虚假成分；
二、严格依照国家和省、市、县关于招标投标等方面的法律、法规、规章、规范性文件，参加公共资源交易招标投标活动；积极履行社会责任，促进廉政建设；
三、严格遵守即时信息公示规定，****中心主体信息库中信息；
四、自我约束、自我管理，守合同、重信用，不参与围标串标、弄虚作假、骗取中标、干扰评标、违约毁约、恶意投诉等行为，主动维护公共资源交易招标投标的良好秩序；
五、本单位自愿接受招标投标有关行政监督部门的依法检查。如发生违法违规或不良行为或存在其他法律法规对招标投标行为予以限制的情形，自愿接受招标投标有关行政监督部门依法给予的行政处罚（处理），并依法承担相应的法律责任；
六、自觉接受政府部门、行业组织、社会公众、新闻舆论等监督；
七、上述承诺已向本单位员工作了宣传教育；
如有违反上述承诺的不良行为，***网公示。
投标供应商全称(盖公章)：
法定代表人（签字或盖章）：
时间： 年 月 日
附件10
质疑函范本
一、质疑供应商基本信息
质疑供应商：
地址：邮编：
联系人：联系电话：
授权代表：
联系电话：
地址：邮编：
二、质疑项目基本情况
质疑项目的名称：
质疑项目的编号：包号：
采购人名称：
采购文件获取日期：
三、质疑事项具体内容
质疑事项1：
事实依据：
法律依据：
质疑事项2
……
四、与质疑事项相关的质疑请求
请求：
签字(签章)： 公章：
日期：
质疑函制作说明：
1.供应商提出质疑时，应提交质疑函和必要的证明材料。
2.质疑供应商若委托代理人进行质疑的，质疑函应按要求列明“授权代表”的有关内容，并在附件中提交由质疑供应商签署的授权委托书。授权委托书应载明代理人的姓名或者名称、代理事项、具体权限、期限和相关事项。
3.质疑供应商若对项目的某一分包进行质疑，质疑函中应列明具体分包号。
4.质疑函的质疑事项应具体、明确，并有必要的事实依据和法律依据。
5.质疑函的质疑请求应与质疑事项相关。
6.质疑供应商为自然人的，质疑函应由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，质疑函应由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或者盖章，并加盖公章。