射阳县中医院眼科手术器械项目采购进口产品论证意见公示

一、项目名称：射阳县中医院眼科手术器械采购项目
二、申请人信息：射阳县中医院
三、申请采购设备名称：
1、WHITESTAR眼力健超声乳化手柄；
2、WHITESTAR眼力健管道套装。
四、最高限价：26万元。
五、专家论证意见：
1、射阳县中医院使用的超声乳化仪是美国眼力健公司研发的白内障手术设备，该手术设备须配合原厂配备的超声乳化手柄，才能和超声乳化仪设备所产生38KHz的高频震动配合来进行手术治疗，确保眼科手术的安全与高效。目前国产超声乳化手柄暂无通过国家食品药品监督管理局的III类医疗器械认证、可以适配眼力健超声乳化仪。建议采购进口的超声乳化仪手柄。
2、眼力健超声乳化仪的管道套装，是和主机液流面板的卡槽形状吻合，且需要与负压传感器完整贴合并持续传导负压变化的精密部件，管道材料需要精确反馈出压力变化，高温高压消毒次数的保证等因素。而国产的管道套装无法实现和现有的超声乳化仪主机进行匹配，只有原厂管道套装才能适配超声乳化仪进行手术。 建议采购进口的超声乳化仪管道套装。
3、目前国内产品参数不能满足上述参数要求，现国内不具备生产能力，只能购买进口产品，以满足射阳县中医院工作需求，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品，故建议采购进口产品。
六、如有异议，请于2025年9月29日(公示期为七个工作日)下午六点前携带书面材料与以下联系人联系。在此期限过后提出的申请不再受理。
项目联系人：胡乃菊
电 话：134****6848
附件：专家论证意见.pdf

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