血脂亚组分检测仪公示

血脂亚组分检测仪公示

发布日期： 2026年5月25日

一、项目信息

采购人：重庆大学附属三峡医院

项目名称：血脂亚组分检测仪

拟采购的货物或服务的说明：1、适用于对来源于人体的血清、血浆样品中的血脂进行定量检测； 2、检测指标≥12个，至少包括总胆固醇(T-CH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、中间密度脂蛋白胆固醇(IDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、高密度脂蛋白2胆固醇(HDL2-C)、高密度脂蛋白3胆固醇(HDL3-C)、总低密度脂蛋白胆固醇亚型(LDL4+3+2+1-C)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(Non-HDL)以及低密度脂蛋白类型（定性检测，包括A型、B型、AB型）等； 3、测试速度：≥20测试/h； 4、具备样本自动混匀功能； 5、标本类型：使用密度梯度超速离心的血清； 6、光学系统：须采用LED光源，双波长：500±5nm,700±5nm； 7、技术要求：脂蛋白可按照密度分层，光学系统双波长可扫描混合物的吸光度，获得脂蛋白胆固醇谱图，最终计算得到各组分脂蛋白胆固醇含量； 8、样本装载量≥16个样本，检测能力≥32个测试/h，单次测试反应时间≤6min； 9、单次测试样本量：≤60μL； 10、试剂瓶规格：≥3种，至少包含0.5L、1L、2L； 11、前处理系统单次进样量≥16个样本，处理能力≥50样本/h； 12、前处理系统样本针吸样体积包括20μL-100μL量程，试剂针吸样体积包括1000μL-2000μL量程； 13、需要连接医院LIS系统； 14、质量保证期：≥5年； 15、配置要求： 序号 名称 数量 1 血脂亚组分检测仪 1台 2 全自动样品处理系统 1套 3 检测专用试剂 2盒 4 稀释液/密度液 2盒 5 校准品 1盒 6 质控品 1盒 7 碱性清洗液 1盒 8 分析专用离心管 10根

拟采购的货物或服务的预算金额：￥490,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：（一）技术唯一性：国内独家生产，核心技术不可替代 该设备采用垂直梯度密度离心（VAP）+ 连续密度扫描技术，是《中国临床血脂检测指南（2022）》推荐的血脂亚组分检测金标准方法，可一次性精准检测14 项脂蛋白亚组分指标（含 sdLDLC、LDLP、RLPC、LDL 密度模式等），能精准识别动脉粥样硬化高危人群，为心脑血管疾病早期筛查、精准用药及疗效评估提供关键依据。其核心技术源自美国 Atherotech 公司，江西美康盛德生物科技有限公司通过收购获得该技术全球独家专利与国内唯一生产资质，填补了国内精准血脂亚组分检测领域的空白。 经全国范围市场调研、医疗器械注册信息核查及行业专家论证，目前国内仅江西美康盛德生物科技有限公司具备血脂亚组分检测仪（VAP 技术）的生产与注册资质（注册证：赣械注准 20192400179），无其他国内厂商可生产同类合规设备，进口同类设备亦无国内注册证，无法合法采购与临床使用。 （二）临床必要性：满足医院精准诊疗与学科建设刚需 我院作为区域综合性三甲医院，心脑血管疾病患者占比高，传统血脂四项检测无法满足高危人群精准分型、药物疗效动态监测、家族性高脂血症诊断等临床需求，亟需 VAP 血脂亚组分检测技术提升诊疗精准度。 该设备可实现血清 / 血浆脂蛋白亚组分全自动定量分析，检测结果精准、重复性好，符合 ISO 15189 医学实验室质量体系要求，能为临床提供可靠诊断依据。 （三）采购依据： 经调研上海市第一人民医院、卫生部北京医院、南昌大学附属第一医院等三甲医院均以 “技术唯一、国内独家” 为由通过单一来源审批。为满足临床使用需求和服务质量，正草坊（浙江）生物科技有限公司为江西美康盛德生物科技有限公司在重庆市的唯一授权销售服务商，故只能从该公司购买此项目

二、拟定供应商信息

名称：正草坊（浙江）生物科技有限公司

地址：浙****路**** 点击查看弄22号(4-35）（4-36）室

三、公示期限

2026年5月25日 至 2026年6月2日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人

机构名称：重庆大学附属三峡医院

联 系 人：张呈

联系电话：023-****4260 点击查看

2.财政部门

机构名称：重庆市万州区财政局

联 系 人：重庆大学附属三峡医院纪监室

联系电话：023-****3104 点击查看

六、专家信息

七、附件