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重庆****中心****大楼配套功能设施建设项目 答疑及补遗（一）
一、 答疑部分
各潜在投标人：
现将本项目质疑内容回复如下：
质疑 1.请问，该项目为综合评估法，为了公平公正有效竞争，怎么防止其他投标单位低于项目成本恶意下浮报价，故意拉低评标基准价 ？
答：投标总报价不得低于成本，投标报价低于最高限价 85%的，评标委员会核定该投标人是否以低于成本报价竞标;如评标委员会核定该投标人为低于成本报价竞标的，要求该投标人在重庆市招投标电子系统上（线上）做出书面澄清、说明或补正的，并提供相应的证明材料。投标人在 30 分钟内不能及时做出回答、合理说明和不能提供相应证明材料的，其投标作否决投标处理。其投标报价不参与评标基准价计算。
质疑 2.我单位在踏****楼巳完成装修施工，****楼有三间实验所需的负压间已投运，并作为核酸检测实验室使用，其负压间采用的直膨式净化空调机的管路、排风机单元高效过滤器管路及百级送风单元****楼的施工。请问我单位在编制投标文件时是否考虑本次招标拟购买的相关设备（施）****楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步。如需考虑，请招标单位予以明确并提供相关设备（施）的技术参数，便于我单位能准确的编制投标文件。
答：须考虑。 2022年3月19日县常委会会议决定提高我县核实检测能力，我单位于2022****楼****楼的装修任务，其中两间用于核酸检测的P2+加强型生物安全实验室、一间用于P2负压微生物实验室及其它并已投运，相关设备（施）的技术参数详见补遗（一）内容。
二、 补遗 （ 一）各潜在投标人：
现将本项目招标文件内容补遗如下：
1.投标单位在投标时须考虑本次招标拟购买的相关设备（施）****楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步，故投标单位投标时须响应以下技术参数，并在资格审查中提供由厂家出具的授权书一份，授权书须明确投标单位的名称，项目名称，联系电话，格式自拟。提供所投品牌厂家技术参数确认函（加盖制造商公章扫描件）。授权书与厂家技术参数确认函作为投标文件的组成部分，否则视为不响应招标文件要求。
直膨式空调机组 技术参数
一、产品 法规和标准 ：
1、 GB29923-2013 特殊医学用途配方 食品良好规范 ；
2、 2010修订版《药品生产质量管理规范》；
3、 GB14881-2013 食品生产通用卫生规范 ；
4、 电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范 GB50245-96 ；
5、 所有电气设备的电线和电缆必须依据 ICE标准 ；
6、 防护等级：电机、电气、仪表及所有控制系统的部件（包括控制盘）的机械防护等级 IP55 ；
7、 整机的设计制造符合 “ 2010版GMP规范要求 。
二、箱体技术要求：
1、 空调机组采用组合箱体结构 ， 箱板采用双层面板 ， 中间高压聚氨脂发泡保温，箱板导热系数小于 0.02W/m×K，外壁板采用厚度不小于0.5mm厚的彩钢板，内壁板为不小于0.5mm厚无锌花镀锌钢板，其中内底板为不小于0.6mm厚无锌花镀锌钢板。
2、 机组为内藏式有框架结构 ，框架及立柱 采用方钢与 防腐、防冷桥材料 的复合结构 ， 内外面板经流水线高压发泡一次成型，成为一个整体，内部平整无间隙， 不得出现内部突出结构， 箱板厚度 50mm ， 密度不小于 50Kg/m3 ， 需提供机组内部结构对接示意图， 高压聚氨脂发泡经国家检测，并提供相关检测报告。
*3、 机组 应采取绝对 “断冷桥”结构 ， 必须详细说明具体的 “断冷桥”措施、并提供详细说明及结构示意图。
*4、 机组面板应采用嵌入式无缝隙对接技术，外表面不得采用自攻钉连接 ，为 保证机组良好的气密性，机组的漏风率要符合箱 体 内静压为 1000pa时，漏风率不大于 0.3 % 。噪音距设备外壳 1米小于 75 分贝。 所有部件能耐受 每天 30 ppm的臭氧灭菌 2小时 的腐蚀。
*5、 为保证产品质量稳定可靠， 空调机组应具备 CRAA认证，并提供相应的认证证书 。
三、 风机、电机 要求：
1、 机组使用 行业内知名品牌 无蜗壳 风机 ，电机 采用变频调节 ， 全封闭结构 。
2、 风机电机采用 3相交流驱动，防护等级IP55，绝热材料等级为F级，可以取出进行维护和更换 。
*3、 风机和电机轴承均应采用进口优质 PEER 或 NSK自润滑密封免维护型轴承，风机轴承设计寿命轴承寿命不小于100,000小时 ， 电机轴承运行寿命不低于 40,000小时。 变频 电机要求为国际知名品牌 西门子或 ABB（同等） 可变频的专用电机，使用节能高效电机，并提供性能曲线，所有 变频 电机必须带强制冷却风扇，确保业主在值班工况时低频运行机组有效的散热。
3、 电机绝缘等级标准为 F级，防护等级为：IP55。
四、 换热及表冷器 要求：
*1、 表冷 器必须 采用紫铜管、波纹型 亲水 铝翘片，铝合金翘片采用机械胀管工艺固定在紫铜管上， 使之紧密接触，传热系数高，水压试验压 1.6MPa； 集水管采用 不锈钢 管制成，接水盘采用 1.5 mm厚 不锈钢板制成，外部带保温，结构设计合理， 挡水板及积水盘采用 304不锈钢材质。
1、 冷却盘管不能超过 1 0 排，片距不少于 2.5mm，以便于清洁，同时减小静压降，同时换热管的排数应满足冷量要求。
五、 加热器及加湿器 要求：
1、 采用 陶瓷电加热，必须有超温防起火功能。
2、 加湿采用 饱 电极 加湿 形式 。
六、 控制 系统 要求 ：
1、 整套设备系统可 手动和 自动 控制， 配 PLC、 触摸屏 ， 电控箱 ， 风机频率可设置。
*2、 控制系统至少可以设置三种不同权限密码 （各级 用户 可 设置不低于 10个用户） 。管理员可 独立 设置系统安全参数。
2、 设备 提供 备份 PLC、触摸屏等的控制程序，并提供相关程序的I/O清单（含I/O地址及点位说明） 。
七、 安装方式 要求 :
采用 吊顶安装 ， 减震采用弹簧减震器 。
一、产品 法规和标准：|
1 |
JG 170-2005 生物安全柜 |
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2 |
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 |
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3 |
YY/T 1539-2017 《医用洁净工作台》的要求 |
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4 |
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范 |
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5 |
GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 |
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6 |
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分 _ 通用要求 |
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7 |
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 1 部分：通用要求 |
* 2 、 生物安全柜必须 拥有国家三类医疗器械注册证，通过国际欧盟 CE 电气安全认证、 ISO9001 质量管理体系认证、 ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系认证，生产环境通过环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证 。
3 、生物安全柜为 垂直层流负压机 结构 ， 100% 的空气经过滤后向室外排出或接到排风系统。 具备 移门限位报警 功能。 排风 具备 专用高效过滤器 排风箱 ，保证排放的空气符合 C 级环境 要求，不得对人员安全及洁净区环境造成危害 。
4 、设备 洁净等级 必须达到 ISO4 级（ 10 级 Class10 ）。过滤直径 0.12um ，过滤效率≥ 99.9995% ；美国 HV 品牌 或同级别超高效玻纤滤料。
5 、 送风和排风过滤器 采用 ULPA 过滤器 ， ULPA 过滤器防泄漏检测，确保可扫描过滤器漏过率 ≤ 0.01% ，不可扫描过滤器漏过率 ≤ 0.005% 。
6 、 下降风速： 0.35m/s 。 流入风速： 0.55m/s 。 排风量 1 50 0 m ³ /h 。 噪音：运行时应小于 65dB(A) 。 振动：****中心位置 ≤ 5um 。 照明要求： ≥ 9 00Lux （ 工作高度 ） 。
7 、 内置的具有温湿度补偿功能的 性能可靠的国际知名品牌 微风速传感器，实时精准在线监测安全柜的下降风速及吸入口风速，保证负压气幕的稳定 ， 同时兼顾传感器的有效防护 ， 耐受 VHP 和各类清洁消毒剂的腐蚀。
8 、配备 BLDC 直流无刷自适应恒风量风机，可根据双微风速传感器实时信号，稳定输出送风量。
9 、 人员防护 5 ～ 8 × 108CFU/ml （连续 3 次） ： 撞击式采样器菌落总数 ≤ 10CFU/ 次 ， 狭缝式采样器菌落总数 ≤ 5CFU/ 次 。 受试产品防护 5 ～ 8 × 106CFU/ml （连续 3 次 ）： 菌落总数 ≤ 5CFU/ 次 。 交叉感染防护 5 ～ 8 × 104CFU/ml （连续 3 次） ： 菌落总数 ≤ 2CFU/ 次 。
10 、 柜体防泄漏检测，确保柜体在 500Pa 的条件下无任何泄漏。配备万向脚轮 。
11 、 工作区配置左右各 1 只防溅安全电源插座。
* 12 、 在运行状态下关闭前窗， 3s 后安全柜能进入低速节能运行模式，维持操作区的洁净度。一旦需要工作打开移窗，安全柜即刻进入正常运行状态，无需等待自净时间。有效提高操作人员的工作效率。移门开启高度上下限位声光报警与照明控制联动 。 前窗升降定位悬挂系统，升降自如，定位准确，高可靠性，无故障免维护，即使意外停电移窗也能正常关闭。前窗吸入口采用无阻隔回风技术，有效防止逆流、湍流的形成。隔离操作面 10° 倾斜设计，更符合人体工程学运力，使操作者更舒适 。 提供四个可连接实验室专用阀门的水汽接管通道。
三、生物安全柜 安全 功能 要求 ：
1 、 设备 功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的 安全 保护措施，保证 设备 仪器仍然处于一个安全状态 ， 出现故障，应能立即安全停止运行。
2 、 设备应有过电流、超电压、漏电保护、连锁保护、互锁保护、缺相停机保护和短路保护功能。当电源意外失电，恢复供电后，安全柜能循迹失电前运行状态，自行恢复并保持。充分保护操作人员的安全。
3 、设备设计 无需人员钻入安全柜操作区，即可进行移窗玻璃的全幅擦洗消毒，无死角。
四、 生物安全柜 外观及材质要求 ：
1 、 外箱体：优质冷轧钢板静电喷涂（象牙白），要求平整光滑、无裂纹 ；易于擦拭清洁 。
* 2 、 工作区： SUS304 优质不锈钢一体成型，三面无接缝圆角结构，不留死角，便于清洁。处于负压环绕，保证污染气溶胶不外逸。 前窗使用大于 6mm 厚的防紫外线安全玻璃。
3 、 安全柜内外部的所有材料，必须采用可耐受 VHP 气体和其他各种清洁消毒剂腐蚀的材质 。
五、生物安全柜 控制系统 要求 ：
* 1 、设备 采用 256 色 2.8 寸真彩显示器， 中文界面，轻触按键操作 。 液晶屏 必须 实时监控显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命显示及报警。安全状态显示及声光、联锁报警 。
2 、设备 显示器后台累计过滤器运行时间，作为用户更换过滤器的依据。
3 、 紫外灯预约定时消毒灭菌功能， 可任意设置紫外灯的预约启停日期、时间以及延时关闭等 。
4 、 风机转速监测：即时显示风机转速，有效监控安全柜风机运转状况，实施精准调整 。
六、超净工作台 性能要求 ：
* 1 、超净工作台 必须 提供 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证、通过欧盟 CE 电气安全认证、 CFDA 二类医疗器械注册证。
2 、采用双人单面垂直单向流，准闭合式结构。
3 、 洁净等级： ISO 5 级（ 100 级）； HLPA 采用美国 HV 滤芯，过滤效率 99.995% （≥ 0.3 μ m 颗粒）
4 、 平均风速： 0.33m/s ± 0.03 m/s 。 菌落数： 0.5CFU/ 皿 * 时（ ø90mm 培养皿） 。 日光灯规格及数量：约 30W*1 。
紫外灯规格及数量：约 30W*1 。 噪声： ≤ 62 dB 。 照度： ≥ 300Lx 。 振动半峰值： ≤ 5 μm 。
5 、 工作状态监测与显示：高清 LCD 彩色人机对话界面，轻触键操作内置万年历及时间显示 。 实时显示风速、过滤器寿命显示及报警，玻璃移门开启高度过高、过低报警。可紫外灯预约开启、关闭，风机预约开启、关闭，显示风机、紫外灯、过滤器运行累计时间，便于监控洁净工作台的实时状态；进口 知名 名牌紫外线杀菌灯，消除微生物污染隐患，紫外灯预约定时，紫外灯荧光灯互锁，带备用插座设计，断路保护功能，实验使用安全方便。
* 6 、 结构：全钢结构，前端圆弧一体成型的优质 304 不锈钢作业台面，易清洁，操作舒适，减轻作业疲劳。箱体采用优质冷轧钢板静电涂装抗腐蚀能力强 。 多分组悬挂系统，钢化安全玻璃，手动移门升降系统控制位置，上下任意可调，升降自如、定位准确、无故障、免维护，并能完全关闭以便灭菌。工作区域内无清洁死角，便于清洁 。 带 PAO 采样口更方便扫描检测高效过滤效率。
FFU 风机单元过滤器、 FFU 百级送风单元 技术参数
一、 产品法规及标准
1 、中国 GMP （ 2010 年修订）及其附录
2 、中华人民共和国药品管理法实施条例
3 、欧盟 GMP （ 2008 版）及美国 FDA 无菌生产设备要求
4 、 JB/T20093-2007 制药机械行业标准
5 、 TJ36-79 工业企业设计卫生标准
二、 FFU 送风单元 及 过滤器 技术 要求
1 、 性能参数 : 风量 :1000m3/h 。 风速：工作面 0.36-0.54m/s。噪声：≤55dB(＠0.45m/s)。 用电功率 :0.3KW 。 FFU风机 为 220V无极变速控制。
* 2、 高效过滤器 ： 效率： ≥99.99%，H14无隔板高效过滤器 。滤芯材质为美国 HV 品牌 滤 纸。 提供唯一的可追溯生产编号的验证测试报告，内容包括：过滤器的过滤效率、初阻、终阻、容尘量、完整性等合格证明。必需按照其额定风量选用，其使用风量不超过额定风量的 80%。过滤器必需进行完整性测试（光度计扫描法﹤速度﹥，ISO14644-3附录B.6） ， 扫描距离滤器表面 15～30cm，泄漏率应低于0.01%。
3、 风机箱与过滤器分体、过效器更换拆卸方便
4、 过滤效率：按设计要求带 PAO发烟口及测试口（ 高压管） 。
* 5、控制方式：群控，无级变速。 FFU多机控制系统包括上位机控制单元、下位机控制单元和FFU单元。采用上位机主控制，利用RS232/485通讯方式，通过COM口实现对FFU的调速控制，具有巡检、报警、风速设定、单元地址设定等功能 。
吸附塔 技术参数
一、 产品法规及标准
1 、《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》
2 、《大气污染物综合排放标准》 GB16297-1996
二、 吸附塔 技术 要求 ：
1、 管口：进出风口 φ 600mm 。
2、 操作温度： 常温 ，操作压力： 微负压。
3、 材质： PP ， 箱体 厚度 不低于 12 mm 。
*4、 填料： 活性炭碘值 800 ， 填料体积 自行核算，满足使用要求。
三、酸雾吸收塔技术要求
1 、 管口：进出风口 φ 600mm 。
2 、 操作温度： 常温 ，操作压力： 微负压。
3 、 材质： PP ， 箱体 厚度 不低于 12 mm 。
* 4 、 填料： 多面空心球填料 ，填料体积自行核算，不得低于 1.8 立方。
* 5 、采用 2 层喷淋 2 层填料，包含除顶部雾器。
注：若本项目答疑、补遗（一）内容与招标文件有不一致地方，以本补遗（一）文件为准。
招标人：酉阳土家族苗****中心
招标代理机构：重庆永卓工程咨询有限公司
2022年11月21日
[50024220221109001010101].CQCF
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/414/nl_bnYQBmlENxGEMakE9.html
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