石棉县财政局投诉处理结果公告(63)

一、 项目编号：N5118242024000148

二、 项目名称：医疗能力提示项目（数字化手术室及相关设备采购）(二次)

三、 相关当事人：

投诉人：广安医疗器械有限公司

地址： 四川省广安市经开区朝阳大道三段26号一、****楼

被投诉人：四川乐投招标代理有限公司

地址：****路****号****楼、3、4、5号

相关供应商：四川恒华祥科技有限公司

地址：四川省成都市龙泉驿****路****号9栋附201号

四、 基本情况

四川乐投招标代理有限公司代理的石棉县人民医院医疗能力提示项目（数字化手术室及相关设备采购）(二次)（N5118242024000148），采购日期为2025 年 01 月 03 日。

投诉事项1：技术参数要求第1条“▲数字化手术室生产商需具备ISO9001质量管理体系认证。提供ISO13485认证证书复印件并加盖公章。（证书体系需体现数字一体化手术室系统的设计、开发、生产、安装服务项目，证书认证范围需包含数字一体化手术室系统）”。四川恒华祥科技有限公司存在严重虚假响应本条参数的行为。

投诉事项2：技术参数要求第1条“▲数字化手术室生产商需具备ISO9001质量管理体系认证。提供ISO13485认证证书复印件并加盖公章。（证书体系需体现数字一体化手术室系统的设计、开发、生产、安装服务项目，证书认证范围需包含数字一体化手术室系统）”。四川恒华祥科技有限公司存在严重虚假响应本条参数的行为。

投诉事项3：技术参数要求“第36条：▲在三方医疗设备供应商提供控制接口并配合检测工作的前提下，可实现控制功能包含但不限于手术灯照度调节、术野摄像头调节；手术床台面动作控制、锁定控制、复位控制。（提供三方检测报告证明可实现控制功能）。广州广康医疗科技股份有限公司的“境内医疗器械（注册）”产品仅有《医学影像信息管理系统软件》（注册证编号为：粤械注准20182210999），该产品注册证管理类别为“第二类”，非三类医疗器械注册。该产品不包含设备控制模块，其《医学影像信息管理系统软件》并不具备医疗设备控制功能。

投诉事项4：技术参数要求“第37条：▲在三方医疗设备供应商提供控制接口并配合检测工作的前提下，可实现手术场景设置功能，将手术室显示器图像、手术灯、手术床、腔镜、等设备的参数控制融合集成，在同一个软件界面上快速调节，****中心；支持手术室常用场景的设置和保存，并提供对应应用一键快捷按键，一键完成手术术种切换、术前准备工作，***平台。（提供数字化手术室系统设备控制软件界面场景截图，场景截图需包含手术灯、手术床、腔镜等设备，场景的一键预设功能）。”广州广康医疗科技股份有限公司的“境内医疗器械（注册）”产品仅有《医学影像信息管理系统软件》（注册证编号为：粤械注准20182210999），该产品注册证管理类别为“第二类”，非三类医疗器械注册。该产品不包含设备控制模块，其《医学影像信息管理系统软件》并不具备医疗设备控制功能。

五、 处理的依据及结果

投诉事项1：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条的规定，投诉成立。

投诉事项2：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条的规定，投诉成立。

投诉事项3：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第（二）项的规定，投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。

投诉事项4：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第（二）项的规定，投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。

六、 其它补充事项

无

石棉县财政局

2025年04月17日