第三方标准化粪菌制备服务采购公告

我院拟对第三方标准化粪菌制备服务进行招标采购，符合条件的服务方可到首都医科大学附属北京儿童医院保定医院采购科报名。

一、要求

1.本服务项目预算金额：9.28万元；最高限价1160元/次。报价超过最高限价的按无效投标件处理。投标报价应包含服务费、耗材费、设备使用费、交通费、保险费、人工费、税费、培训费等伴随服务的一切费用。

2.本项目服务期限：自合同签订之日起一年。

3.实施地点：首都医科大学附属北京儿童医院保定医院指定地点。

4.付款方式：每三个月按实际发生服务次数进行结算。

二、技术要求

1.服务团队：须配备专业服务人员，包括但不限于生物专业人员、营养师、心理咨询师等。

2.实验室：须为二级及以上生物安全防护实验室；实验室内洁净度应不低于8级或者C级标准（提供第三方机构检测证明）。实验室技术人员须具备有效期内的二级实验室管理人员培训合格证明（提供证明资料）。

3.供体库：健康供体肠菌多样性，有完备的入库明细表（包含年龄、性别、生日、居住地、编码）、入库验收合格单（包含年龄、性别、生日、居住地、编码、体检单位、检测单位、体检结果、检测结果、总评结果、审核人、核准人、入库时间），健康儿童供体优先。须具备供受体溯源管理系统和供受体配型系统（提供承诺函）。

4产品要求：剂型包括菌液、冻干粉胶囊。

4.1肠道微生态制剂（菌液）：细菌活性应不低于80%，每1ml菌液中活细胞数应>（5×108）个；

4.2肠道微生态制剂（冻干粉胶囊）：细菌活性应不低于70%，每1g内容物包含活菌数>（1×109）个

4.3肠道菌群/粪菌样本保存液：需有第一类医疗器械备案凭证和第一类体外诊断试剂备案信息表；一次性使用内窥镜给药管（经结肠镜给药管），需要具备《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4.4.质量要求：参照《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》制备要求和质控标准。菌液/胶囊（冻干粉）制备时须遵循医院的规定。

5.须具有独立的粪便供体库和稳定的供体来源。

6.产品运输的要求：冷链运输，温度控制在-22℃— -18℃。

三、报名提供资料：

1、公司营业执照复印件(如 “三证合一”需提供工商行政管理部门核发加载统一社会信用代码的营业执照及“三证合一”说明，则可不提供税务登记证和组织机构代码证）

2、税务登记证复印件

3、组织机构代码证复印件

4、业务员个人授权及业务员身份证正反面复印件

5、具有国家企业信用信息公示系统查询打印

6、服务方案

7、技术要求响应文件及所需的证明文件、承诺函

8、投标方认为有必要提供的其他资料

9、报价单

六、提交报名文件截止时间、递交地点

报名截止时间：2026年7月10日16时

报名递交地址：河北****街****号（儿童医院东院区）采购科

联系人：赵阳 哈鹏

联系电话：0312-***7859

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