达州市通川区人民医院关于拟采用单一来源采购方式采购GECT球管的征求意见公示

   各潜在供应商、单位、个人：
我单位放射科目前在使用GE CT机壹台，产品型号为BRIVO385，其原装使用的球管型号规格为5363417型，目前原装球管使用曝光次数已近30余万秒次（设计寿命为12-13万秒次），已达到球管使用寿命，确保医院设备正常运行，保障医院临床诊断业务正常开展，方便患者的检查和治疗，需采购原厂CT球管。拟采用单一来源方式采购GE原装球管2个，项目采购预算38万元。现就此事项广泛征求意见，将有关情况公示如下：
一、采购单位名称：达州市通川区人民医院
二、采购项目名称：达州市通川区人民医院GE CT球管单一来源采购项目
三、拟定供应商：上海柯渡医学科技股份有限公司
四、拟采购方式：单一来源
五、采购人申请单一来源采购方式的理由：
1、此设备由GE公司研发和生产，设备全部零配件也是GE公司独家生产，其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求，进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门由请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。
3、GE BRIVO385CT球管由美国GE公司生产，在中国区售后为:“上海柯渡医学科技股份有限公司”，负责GE产品售后全项产品在中国的销售和服务。
六、其他事项
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。
采购单位：达州市通川区人民医院
联 系 人：王女士、何女士0818-***6039
达州市通川区人民医院
2022年3月3日