眉山市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

龚学英

眉山市计量检定测试所

高级工程师

质量检测

辛国如

****中心卫生院

副主任医师

医疗

李光斌

眉山市中医医院

副主任医师

医疗

徐伟

****中心

法律

李成康

区市监局

高级工程师

质检

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见： 采购人拟采购的进口产品不属于 << 中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录 >> 中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

技术专家意见：

一、液相色谱 - 高分辨质谱联用仪：

该设备用于食品安全、环境监测、化药和天然产物分析、司法公安、临床检测、代谢组学和脂质组学等分子检测。国内产品在控制精度和仪器灵敏度上与进口产品有一定差距，无法保证检测数据的重现性和满足对微量物质的检测。进口产品在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面都远优于国产产品，进口产品更能满足采购人的实际工作需要；综上所述，购买进口产品能够使采购人的检验检测能力得到有效的提升。同时拟进口的该仪器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品，但不排斥国内同类产品参与竞争。

二、电感耦合等离子体质谱仪

该设备用于各类样品主量、微量及痕量元素的定性、半定量和定量分析。依据《政府采购进口产品审核指导标准》（ 2021 年版）（财库便函【 2021 】 551 号）文件，国内产品在检出限、信噪比、质量数范围、驱动频率等方面与进口产品有一定差距，进口产品更能满足采购人的实际工作需要。同时拟进口的该仪器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品，但不排斥国内同类产品参与竞争。

三、液相色谱 - 电感耦合等离子体质谱仪：

该设备用于各类样品有机营养 / 有毒物质以及主量、微量及痕量元素的定性、半定量和定量分析。

目前国产设备在配置、功能需求、精度控制范围等方面不能完全满足采购技术要求，进口产品更符合采购人的实际工作需要。综上所述，购买进口产品能够使采购人的检验检测能力得到有效的提升。同时拟进口的该仪器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品，但不排斥国内同类产品参与竞争。

四、气相色谱仪 1 （ FPD 、 FID ）

设备主要用于农产品、食品和化妆品中的农药残留、添加剂和毒素检测；

采购需求：

1. 电子气路流量 / 压力控制精度可达 0.001psi ； 2. 保留时间重现性＜ 0.008% ；电子气路流量 / 压力控制精度高，才能保证保留时间再现性好，才能保证检测结果的重现性；检测仪器灵敏度好，才能满足日益严格的检测下限的要求。目前国产设备关键的参数如：压力控制精度、保留时间重现性、检测器灵敏度上均与进口产品有较大差距。国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求，进口产品更符合采购人的实际工作需要。综上所述，购买进口产品能够使采购人的检验检测能力得到有效的提升。同时拟进口的该仪器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品，但不排斥国内同类产品参与竞争。

五、气相色谱仪 2 （双塔、双 ECD 、 FID ）

设备主要用于农产品、食品和化妆品中的农药残留、添加剂和毒素检测；

采购需求：

1. 电子气路流量 / 压力控制精度可达 0.001psi ； 2. 保留时间重现性＜ 0.008% ；电子气路流量 / 压力控制精度高，才能保证保留时间再现性好，才能保证检测结果的重现性；检测仪器灵敏度好，才能满足日益严格的检测下限的要求。目前国产设备关键的参数如：压力控制精度、保留时间重现性、检测器灵敏度上均与进口产品有较大差距。国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求，进口产品更符合采购人的实际工作需要。综上所述，购买进口产品能够使采购人的检验检测能力得到有效的提升。同时拟进口的该仪器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议采购进口产品，但不排斥国内同类产品参与竞争。

六、高通量测序系统

（一）、高通量测序仪

本次拟采购的高通量测序仪设备用于准确对病原的核酸特征片段或基因组进行测序分析，快速确定病原性质、种类、来源等基因特性。

基本要求

1 、测序仪试剂盒无需手工配置，防止出现操作误差，保证测序实验高度可重复性。

2 、要求设备自动化程度高。若设备自动化程度低，测序过程中则需要多台仪器陆续配合完成，因此要求设备自动化程度高，才可以自动化完成文库克隆扩增、测序和分析。

3 、要求测序速度快速，尽可能短的时间内完成测序流程。

4 、兼顾细菌 16s 和真菌 ITS 序列测序应用，要求测序仪读长达到 500bp 以上。

国内同类产品

1 、测序试剂盒需要手动配制，上样前需要大量的手工操作，测序时也需要手工配制反应体系，检测结果容易出错。会引入人为操作误差、受外界环境影响大，测序稳定性低，从而影响数据的产出和质量。

2 、系统复杂度高，测序文库扩增不能由测序仪自动化完成，需要额外设备来生成。操作过程手动步骤多，自动化程度低。

3 、 100bp 基因长度测序实验完成时间为 10 小时，测序实验所需的时间比较长。

4 、国产测序仪最大读长达到 300bp ，短读长在细菌 16s 和真菌 ITS 片段测序时很难拼接组装出完整的片段，导致实验分辨率严重下降。

进口同类产品

1 、系统集成度高，使用预装集成的测序试剂盒，操作简单、受外界环境影响小。边合成边测序法产生数据质量稳定且准确性高。

2 、单一仪器，仪器自带数据分析服务器，测序文库扩增、测序反应及数据分析都能在一台机器上完成，一体化程度高。

3 、 100bp 基因长度测序实验完成时间为 5 小时，便于紧急疫情时的未知病原快速检测。

4 、进口测序仪最大读长超过 500bp ，在细菌 16s 和真菌 ITS 片段测序时可直接读取完整的基因片段，有利于后续数据分析。

上述要求符合相关检测标准要求和采购人的实际需要 , 经采购人市场调研，目前国产设备无法完全满足采购人的需求，确需采购进口设备。该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。建议购买进口产品。

七、全自动数字 PCR 系统

1 、采购需求：该中心承担着全市传染病防控、公共突发事件中各类重大传染病如高致病性禽流感、新型冠状病毒等的应急检测工作，拟采购数字 PCR 仪用于低丰度病原检测、拷贝数变异、稀有突变检测、微小基因表达差异研究 ( 如等位基因不平衡表达、单细胞基因表达 ) 、文库定量、二代测序结果验证等，进一步提升检测和科研能力，为重大传染病防控提供支撑。对设备性能和参数要求如下：为自动化程度高的一体机，可回收产物用于下游分析、具备荧光补偿以及全过程可视化质量控制等。

2 、进口产品：目前进口产品为一体机，能实现微滴制备、上样检测与结果判读自动化；可在实验三个阶段进行产物回收并提供相应方案；具备荧光补偿功能，可通过可视化影响质控芯片质量、单孔检测质量等。

3 、国内产品：国内同类仪器或仅为一体化机，或不具备荧光补偿，或无法全过程可视化质控，不能同时满足上述全部要求。

4 、简述购买进口产品的理由：综上所述，由于采购单位工作需要采购进口产品，国外同类产品符合采购人项目开展的实际需求，该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。采购进口设备申请理由合理，因此建议购买进口产品。

拟采购清单

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3 个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人：****中心联系人：刘先生 电话： 028-****7429

审核财政部门：眉山市财政局 联系人：胡先生 电话： 028-****6770