达州市通川区中医院关于拟采用单一来源采购方式采购CT球管的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：
我单位放射科目前在使用飞利浦CT机壹台，产品型号为MX16-slice，其原装使用的球管型号规格为CTR2150，目前原装球管使用曝光次数已近80万秒次，已临界球管使用寿命，为了不给医院检查及治疗、特别是新型冠状病毒抗疫工作带来停机风险，确保医院设备正常运行，保障医院临床诊断业务正常开展，方便患者的检查和治疗，需提前采供备用原厂球管。拟采用单一来源方式采购飞利浦原装球管，项目采购预算82万元。现就此事项广泛征求意见，将有关情况公示如下：
一、采购单位名称：达州市通川区中医院
二、采购项目名称：达州市通川区中医院CT球管采购项目
三、拟定供应商：成都鑫泽曦科技有限公司
四、拟采购方式：单一来源
五、采购人申请单一来源采购方式的理由：
1、该CT由飞利浦公司生产，该球管（型号规格：CTR2150 ）是进口产品，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现，符合2014年10月1日起施行的《中华人民共和国政府采购法》第31条第1条之规定，只能从唯一供应商处采购的理由。
2、CT球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成，使得原装球管和准直器、探测器、高压发生器及后处理软件形成最佳匹配，保障计量最低、图像质量最优。目前只有飞利浦原装球管CTR2150 才能与我院MX16-slice最为匹配。
3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应向原注册部门申请许可事项变更”在设备使用及维修过程中难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如非使用原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。综上所述我院实行单一来源采购方式进行采购，该球管由飞利浦公司生产。
海南沃华医疗器械有限公司为飞利浦（中国）投资有限公司指定授权代理商，在通川区中医院飞利浦球管采购项目中，成都鑫泽曦科技有限公司是海南沃华医疗器械有限公司指定的唯一经销商，故申请单一来源方式采购成都鑫泽曦科技有限公司提供的飞利浦原厂生产CT球管，相关供应商提供资料证明其是飞利浦公司指定的省内唯一合法授权代理商，负责本项目的球管销售和服务。
六、其他事项
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。
采购单位：达州市通川区中医院
联 系 人：李 骏 137****9278
联系地址：****街****号


达州市通川区中医院
2022年1月27日