凉山彝族自治州第二人民医院全自动生化免疫分析仪、全自动尿沉渣分析流水线进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

凉山彝族自治州第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

****中心医院

副主任医师

医疗

黄大斌

成都市中医药大学附属医院

主任医师

医疗

白颍

四川时代经济律师事务所

律师

法律

姜卫东

四川省要评检验研究所

主任药师

药学

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

全自动生化免疫分析仪

技术专家意见：

1、采购需求：

为提 高检验报告质量，提升临床诊疗水平 ，降低医疗风险，满足医疗、科研的需要 。 采购人拟采购的 全自动生化免疫分析仪 主要用于 临床急诊生化免疫项目检测，检测速度快充分满足临床急诊检测的报告时限；需要生化免疫一体机，减少病员抽血管数，减轻病员痛苦；要求只产生固体废弃物，有效控制检测样本中未知病毒传播范围，满足传染病高发地区的生物安全需求 。

2、目前进口产品与国内产品的主要技术指标和性能比较：

2.1 目前进口产品主要性能指标

（ 1 ）生化免疫一体机，全天 24 小时待机，样本随到随测，仪器响应速度小于 1 分钟，综合检测速度≥ 900 测试 / 小时。

（ 2 ）所有项目需具有溯源性，能提供与仪器同品牌的配套试剂及试剂的可溯源性、试剂性能评估等实验室认可文件。

（ 3 ）进口产品具备全程质量监控技术，对内源性干扰物（如溶血、黄疸、脂血）自动监测。

2.2 国内产品主要性能指标

（1） 目前国产产品 响应启动时间 ≥ 10 分钟。

（2） 目前国产产品 尚无所有检测项目均具可溯源性。

（ 3 ）目前国产产品 不 具备 全程质量监控技术 。

3 、简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在 响应速度、溯源性及质量控制技术 等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于中国禁止进口 、 限制进口技术目录禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

全自动尿 沉渣 分析流水线

技术专家意见：

1、采购需求：

采购人拟购买的全自动尿 沉渣 分析流水线，主要用于 肾病内科、泌尿外科病员尿液 检测及临 床科研，要求 检测 设备 使用核酸染色和流式细胞技术 对 尿液中 细胞进行 识别 ， 解决因尿液留置时间不等引起的细胞形态发生变化图像法容易误判等问题，充分保证尿液检测结果的准确性、可靠性 。

2、目前进口产品与国内产品的主要技术指标和性能比较：

2.1 进口产品主要性能指标

（ 1 ）每个标本的分析颗粒数 最高可达 60000 个 ，可充分保证样本检测结果的准确性、可靠性 。

（ 2 ） 具 有原厂配套 可溯源的双水平质控品 ， 且对检测项目全覆盖。具有原厂配套的校准品， 保证仪器的最佳使用状态，减少偏倚。

（ 3 ） 可自动进行尿路感染患者细菌革兰氏染色区分，快速指导临床医生抗感染药物使用，提高疗效。

2.2 国内产品主要性能指标

（1） 每个标本的 最大 分析颗粒数为 3000 个 ， 容易漏检，导致检测结果不准确 。

（2） 无可溯 源的质控品和校准品 。

（ 3 ） 对细菌识别能力弱不能区分染色情况，仍需人工判别。

3、简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在 标本分析颗粒数 、 检测参数、质控品使用、仪器校准 等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于中国禁止进口 、 限制进口技术目录禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品 。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

全自动生化免疫分析仪

1套

2

全自动尿 沉渣 分析流水线

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3个工作日内 （ 202 2 年 1 月 20 日 - 2022 年1 月24 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人 ： 黄老师 电话： 0834 2165663 传真：

财政部门联系人： 吴老师 电话： 0834 2174908 传真：