泸州市中医医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)

泸州市中医医院2023年核磁及CT维保采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：泸州市中医医院

项目名称：2023年核磁及CT维保

拟采购的货物或服务的说明：

核磁维保、 3年、 预算金额 4,650,000.00元

CT维保、 3年、 预算金额 270,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：4920000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:（一）核磁维保 泸州市中医医院现拟采购对现有飞利浦设备Ingenia 3.0T的整机维保服务，服务内容包含了对该设备的配品配件、零配件的更换及安装，须更换的配品配件、零配件中包含了该设备的重要结构及组成，如全数字化线圈、磁体等。 1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”在设备使用及维修过程中，更换的配品配件等均属于设备的原材料，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦（中国）投资有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，成都蕴嘉贸易有限公司是飞利浦（中国）投资有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从成都蕴嘉贸易有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。 （二）CT维保 泸州市中医医院现拟采购对现有联影UCT550的整机技术维保服务，服务内容包含了对该设备的维修和保养服务。 1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”在设备使用及维修或保养过程中，需专业的维修工具,及原厂的授权Key,目前市场上还未有其他公司承诺维修过程能提供完善的技术服务,如维修过程中涉及备件的更换,其中核心备件球管、探测器其他公司无法保证及时供应。因此为了保障服务及时性和患者的安全性只能使用原厂技术服务、配件。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，上海联影医疗科技股份有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务供应商，只能从上海联影医疗科技股份有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

二、拟定供应商信息

名称： 成都蕴嘉贸易有限公司

地址： 四****路****号****楼

名称： 上海联影医疗科技股份有限公司

地址： ****路****号

三、公示期限

2023年10月09日至2023年10月16日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 万老师

联系地址： ****路****号（****城南院区）

联系电话： 0830-***2180

2．财政部门

联系人： 政府采购监督管理科

联系地址： ****路****号-****楼

联系电话： 0830-***1562

六、附件

核磁及ct维保服务单一来源论证.pdf

泸州市中医医院

2023年10月09日