通江县人民医院脊柱微创手术系统采购项目竞争性磋商公告

采购包1：自合同签订之日起30日

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人为所投产品生产厂家的，须提供生产所投产品所需有效的《医疗器械生产许可证》，若投标人非所投产品生产厂家的，则须提供经营所投产品所需有效的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。；(2)投标产品为医疗器械的须符合《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，提供医疗器械产品注册证或备案凭证。；(3)若投标产品为进口产品的，投标人须提供产品制造厂家对投标产品的授权，或提供授权权限的代理商对投标产品的授权（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。