万源市中心医院2023年度政府单一来源采购公告(第2批)

****中心医院16排计算机断层扫描系统（CT）球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：****中心医院

项目名称：16排计算机断层扫描系统（CT）球管

拟采购的货物或服务的说明：

16排CT球管、 1套、 预算金额 1,220,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：1220000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:要求更换的飞利浦16排计算机断层扫描系统（CT）球管目前市场上没有能替代使用的其他球管，只能使用飞利浦原厂生产的球管。计算机断层扫描系统（CT）球管属于软件和硬件集合进口零配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由荷兰皇家飞利浦公司研发和生产，且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法（川办法[1999]29号）第十条第二款规定：“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，向原厂供应商采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。该机器由荷兰皇家飞利浦公司生产，“成都蕴嘉贸易有限公司”是其指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。****中心医院16排CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”规定。

二、拟定供应商信息

名称： 成都蕴嘉贸易有限公司

地址： 四****路****号****楼

三、公示期限

2023年07月13日至2023年07月20日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 刘远军

联系地址： 四川****巷****号

联系电话： 187****8689

2．财政部门

联系人： 陈老师

联系地址： ****路****号

联系电话： 0818-***8915

六、附件

（已压缩）单一来源论证-球管.pdf

****中心医院

2023年07月13日