乐山市金口河区人民医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

乐****院 点击查看乐****院 点击查看提标扩能建设项目配套设备、设施（第四批）—CT球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：乐****院 点击查看

项目名称：乐****院 点击查看提标扩能建设项目配套设备、设施（第四批）—CT球管

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1套、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现。 2、CT球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成，使得原装球管和准直器、探测器、高压发生器及后处理软件形成最佳匹配，保障计量最低、图像质量最优。目前只有东软原装球管CTR****才能与乐****院 点击查看东软 NeuViz***nCT在设备使用及维修中最为匹配。 3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如非使用原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，联****公司 点击查看不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。 4、拟定供应商：乐****院 点击查看使用的CT为东软 NeuViz***n，球管型号CTR****。该****公司 点击查看独家所有，故****公司 点击查看作为本次项目采购单一来源供应商。 综上所述，提供货物的供应商来源具有唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，故申请采用单一来源采购方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称： 东****公司 点击查看

地址： 辽****路****号 点击查看

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 黎雪

联系地址： **金口河区滨河路四段***号

联系电话： ****-******* 点击查看

2．财政部门

联系人： 白文林

联系地址： ******街****号 点击查看

联系电话： ****-******* 点击查看

六、附件

金****医院 https://****.gov.cn 点击查看点击查看东软CT球管采购项目单一来源论证.pdf

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****年**月**日