彭州市中医医院全自动血液分析仪等设备采购项目公开招标采购公告

采购包2：

(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。 （3）投标产品资格证明 3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料； 3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。

三、获取招标文件

时间： 2024年02月04日 至 2024年02月08日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）

途径： 项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件

方式： 在线获取

售价： 0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间： 2024年02月29日 11时00分00秒 （北京时间）

提交投标文件地点： 通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件

开标地点： 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

四川采易通招标代理有限公司

2024年02月02日