内江市第二人民医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)

内江市第二人民医院3.0核磁维保服务采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：内江市第二人民医院

项目名称：3.0核磁维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

3.0核磁维保服务、 1项、 预算金额 1,000,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：1000000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、GE MR 3.0T SIGNA PIONEER PX28 TJ SM价格昂贵，技术含量高，属于高端机型，维保本身也具有一定的风险，设备需要受过系统化、专业培训的工程师才能完成设备的日常维护工作，在设备出现故障时能够及时解决。 2、由于该设备线圈等配件同时也是易损耗件，全由GE公司研发和生产。只有原厂维保能在线圈损坏时，能提供备用线圈，保障科室正常使用，如果线圈彻底损坏，也只有GE原厂服务在维保合同期内承诺更换全新线圈。同时考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证使用需要原厂配件，只有原厂专业维修公司在更换零配件时能提供原厂配件，保障维修质量，防止和降低出现医疗事故，长期保持设备最佳性能。且该MR 属于高端机型，全国装机量少，对于磁体、梯度线圈等高值备件，目前唯有GE原厂能够提供。且此类高值配件为GE公司独家生产研发，无法用其它品牌产品替代，具有唯一性。 3、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”该设备球管是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。 4、MR磁体制冷系统是必须全天24小时运转的，对安全性要求非常高，如果磁体液氦温度不能及时控制，很有可能导致失超甚至发生磁体爆炸，严重会直接危害到医生和患者生命安全，只能GE厂家通过GE****中心提供MR全天候远程维护和前瞻预警服务，以降低设备宕机率，更好地保障医院和患者安全，任何其他公司都无法提供此服务。 综上所述，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司为该设备的原厂服务商，其能为设备的良好运行提供保障服务。根据相关规定并结合内江市第二人民医院实际情况，内江市第二人民医院GE MR 3.0T SIGNA PIONEER PX28 TJ SM维保服务采购项目符合单一来源采购方式情形，故本项目采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

地址： 中国（上海）****路****号1幢

三、公示期限

2023年02月22日至2023年03月01日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 陶老师

联系地址： ****路****号

联系电话： 0832-***0794

2．财政部门

联系人： 柳思宇

联系地址： 内江****街****号

联系电话： 0832-***7522

六、附件

（已压缩）单一来源论证报告.pdf

内江市第二人民医院

2023年02月22日