广元市中心医院GERevolutionCT等大型医疗设备维保服务项目拟采用单一来源采购专家组论证公示

****中心医院GE Revolution CT等大型医疗设备维保服务项目拟采用单一来源采购专家组论证公示

系统发布时间：2022-01-29 10:57

****中心医院 GE Revolution CT 等大型医疗设备维保 服务项目征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

****中心医院因医院日常工作需要，拟采用单一来****中心医院 GE Revolution CT 等大型医疗设备维保服务项目，项目预算为 405 万元（一年），现就此事项广泛征求意见。

一、 采购人：****中心医院

二、 采购项目名称：****中心医院 GE Revolution CT等大型医疗设备维保服务项目

三、采购预算金额： 405 万元（一年）

四、拟推荐供应商： 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

五、申请采用单一来源采购方式的理由陈述：

1 、****中心医院使用的 GE REVOLUTION CT 、 GE DISCOVERY750 HD 能谱宝石 CT 、 GE 1.5T SIGNA HDXT 磁共振属于 GE 公司自主知识产权产品 , 设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级、专用备件只有原厂能够提供。此设备的维修及后续零备件（常规备件及球管、探测器、高压发生器）更换由于有统一规格的需要，只能向原厂供应商采购。特别是球管的保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。球管只有 GE 独家供应以确保设备稳定运行和辐射剂量安全。 GE 公司从未向任何非 GE 授权的第三方公司提供 CT 球管备件，迄今为止， GE 产品均由 GE 工程师自行承担维修保养工作，未曾授权过任何其他第三方维修公司开展相关维修保养工作。维保所需零配件由 GE 公司研发和生产，维护保养所需配件和技术都需原厂支持。 GE 公司原厂研发并生产且注册的配件具有唯一性，市场上无其他可替代的品牌和型号，国家也不允许使用二手、翻新或走私等来路不明的备件。该设备维修保养涉及硬件、软件，专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。

2 、《医疗器械监督管理条例》第五十二条：发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修。目前只有原厂是得到认可的具备检修产品质量的机构。

由于原国家食药监总局颁布的《医疗器械注册管理办法》第四十九条之规定： “产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构和组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的机构及组成已发生变化，按《医疗器械注册管理办法》规定要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件， GE 公司不负责重新注册。

按照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款 “符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源凡是采购：（一）只能从唯一供应商处采购的；”和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。

3 、该设备作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合 CFDA 的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。

因该设备工作量较大，出现故障时，为保障临床诊疗工作的正常进行，需要及时有效的解决故障，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司是该产品在中国唯一提供厂家售后服务的供应商，具备高素质的维修团队，有丰富的零配件储备以及覆盖全国的物流供给系统，极大缩短了用户维保等待时间并保障维保质量。

综上所述，提供服务的供应商来源具有唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，故申请采用单一来源采购方式实施采购。

六、拟定供应商：

供应商名称： 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

供应商地址： 上海市自由贸易试验区意威路 96 号 1 栋

七、其他事项：各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起 5 个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。

采 购 人：****中心医院

联系人： 张女士

电话： 0839-***0591

采购人地址：广元市利州区井巷子 16 号

财政部门：广元市财政局

联系人：叶女士

联系电话： 0839-***0642

地址：广元市利州区

邮编： 628000

****中心医院

2022 年 01 月 27 日

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