内江市第二人民医院普通手术器械、腔镜器械一批采购项目招标公告

采购包1：投标人接到甲方的通知后，一般情况下在接到招标人通知的前提下，5日内完成安装调试（若需要），并交付招标人；紧急情况下在接到招标人通知的前提下，2日内完成安装调试（若需要），并交付招标人。

采购包2：投标人接到甲方的通知后，一般情况下在接到招标人通知的前提下，5日内完成安装调试（若需要），并交付招标人；紧急情况下在接到招标人通知的前提下，2日内完成安装调试（若需要），并交付招标人。

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1、供应商若为经销商参加投标的:1.1提供供应商营业执照。
1.2提供供应商医疗器械经营许可证或备案凭证: 1.2.1 一类医疗器械:无需; 1.2.2 二类医疗器械:第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证(《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》(国家药监局2021年第86号)产品除外); 1.2.3 三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证(提供根据国办发(2017)41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。
1.3承诺所投产品具有注册或备案凭证（第一类医疗器械备具有案凭证、第一类医疗器械备案信息表;
二、三类医疗器械具有中华人民共和国医疗器械注册证）。（承诺函格式自拟）
2、供应商若为生产厂家参加投标的:
2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的:
2.1.1 一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证; 2.1.2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;
2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下:
2.2.1一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证; 2.2 2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证; 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人(备案人)与受托生产企业的委托协议(若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议)
2.3承诺所投产品具有注册或备案凭证（第一类医疗器械备具有案凭证、第一类医疗器械备案信息表;二、三类医疗器械具有中华人民共和国医疗器械注册证）。（承诺函格式自拟）。

采购包2：

(1)1.供应商若为经销商参加投标的:1.1提供供应商营业执照。
1.2提供供应商医疗器械经营许可证或备案凭证: 1.2.1 一类医疗器械:无需; 1.2.2 二类医疗器械:第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证(《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》(国家药监局2021年第86号)产品除外); 1.2.3 三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证(提供根据国办发(2017)41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。
1.3承诺所投产品具有注册或备案凭证（第一类医疗器械备具有案凭证、第一类医疗器械备案信息表;
二、三类医疗器械具有中华人民共和国医疗器械注册证）。（承诺函格式自拟）
3、供应商若为生产厂家参加投标的:
2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的:
2.1.1 一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证; 2.1.2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;
2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下:
2.2.1一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证; 2.2 2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证; 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人(备案人)与受托生产企业的委托协议(若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议)
2.3承诺所投产品具有注册或备案凭证（第一类医疗器械备具有案凭证、第一类医疗器械备案信息表;二、三类医疗器械具有中华人民共和国医疗器械注册证）。（承诺函格式自拟）。