绵阳市游仙区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

绵阳市游****中心设备采购（飞利浦CT球管）（单一来源采购）采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：绵阳市游仙区人民医院

项目名称：****中心设备采购（飞利浦CT球管）（单一来源采购）

拟采购的货物或服务的说明：

飞利浦CT球管、 1支、 预算金额 320,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：320000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:绵阳市游仙区人民医院现使用的CT机是飞利浦Access16排CT ，配件球管（型号：CTR1735）目前已使用达50万余秒次，已超过其正常寿命，为确保医院设备正常运行，避免因停机给患者的检查带来影响，急需采购原装CT球管。1、球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现。2、目前只有飞利浦原装球管CTR1735才能与我院Access16排CT机相匹配，才能保证整个CT系统的匹配性及兼容性，才能保障设备正常使用。3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，飞利浦（中国）投资有限公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。只能采用单一来源方式从具有该产品原厂授权的经销商处采购。

二、拟定供应商信息

名称： 四川盛安永浦医疗科技有限公司

地址： 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5号35附2号

三、公示期限

2024年06月20日至2024年06月27日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 李萍

联系地址： ****城镇达州大道中段

联系电话： 139****1536

2．财政部门

联系人： 凌志军

联系地址： ****街****号

联系电话： 0816-***3273

六、附件

（已压缩）****中心设备采购（飞利浦CT球管）单一来源论证.pdf

绵阳市游仙区人民医院

2024年06月20日