绥阳县人民医院CT球管采购项目单一来源公示

采购人： 绥阳县人民医院

项目名称： 绥阳县人民医院CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： 1150000

采用单一来源采购方式的原因及说明： 1.医院原有SOMATOM perspective 型CT机只能使用西门子原厂生产的DURA688球管才能匹配使用，目前市场上没有能替代使用的其他品牌球管，且球管的更换也需要经过原厂培训的工程师进行。
2、球管必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前西门子DURA688球管是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管，且通过了与西门子整机匹配性测试的检验。
3. 根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是CT整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，根据管理办法要求，需要重新注册。使用其他品牌球管将不能重新注册，所以仅能采购原厂球管。
综上所述，本次采购的球管仅能向西门子公司进行采购，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购的，可采用单一来源方式采购”的规定，建议本项目采购单一来源方式进行采购。

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）****路****号五层516室

无

1.采购人信息

联 系 人： 陈露

联系电话： 0851-****2546

联系地址： 贵州省遵义市绥阳县

2.财政部门

联 系 人： 何主任

联系电话： 0851-****1089

联系地址： 贵州省遵义市绥阳县

3.采购代理机构（如有）

联 系 人： 贵州联德诺招标咨询有限公司

联系电话： 0851-****2282

联系地址： /

六、附件