安顺市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂耗材单一来源采购公示

采购人：****中心

项目名称：****中心艾滋病检测试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1574520

采用单一来源采购方式的原因及说明：A包：艾滋病病毒载量检测试剂：检测设备名称为实时荧光定量全自动核酸提取纯化仪PCR仪(制造厂商：美国雅培公司；型号：Abbott m2000rt），该设备为2016年省级配发。本次采购试剂为我省现有“雅培公司”生产进口的“病毒载量检测系统”配套使用的封闭试剂，仅有“雅培公司”生产的进口试剂才能匹配，国内无其他产品可以替代。重庆易中医疗科技有限公司为雅培贸易（上海） 有限公司授权的唯一合法的授权单位为安顺市疾病 ****中心的经销商，投权产品为病毒载量系统m2000 HIV-1 试剂及耗材。B包：CD4淋巴细胞检测试剂：检测设备名称为流式细胞仪（制造厂商：美国碧迪公司；型号：FACSSanto Ⅱ），该设备为2015年省级配发。本次采购试剂为我省现有“碧迪公司”生产进口的CD4淋巴细胞检测试剂，仅有“碧迪公司”生产的进口试剂才能匹配，国内无其他产品可以替代。贵州富华药品销售有限公司为广西瑞诚科技有限公司（为“碧迪医疗器械（上海）有限公司”授权的经销商；****城：费州省艾滋病防治系统）授权的唯一合法经销商，在贵州省艾滋病防治系统销售 CD4 淋巴细胞检测相关试剂。
C包：艾滋病确证检测试剂：检测设备名称为蛋白印迹仪（原制造商：新加坡MP；型号：AuBlot system 20），该设备为2007年省级配发。艾滋病确证检测试剂，必须包含《全国艾滋病检测技术规范（2020版）》中所提到的所有条带。进口产品：试剂包含《全国艾滋病检测技术规范（2020版）》中所提到的所有条带，设有快速法和过夜法，并且在中国销售已经有10多年的历史，经受了市场的考验，具有更可靠的试剂质量及大量客观真实的评估，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。国产产品：目前市面上的国产HIV确认试剂其条带中均不包括P55条带或阳性对照条带中未提及P55条带，而p55条带是确认弱阳性艾滋病患者的关键指标，p55条带缺失会导致临床上出现艾滋病确证患者的漏检，对临床医护人员、患者会导致较严重的影响，同时，市面上的国产HIV确认试剂厂家生产的HIV确证试剂均只有快速法而没有过夜法，而过夜法是确诊疑似艾滋病患者（快速法检测结果不确定）的重要手段。珠海丽珠试剂股份有限公司为美国伯乐公司授权的唯一合法经销商（总代理商），授权产品为艾滋病确证检测试剂 (MP 检测试剂）。
综上所述，为确保仪器设备与检测试剂的高度匹配，确保试验结果的准确性、科学性，且根据采购相关规定，特申请通过单一来源方式采购上述试剂。

名称：A包：重庆易申医疗科技有限公司；B包：贵州富华药品销售有限公司；C包：珠海丽珠试剂股份有限公司；

地址：A包：重庆易申医疗科技有限公司，地址：重庆市两江新区天宫殿街道泰山大道东段62号2幢12-2、12-3、12-4；B包：贵州富华药品销售有限公司，地址：贵州省贵阳市南明区次南门瑞金路与****大厦及1单元16层6号[河滨社区]；C包：珠海丽珠试剂股份有限公司，地址：****路****号1栋

1.采购人信息

联 系 人：张田

联系电话：0851-****4789

联系地址：****路****号

2.财政部门

联 系 人： 陈绍敏

联系电话：0851-****2117

联系地址：安顺市西秀区武当路与定安大道交叉处(****中心)****楼

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：徐大业

联系电话：185****2330

联系地址： ****大厦

六、附件