遵义市中心血站核酸试剂盒（TMA-化学发光法）（ProcleixUltrioEliteAssay)采购意向2022年2月至3月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 ****中心血站核酸试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay)采购意向2022年2月至3月采购意向公开 如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（元）	预计采购时间（填写到月）	备注
1	****中心血站试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay)10万。 2.核人份。 1.检测项目：HBV DNA；HCV RNA；HIV-1 /2 RNA 多项联合检测酸扩增原理：核酸试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay)采购	****中心血站核酸试剂盒（TMA-化学发光法）（Procleix Ultrio Elite Assay)10万人份。 1.检测项目：HBV DNA；HCV RNA；HIV-1 /2 RNA 多项联合检测。 2.核酸扩增原理：转录介导扩增技术(TMA) 3.检测原理：杂技保护的化学发光法。 4.检测模式：单人份检测，无需样本汇集。 5.覆盖病毒亚型（以试剂说明书为准） HIV-1 RNA：M 组（A、B、C、D、E、F 和 G 亚型）、N 组、O 组； HIV-2 RNA HCV RNA：1、2、3、4、5、6 亚型 HBV DNA：A、B、C、D、E、F 和 G 亚型 6.试剂检测灵敏度：（以实际检测过程的灵敏度为准，可溯源到 WHO 标准品； 如果采用混样检测，为混样后的灵敏度，即分析灵敏度乘以混样规模） HBV DNA ≤4.3（3.8-5.0）IU/ml HCV RNA≤3.0（2.5-3.9）IU/ml HIV-1 RNA≤18.0（15.0-23.5）IU/ml HIV-2 RNA≤10.4（8.9-12.6）IU/ml 7.检测试剂盒包含内对照，能监控核酸提取、扩增和检测的全过程。 8.HIV-1 采用双区域扩增、检测，（以产品彩页或试剂说明书为准）。 9.在同一反应管内同时完成 HBV DNA、HCV RNA 和 HIV-1/2 RNA 多项核酸 检测。 10.核酸物质提取采用目标核酸探针技术结合磁珠原理进行。 11.检测试剂适用于血清及 K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。 12.检测样本最长可以保存 13 天，在 8-25 ℃间可以保存 72 小时（以试剂说明书为准） 13.样本和检测试剂通过条码追踪。 14.提供鉴别试剂，鉴别试剂覆盖的病毒亚型、检测灵敏度与联检试剂相当。 15.获得国家食药监局注册证书。 16.试剂包装及标识符合国家相关标准，中文标签，具有良好的密闭性及防潮性。 17.能适应目前已有设备进行核酸检测。	8000000	2022年03月	进口产品、单一来源

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。