天柱县中心血库全自动全血成分分离机、无菌接管机、全自动血凝分析仪采购进口产品公示

一、项目基本信息

• 项目名称： ****中心血库全自动全血成分分离机、无菌接管机、全自动血凝分析仪采购
• 项目编号： GZHD【2021】-019
• 产品内容(名称及数量)： 全自动全血成分分离机（2台）；无菌接管机（1台）；全自动血凝分析仪（1台）
• 金额： 1,300,000
• 产品用途： 单位自用，用于医疗。
• 是否为限制进口或禁止进口产品： 否
• PPP项目： 否

二、公示期限（不少于2个工作日）:

• 时间： 2021-09-07 至 2021-09-13

三、其他补充事宜

• 进口理由： （一）全自动全血成分分离机（原装进口） 1、自动化、高效准确、标准化制备各钟血液成分;能够适用于国内使用的各种血袋。包括:底- 顶血袋系统及顶-顶血袋系统。 2、★单机双袋同时分离，一台设备能够同时分离制备两袋全血。 3、设备为全中文触摸屏操作,操作界面清晰,操作方便简单。 4、***网络版血液成分制备管理软件,实现血液成分制备数据的统一管理。 5、★设备动力系统为可控马达挤压系统。 6、★设备正上部具有2个托盘复合挤压称重装置,具备血浆空气排除、血浆回浆、定量称重的三重功能,该装置采用拔插的方式,便于维护和升级。 7、★设备底部左右两侧内置托盘式称重装置,用于制备顶部底端血袋系统红细胞的称重,同时左右两侧具有LED称重实时显示功能。 8、★内置称重装置≥8个,具备在血液成分分离过程中挂放及称重血液各成分重量的双重功能。 9、血袋导管夹≥10个,具备热合封口功能的导管夹≥8个,导管封口完整无漏液。 10、光线传感器≥20组,分别在机器竖排和卡钳端口,用于监测母袋内和导管内血液成分的变化。 11、流速调节器≥2个,确保血液分流速调节的精度。 12、★营养液垂直挂袋，添加方式为自动挤压方式。 13、设备具有挂袋导航示意图,提示挂袋的每一个步骤,方便简单。 14、在分流结束后,声光报警;分离过程出现故障时有明显的错误提示、声光报警并显示提示信息。 15、尺寸：约796*538*509MM。 16、重量：约51KG。 综上所述，目前国内同类设备尚不能达到，故推荐采购进口产品设备，降低医疗风险，以满足具体实际需求，且该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （二）无菌接管机（原装进口） * 机器性能 ：使两根PVC管路利用熔接片加高热的原理来实现无菌连导通 *工作电压 ：宽电压供电 AC100-240V±10%，50/60HZ,接管质量不受电源波动的影响 工作环境 ：无需净化空间;搬动后,随时可用,无需静置 周围温度：10℃-40℃相对湿度：10％-85％ 机器操作 ：操作简便,全程自动连接，液晶屏自动显示整个机器工作状态 管子规格 ：内径：2.9-3.1毫米,外径：3.9-4.5毫米 接管模式：能在湿的和干的管路之间进行各种连接(干-湿,干-干,湿-湿) * 预热功能：开机后接管部件预热到70℃，节约每次接管时间 * 接管时间：每次接管时间少于14秒 接管效果：确保接口内壁光滑无PVC毛刺，避免毛刺熔入血液,及血细胞磨擦溶血 数据管理：带有通讯接口，便于数据化管理 *机器重量：6.5公斤，并有拎把手，便于搬动 随机配送：符合该机子型号的刀片280片 综上所述，目前国内同类设备尚不能达到，故推荐采购进口产品设备，降低医疗风险，以满足具体实际需求，且该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （三）全自动血凝分析仪（原装进口） 1、**原装进口（为2013年之后面市的新产品、新技术）。 2、测试速度≥120个测试/小时 3、检测通道≥4个 4、有试剂冷藏功能15℃±2℃ 5、**有独立的专用急诊位设计，与批量标本可同时进行检测 6、**仪器具备旋涡振荡式混匀功能 7、**凝固法采用散射光比浊加百分比检测方法，不受溶血，黄疸及血粘度的影响 8、具有≥5个项目的随机组合检测能力 9、**可选配SNCS***网络功能，不仅提供室内质控和室间质控功能，而且可实现实时的仪器功能监控和远程维护。 10、能提供有厂家授权的、与原厂仪器同一品牌的APTT、PT、Fib试剂及质控品。 11、**具有仪器原厂配套的质控品及校准品，有高度溯源性，并能提供文件证明 12、**仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法 13、内置质控文件可以手工输入质控范围,自动提示质控情况 14、采用独立的反应杯，无须特别的磁珠及参比品，降低耗材检测成本。 15、**仪器内置彩色触摸屏操作，直观、简便 16、有双重清洗通道，双重清洗试剂位置，开/关机洗针和检测过程中洗针应分开清洗液位，避免携带污染。 17、**采用1根吸样针，减少清洗液的用量和试剂的粘附损耗，降低检测成本。 18、**采用新型DC真空压力泵（适合在海拔2500米以上用户使用），在彩页参数上有注明依据。 19、**内置打印机，能直接打印检测结果，标准曲线，质控图和结果 20、机内可储存3000个测试数据，最近的1200个测试包含凝固曲线 21、封闭式检测系统，能原始管上机，确保操作者的安全 22、可选配条形码阅读来区分标本，以防混淆，及二维条码自动读取校准品、质控品及试剂说明书中的相关参数信息，避免人工输入错误。 23、**为符合实验室空间条件要求，仪器尺寸应≤570mm(宽)×500mm(高)×500mm(厚)，重量≤45kg。 24、****中心每年凝血实验室间质评的考核，该系列仪器在本省医院用户应≥50家，质控检测结果可互相比对。 注：以上条款中标注**号的为关键项目。 综上所述，目前国内同类设备尚不能达到，故推荐采购进口产品设备，降低医疗风险，以满足具体实际需求，且该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。
• 专业人员论证意见： 详见附件

四、项目联系人（公示期限内，优先反馈意见给代理机构）

• 1、采购人信息
• 采购单位名称： ****中心血库
• 项目联系人： 杨玉玲
• 联系电话： 0855-***4169
• 联系地址： 天柱县
• 2、代理机构
• 代理全称： 贵州恒达项目管理有限公司
• 联 系 人： 王经理
• 联系方式： 183****3661
• 联系地址： 贵州省****路****号****楼
• 3、财政部门
• 代理全称： 天柱县财政局
• 联 系 人： 龙老师
• 联系方式： 0855-***2514
• 联系地址： 天柱县

五、附件

任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人 或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充 论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人应当将异议意见、 论证意见与公示情况（***网页截图）以及其他有关材料一并报相关财政部门核准。采购人、采购代理机构应当将补充论 证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。

• 县中心血库进口产品专家论证资料.pdf 县中心血进口库论证公告.pdf

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