2021年中央补助地方开展省级医疗器械检验检测机构能力提升建设项目进口产品公示

一、项目基本信息

• 项目名称： 2021年中央补助地方开展省级医疗器械检验检测机构能力提升建设项目
• 项目编号： GZHBY-2021-GK403
• 产品内容(名称及数量)： 全自动微生物鉴定药敏分析系统，1套、气相色谱仪，1套、 冰点渗透压仪，1套、全自动器皿清洗机，1套、液氮低温检测器，1套。
• 金额： 2,640,000
• 产品用途： 医疗器械检验检测
• 是否为限制进口或禁止进口产品： 否
• PPP项目： 否

二、公示期限（不少于2个工作日）:

• 时间： 2021-08-19 至 2021-08-24

三、其他补充事宜

• 进口理由： 为提升贵州省医疗器械检验检测能力，根据监管和产业发展需要，我省在医疗器械领域对检验检测需求不断提高，****中心的检验检测能力尚不能完全满足需要，****中心的检验检测服务保障能力，填补我省部分医疗器械项目检验检测能力空白，所以特申请采购进口产品。
• 专业人员论证意见： 1.全自动微生物鉴定药敏分析系统 业主方实际需求为：①采用比色和荧光法进行检测；②药敏试验能简易地检出MRSA、PRP、VRSA、VRE、HLAR等耐药菌株及ESBL（超广谱β-内酰胺酶）阳性菌；③生化鉴定细菌≥500种；国内产品无法同时满足以上需求，建议采购进口。 2.气相色谱仪 业主方实际需求为：①保留时间重现性<0.009%，峰面积重现性<0.6% RSD；②压力设定范围：控制精度0.001psi；③交叉污染<0.000001；国内产品无法同时满足以上需求，建议采购进口。 3.冰点渗透压仪 业主方实际需求为：①测量范围：0-4000（mOsm/kgH2O)；②重复性：0-400mOsm/Kg是±2mOsmkg 400-4000mOsm/Kg是±0.75%偏差）(1SD)；国内产品无法同时满足以上需求，建议采购进口。 4.全自动器皿清洗机 业主方实际需求为：①内置重金属分析清洗程序，达到ppb级别，要求关键的Cd、Pb元素不得检出；②清洗效果满足超痕量分析要求；③双层隔热隔音内胆设计，内胆外壁全贴消音垫；国内产品无法同时满足以上需求，建议采购进口。 5.液氮低温检测器 要求与业主方现有原厂进口设备匹配使用，建议采购进口。

四、项目联系人（公示期限内，优先反馈意见给代理机构）

• 1、采购人信息
• 采购单位名称： ****中心
• 项目联系人： 王老师
• 联系电话： 0851-****3676
• 联系地址： 贵州省贵阳市云岩区百花山路 70 号
• 2、代理机构
• 代理全称： 贵州海博源信息咨询服务有限公司
• 联 系 人： 项目管理部
• 联系方式： 0851-****8277
• 联系地址： 贵州****城二期C****楼
• 3、财政部门
• 代理全称： 贵州省财政厅
• 联 系 人： 冉老师
• 联系方式： 0851-****2180
• 联系地址： ****路****号

五、附件

任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人 或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充 论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人应当将异议意见、 论证意见与公示情况（***网页截图）以及其他有关材料一并报相关财政部门核准。采购人、采购代理机构应当将补充论 证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。

• 进口论证专家意见.pdf

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