| 一、项目基本信息 |
| 原公告的采购项目编号：P520300202500064N |
| 原公告的采购项目名称：****中心艾滋病检测试剂项目 |
| 项目序列号：ZYB-20250627-000099-4 |
| 首次公告日期：2025年07月03日 |
| 二、更正信息 |
| 更正事项：采购文件 |
| 更正内容： |
| 序号 |
更正项 |
更正前内容 |
更正后内容 |
| 1 |
开标评审时间 |
2025年7月16日13:30时 |
2025年7月24日13:30时 |
| 2 |
竞争性磋商文件第三章“采购需求”第3项 HIV-1病毒载量测定试剂（含配套核酸提取试剂） |
1、预期用途：可用于HIV-1感染疗效评估，可作为HIV感染诊断的补充实验。（提供试剂说明书证明） 2、定量原理：内标法定量。（提供说明书、彩页等证明） 3、试剂操作：PCR试剂无需再分装和手工配制，即开即用。 4、检测灵敏度：≤30IU/ml（或20拷贝/ml）。（提供试剂说明书证明） 5、防污染措施：提取和扩增过程均含矿物油封盖液面，保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 6、防漏检措施：检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。（提供试剂说明书证明） 7、覆盖亚型：包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等，及N组、O组基因型。（提供说明书、彩页等证明文件） 8、样本用量≤500ul。（提供试剂说明书证明） 9、试剂效期：≥12个月。 10、VQA验证：有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证，取得合格证。(提供相关证明文件） 11、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪，提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 12、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供产品的注册/备案相关证件。 13、提供第三方质控。 14、厂家提供技术服务。 |
1、预期用途：可用于HIV-1感染疗效评估，可作为HIV感染诊断的补充实验。（提供试剂说明书证明） 2、定量原理：内标法定量。（提供说明书、彩页等证明） 3、检测灵敏度：≤30IU/ml（或20拷贝/ml）。（提供试剂说明书证明） 4、防污染措施：提取和扩增过程均含矿物油封盖液面，保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 5、防漏检措施：检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。（提供试剂说明书证明） 6、覆盖亚型：包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等，及N组、O组基因型。（提供说明书、彩页等证明文件） 7、样本用量≤500ul。（提供试剂说明书证明） 8、试剂效期：≥12个月。 9、VQA验证：有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证，取得合格证。(提供相关证明文件） 10、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪或西安天隆提取仪GeneRotex96（现有设备），提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 11、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供产品的注册/备案相关证件。 12、提供第三方质控。 13、厂家提供技术服务。 |
|
| 更正日期：2025年07月14日 |
| 三、其他补充事宜 |
| 无 |
| 四、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 |
| 1、采购人信息 |
| 名称：****中心 |
| 地址：****中心 |
| 项目联系人：晏科长 |
| 联系方式：0851- 28922381 |
| 2、采购代理机构信息 |
| 名称：贵州中审工程咨询有限公司 |
| 地址：遵****城 |
| 联系人：黄颖、吕海、蔡正 |
| 联系方式：186****1551 |
文件预览：
更正公告.pdf
调整通知函（参数调整及延期）.pdf
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/461/l-fUBpgBfGwRW2f3e9PL.html
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