关于省际联盟省（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购的补充公告

各有关单位：

根据 省际联盟 省 （区、兵团）医用耗材集中采购联采办公室 决 议 ， 现就省际联盟 省 （区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购有关问题补充如下 ：

一、企业关联关系

同一分组内，若医疗器械注册人(代理人)间或申报企业间存在关联关系，如同时存在拟中选和非拟中选情况，且拟中选企业与非拟中选企业排名连续，则该拟中选企业须经专家重新议价，决定是否中选。

二、 方丝弓托槽 产品

方丝弓托槽 产品统一分为一组，同一企业仅允许申报一个降幅（最低有效降幅不得低于30%），由 评审专家投票决定产品是否中选，专家投票认可的产品即中选，不认可的产品即淘汰出局。 中选产品按照医疗机构需求量100%确定 约定采购量，未中选产品形成的剩余量， 由 医疗机构在所有托槽中选产品中自主选择。

三、无托槽矫治器 产品

（ 一 ） 针对 无托槽矫治器 产品 的 主流 企业 ， 在联盟地区公立医疗机构临床使用量较大的产品，须参与本次集中带量采购，如不参与， 联采办公室 建议各 联盟地区取消 该产品 ***网资格。

（二） 针对进入A组的无托槽矫治器产品

1. 企业如因部分产品（不超过申报产品总数的30%，按四舍五入取整）无法接受30%降幅，可向评标专家申请议价，议价成功后可进入企业代表品综合降幅计算环节；议价失败，该产品淘汰；

2. 同一企业议价失败产品的需求量超过该企业所有申报产品总需求量50%的，取消该企业A组的中选资格（占用该组淘汰指标），该企业A组所有申报产品直接淘汰。

3. 复活机制。被淘汰企业如存在需求量占比超过A组所有申报产品总需求量30%的产品，可针对该产品提出议价申请，由专家决定是否中选。如中选，按照约定采购量的50%分配给对应医疗机构 ，并且不得参与该组剩余量的分配。

****中心

202 2 年 11 月 15 日

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