庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目单一来源公示

庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人： 庆阳市第二人民医院

项目名称： 庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目

拟采购的货物或服务的说明： 一包：宫颈癌筛查系统1套（预算金额：45.6万元）；二包：CT球管一支（预算金额：140万元）；三包：静脉曲张微创旋切系统1套（预算金额：80万元）

拟采购的货物或服务的预算金额： 265.6万元

采用单一来源采购方式的原因及说明： 一包：该设备主要用于宫颈癌及癌前病变的筛查。由全球顶尖的妇科专家和阴道镜专家联合研发，基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对于宫颈癌及癌前病变的全自动识别，实时结果，无创体内检测，并显著提高了宫颈癌筛查技术的敏感度，实现了早期宫颈癌筛查的重大突破，在全球具有唯一性。该技术被国际经典权威教科书《子宫颈学》收录，获得全球20 个国家的专利，中国国家专利的专利号为ZL 2012 1 0439914.9。是集医疗大数据、软件学、病理学、计算机技术相结合的新一代宫颈癌筛查方法。综上所述，该设备的技术在全球具有先进性和唯一性，并获得了多重认证及广泛应用，英国Truscreen ltd.为该设备的全球唯一生产商，庆阳宝越商贸有限公司为本项目唯一授权供应商，根据《中华人民共和国政府采购法》第31条规定，需采用单一来源方式采购。 二包： 1、我院的西门子AS128 CT（64排）设备作为大型影像类诊断设备，其使用过程中的图像质量、电气安全直接关系到病患的诊断结果和医生患者的生命安全，使用过程中更换的球管质量至关重要；根据《医疗器械监督管理条例》的要求，目前只有西门子原厂服务机构可以提供全新的、符合国家和企业标准的、有正规进口渠道的球管，这样才可以保证我们的设备使用质量符合国家相关法规的标准。2、我院的西门子AS128 CT（64排）作为大型医疗设备，其中球管更是属于二类医疗器械，作为该CT设备的核心部件，球管的质量直接关系到图像质量、诊断结果，应当遵守《医疗器械监督管理条例》使用规范。 基于以上两点，特别申请我院西门子AS128 CT（64排）球管采购项目采取由单一来源采购方式，由西门子原厂售后服务机构授权商《西安零距离医疗器械有限公司》提供球管服务。 三包：近年来，随着生活水平的逐步提高，国人生活方式的变化和人口老龄化，周围血管疾病呈迅速增高趋势，有着相当高的发病率及致残率。 在血管外科中，下肢静脉曲张发病率居周围血管疾病的首位，是常见病和多发病。静脉管腔腔外治疗技术TriVex II 旋切去除系统其特点包括：可视下进行手术，更加安全；手术并发症极少，操作简单、快捷，医生和患者均乐于接受；手术切口小，切口数量少，术后美容效果好等等。此治疗仪对曲张静脉的切除范围远远超过其他的微创治疗技术，能在可视下轻松地切除任何较弯、粗或细小的静脉，因此其治疗彻底，无疾病复发之虞。该系统是由美国Lemaitre公司开发的第二代Trivex系统，在全国乃至全世界属唯一的静脉管腔外治疗技术，近年来得到了众多专家学者的认可。庆阳医铭医疗器械有限公司是庆阳地区的唯一授权代理商，因此只能采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

一包： 拟定的唯一供应商名称：庆阳宝越商贸有限公司 供应商地址：甘****大道****号东方丽景茂B栋1815室 二包： 拟定的唯一供应商名称：西安零距离医疗器械有限公司 供应商地址：陕西****路****号逸翠园i****楼三包： 拟定的唯一供应商名称：庆阳医铭医疗器械有限公司 供应商地址：甘肃省庆阳市宁县早胜镇中兴社区116号

三、公示期限

2020-11-09 至 2020-11-13

四、其他补充事宜：

一包： 专家1：姓名：秦志福 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：拟采购的宫颈癌筛查系统是基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对于宫颈癌及癌变前病变的全自动识别，是集医疗大数据、软件学、病理学、计算机技术相结合的新一代宫颈癌筛查方法，敏感度高，技术先进，具有唯一性，为保障临床工作的进行，宜进行单一来源采购。 专家2：姓名：郭纲 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：该设备基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对宫颈癌及癌前病变的全自动识别，该设备的技术在全球具有先进性和唯一性，庆阳宝越商贸有限公司作为英国Truscreen ltd公司本项目的唯一授权供应商，建议采取单一来源的方式采购。 专家3：姓名：邹新力 专业： 医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：采购宫颈癌筛查系统是基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对宫颈癌前病变的全自动识别，该设备的技术在全球具有先进性和唯一性，为保障临床工作，拟进行单一来源采购。 专家4：姓名：刘永涛 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市第二人民医院 论证意见：英国Truscreen ltd公司生产的宫颈癌筛查系统是国际二十多个国家认可的专利产品，也是国内同行业普遍认可的产品，由于该产品具有专业性强，大数据、软件学、病理学及计算机技术兼容性强，技术先进等优点，因此认为采购单位申请的采购方式合理可行。 专家5：专家姓名：高俐 专业：工程师 工作单位：庆阳市环宇路业公司 论证意见：宫颈癌筛查系统做为全球顶尖技术，能在短时间内检测出结果，无需等待，结果更精确，更敏感。 英国Truscreen ltd公司为该设备的全球唯一生产商，而该技术在全球具有先进性和唯一性，也是国内同行业普遍认可的产品，为保障尽快用于临床诊断中，建议以单一来源方式采购。 二包： 专家1：姓名：秦志福 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：采购人拟采购的CT球管为CT核心配件，要求与设备安全兼容、无缝对接，才能保障设备的正常运行。据了解非原厂球管与设备的匹配、兼容性还存在较大差距，易造成设备非正常运行，导致图像清晰度、设备的耐用性等难以达到设计要求。因此，宜采用单一来源方式采购原厂球管。 专家2：姓名：郭纲 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：该院使用西门子128CT出现故障，需更换球管进行维修，因球管为CT的核心配件，只有原厂生产的球管才能与原机相匹配，为确保设备的正常运行，使图像质量更加清晰，检查结果更加精准，建议采取单一来源的方式采购原厂配件。 专家3：姓名：邹新力 专业： 医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：球管是CT设备的核心部件，为了与原设备更好的匹配及兼容，拟建议采购原厂的CT球管。 专家4：姓名：刘永涛 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市第二人民医院 论证意见：球管是CT设备的核心部件，且西门子64排CT球管由厂家委托单一代理商代理，市场在售的其它球管在物理连接、技术指标、参数、成像效果及整机兼容性，使用寿命等方面均不符合原机型装配，因此只能采取单一来源方式采购。 专家5：姓名：孙晓奇 专业：法律 工作单位：庆阳市司法局 论证意见：经审核，该政府采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的通过单一来源方式进行政府采购的条件和范围。 三包： 专家1：姓名：刘永涛 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市第二人民医院 论证意见：据考察，静脉曲张微创旋切系统目前在全球只有美国Lemaitre公司独家生产，市场未见可替代产品，因此只能采取单一来源方式采购。 专家2：姓名：孙晓奇 专业：法律 工作单位：庆阳市司法局 论证意见：经论证，该静脉曲张微创旋切系统采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的以单一来源方式进行采购的条件和范围。 专家3：姓名：邹新力 专业： 医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：据了解，静脉曲张微创旋切系统目前在全球只有美国独家生产，在采购过程中只能采取单一来源方式采购该产品。 专家4：姓名：秦志福 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：据了解，拟采购的设备用于发病率及致残率较高的静脉曲张微创手术，与传统手术比较，创口小，并发症少，不易形成疤痕，不易复发，为专利技术，难以替代，只能从具有专利技术的生产者或其唯一授权商处采购，具有唯一性。 专家5：姓名：郭纲 专业：医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院 论证意见：静脉曲张微创旋切系统在全球只有美国lemaitre公司生产，国内外无替代产品，只能从该厂购置该设备，为提高医疗技术水平，解决患者需求，建议采取单一来源方式进行采购。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： 李秀

联系地址： 甘肃****路****号

联系电话： 0934-***7661

2.财政部门

联 系 人： /

联系地址： /

联系电话： /

3.采购代理机构

联 系 人： /

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