甘肃省红十字血液中心进口核酸检测试剂项目单一来源公告

****中心进口核酸检测试剂项目单一来源公告

****中心委托，甘肃惠和项目管理有限公司将以单一来源方式,****中心进口核酸检测试剂项目实施政府采购。

一、项目名称和编号

1.项目名称：****中心进口核酸检测试剂项目

2.项目编号：GSXY-GSHH-2020JKHS

3.隶属品目：其他不另分类的物品

4.隶属行业：其他卫生活动

二、项目内容

标包序号	品目名称	本项名称	单位	数量	单价(元)	预算总价(万元)	主要技术参数
1	其他不另分类的物品	进口核酸检测试剂	项	1	1140000.00	114.0	★1. 与本实验室罗氏COBAS S201(型号)核酸检测设备相匹配。2. 病毒核酸检测方法及项目：实时荧光聚合酶链反应或转录介导扩增；采用三联检测模式检测乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA；检测试剂必须获得国家食药监局的批准文号，须提供国家食药监局批准的说明书。3.报告：能够一次直接提供单项病毒核酸检测结果，无需另行鉴别，拆分时，对乙肝、丙肝和艾滋病病毒三种病毒单管联合检测，实时鉴定。；4. 核酸检测试剂可检测到的基因亚型: HIV－1 M组A－J亚型、O组； HIV-2；HCV 1-6亚型； HBV A-H所有亚型；得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。5. 标本的混样数量不超过6个标本/pool，以保证工作效率，汇集后样本检测灵敏度(≥95%可信度): HIV-1（M组）≤51 IU/ml，HIV-1（0组）≤20IU /ml,HIV-2≤8 IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml。6.质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。7.需配有防止产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。8. 需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。试剂各组分均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶；试剂盒各组分有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶、样本管和反应管全程封闭，以降低污染风险。检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于5个小时的无人值守及过夜检测。9. HIV/HCV/HBV三项核酸检测试剂必须通过欧洲CE(IVD)和/或FDA认证应用于血液筛查，以保证产品技术和质量达到国际认可水平，要求提供相关证明文件。10. 提供CFDA注册证。11. 检测试剂的市场成熟度要求： ****中心的中标通知书及销售合同。（至少5家）★12. 售后服务：12.1提供中文操作使用、维护说明书，中文培训教材；12.2提供相应售后技术服务：全年提供24小时技术咨询服务，仪器故障响应时间小于4小时，24小时内派人员到达现场维修。12.3投标方必须具有履行提供的货物以及服务的能力，保证配套试剂全程冷链运输，并能保证一次提供至少3个月的试剂、耗材使用量，保证甲方所需试剂、耗材在24小时内的及时供应。12.4 投标方中标后，必须无条件履行甲方的上述所有要求，不能履行或部分履行、或有条件履行甲方上述所有要求，导致甲方核酸检测工作无法继续进行时，则投标方需要要赔偿甲方前期的所有专项投资。

三、项目总预算 114.0万元

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

拟定供应商名称：陕西卓裕医药供应链服务有限公司地址：陕西省西安市碑林区南二环21号华融国际11201、11202室

五、拟采购的货物或者服务的说明：

核酸检测试剂20000人份。

六、获取采购文件时间及地址

1．获取时间：2020-04-26 00:00:00至2020-04-28 23:59:59

2．获取地址：采购文件自2020年 4 月 26 日至2020年 4 月 28 日每天 00：00～23：59 ***网 （http://****.gov.cn）在线免费获得。

七、谈判时间及地址

1．谈判时间：2020-05-13 10:00:00

2．谈判地址：甘肃省公共资源交易局（****城关区雁兴路 68 号）第二十评标室（线上谈判）。http://121.41.35.55:3010/OpenTender/login

八、供应商资格要求：

1. 供应商必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：①在中华人民共和国境内注册，具有营业执照、税务登记证、组织机构代码证或企业“三证合一”只需提供营业执照复印件并加盖公章；②缴纳税收的有效凭证（复印件加盖公章）；③缴纳社保资金的有效凭证（复印件加盖公章）；④由会计事务所出具的2018年度财务审计报告（复印件加盖公章，当年新成立的公司或上年度财务审计报告还未完审计完成的需提供财务报表并加盖公章）；⑤具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；⑥参加政府采购活动前三年内，经营活动中没有重大违法记录；（声明函原件）2.供应商须为未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间;未被列入“信用甘肃”网站（www.****.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以公告开始时间后在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)及“信用甘肃”网站（www.****.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；3.本项目不接受联合体投标。

九、项目联系人及联系方式

1．联系人：马经理

2．联系方式：186****9102

十、采购人的名称、地址和联系方式

1．采购人名称：****中心

2．采购人地址：甘肃省兰州市盐场路小沟坪1号

3．采购人联系人和联系方式：岳磊 0931-***2528

十一、采购代理机构的名称、地址和联系方式

1．采购代理机构名称：甘肃惠和项目管理有限公司

2．采购代理机构地址：甘****路****号森地国际青年创业馆

3．采购代理机构联系人和联系方式：马经理 186****9102

十二、PPP项目说明

非PPP项目

十三、购买服务项目说明

是否购买服务：否

十四、质疑、投诉方式

供应商认为单一来源文件或单一来源公告使自己的合法权益受到损害的，可以在获取单一来源文件之日或单一来源公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形****中心或甘肃惠和项目管理有限公司提出质疑，逾期不予受理。供应商对质疑答复不满意的，或者采购人、采购代理机构未在规定期限内作出答复的，供应商可以在质疑答复期满后15个工作日内，向（采购人同级财政部门）提出投诉，逾期不予受理。

十五、公告期限

单一来源公告的公告期限为3个工作日。

十六、公告发布媒体

本招标公告同时在《***网》（www.****.gov.cn）、《***网》（www.****.gov.cn）上发布，其他媒体只能转载，并标清来源，不得擅自修改公告任意信息，否则依照有关规定追究责任。

十七、其他补充事宜

十四、谈判保证金账户内容及递交须知：投标人可自行选择采用银行电汇、保函等其他法定形式缴纳谈判保证金，采用银行电汇方式缴纳的谈判保证金，由省公共资源交易局统一管理。采用保函等其他法定形式缴纳的谈判保证金由招标人收退和管理。省公共资源交易局谈判保证金专用帐户信息及须知 1、谈判保证金账户内容： 户 名：甘肃省公共资源交易局 账 号：以投标单位联系人收到的短信内容为准 开户银行：甘肃银行兰州市高新支行 行 号：3138 2105 4001 甘肃银行查询电话：0931-***6931 谈判保证金到账截止时间：以招标文件要求的投标截止时间为准。 为保证开标现场对谈判保证金到账情况进行核对，提醒投标人要充分考虑汇款及到账所需时间以及发现问题后采取补救措施所需时间，以确保谈判保证金在规定时间前到账。因不能在投标截止时间前到达指定账户的，导致投标无效的后果由投标人自行承担。 2、信息注册、投标须知 ***平台的业务流程以及给用户提供方便快捷的服务，凡是拟参与甘肃省公共资源交易活动的招标人、招标代理机构、***网上注册，使用“用户名+密码+验证码”或CA数字认证方式登录办理业务。 社***网浏览公告，并点击“免费下载招标文件”，根据系统提示，保存电子标书文件至本地电脑；投标人浏览电子标书后，确定投标的需登录甘肃省公共资源交易电子服务系统2.0，在系统首页最新招标项目中查询需要投标的项目或在“招标方案”-“标段（包）”中查询需要投标的标段，选中后点击“我要投标”，根据要求填写信息。并依据系统生成的投标“保证金打款账号”交纳谈判保证金；投标人可登陆甘肃省公共资源交易电子服务系统2.0，在首页点击“保证金查询”按钮查询保证***网站“保证金查询”栏目查询。 3、谈判保证金递交须知： （一）投标人登记拟参加的项目成功后，系统会将谈判保证金收款信息发送至投标人预留的手机；***网查询，也可登陆甘肃省公共资源交易电子服务2.0系统自行查询。 （二）投标人必须从基本账户以电汇方式提交保证金，且谈判保证金单位名称必须与投标人登记的单位名称一致，不得以分公司、办事处或其他机构名义递交。 （三）投标人在办理谈判保证金电汇手续时，应按标段（包）逐笔递交保证金，谈判保证金其他问题，***网“谈判保证金办理指南”。 4．网上下载标书须知： ***网浏览公告并下载招标采购文件。（详见《***网》首页“****中心”中“电子服务系统v2.0电子版操作说明”），***网站：***网（http://****.gov.cn）。

甘肃惠和项目管理有限公司

2020年4月24日